Intensiv overvåkning av postoperativ smerte i større ambulant kirurgi
Intensiv Overvåking av Postoperativ Smerte ved Dagkirurgi: En Gjennomførbarhetsstudie og Resultater
Moderat til alvorlig akutt postoperativ smerte (APP) i løpet av deler av postoperativperioden er en barriere som hindrer hovedmålet med perioperativ medisin, som er å oppnå en optimal postoperativ gjenopprettingsprosess. Til tross for fremskritt innen perioperativ medisin, fortsetter en stor andel av pasienter etter operasjon å lide av moderat til alvorlig APS i mange av dagene i deres rekonvalesens. Denne dårlige kontrollen av APS, i tillegg til å forårsake lidelse og utsette pasienten for en økt risiko for komplikasjoner, kan svekke kvaliteten på postoperativ gjenoppretting, ifølge noen forfattere. Vi anser det derfor som av største interesse i vårt felt å bekrefte om implementeringen av tiltak for bedre kontroll av DAP er relatert til en bedre kvalitet på postoperativ gjenoppretting.
For tiden har den økende trenden med å ta hensyn til pasienters perspektiv i deres pleie ført til utviklingen av ulike pasientsentrerte måleverktøy som, blant andre aspekter, vurderer kvaliteten på postoperativ gjenoppretting. Flere skalaer er designet. De mest brukte er QoR-40, QoR-9 og QoR-15 skalaene. Den sistnevnte, med et spekter fra 0 til 150, ble utviklet for å forenkle vurdering, spesielt i telefonoppfølginger, og har en pålitelighet som ligner på sin forgjenger, QoR-40.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spania, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år gamle.
- ASA I - III.
- Planlagt for følgende operasjoner: Laparoskopisk eller åpen lyskebruddoperasjon, Laparoskopisk kolecystektomi, Hemorroideoperasjoner, Knearthroskopier, Skuldearthroskopier.
- Villighet til å bli kontaktet via telefon i løpet av studiens varighet.
- Informert skriftlig samtykke til å delta i denne studien.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende språkkunnskap i spansk.
- Under studie eller oppfølging for moderat til alvorlig kognitiv svikt.
- Gravide eller ammende pasienter.
- Pasienter på sterk opioidmedisin.
- Pasienter med historie om avhengighet/misbruk av alkohol eller ulovlige stoffer for tiden.
- Pasienter under aktiv oppfølging av kronisk smerteenhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard overvåkingsgruppe
Rutinemessig oppfølging (telefonsamtale om morgenen etter operasjon)
|
Rutinemessig oppfølging (telefonsamtale morgenen etter operasjon).
|
|
Eksperimentell: Intensiv overvåkingsgruppe
Rutinemessig oppfølging (telefonsamtale om morgenen etter operasjon) og intensiv oppfølging av akutte postsoperative smerter.
|
Rutinemessig oppfølging (telefonsamtale om morgenen etter operasjon) og intensiv oppfølging av akutt postoperativ smerte (telefonsamtale hver dag siden smertelindring).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på rekonvalesens
Tidsramme: Baseline (preoperativt) og 48 timer, 7 dager og 14 dager etter operasjon
|
Kvalitet på rekonvalesens (QoR15-test)
|
Baseline (preoperativt) og 48 timer, 7 dager og 14 dager etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med smertekontroll
Tidsramme: Utgangspunkt (før operasjon) og 48 timer, 7 dager og 14 dager etter operasjon
|
En 4-trinns Likert-skala vil bli brukt i henhold til pasientens kriterier: misfornøyd, litt misfornøyd, ganske fornøyd, helt fornøyd.
|
Utgangspunkt (før operasjon) og 48 timer, 7 dager og 14 dager etter operasjon
|
|
Overholdelse av foreskrevet smertestillende behandling
Tidsramme: Baseline (før operasjon) og 48 timer, 7 dager og 14 dager etter operasjon
|
4-trinns Likert-skala i henhold til pasientens kriterier: ingen overholdelse, lav overholdelse, moderat overholdelse og fullstendig overholdelse.
|
Baseline (før operasjon) og 48 timer, 7 dager og 14 dager etter operasjon
|
|
Smertekontroll ved hjelp av visuell analog skala
Tidsramme: Baseline (før operasjon) og 48 timer, 7 dager og 14 dager etter operasjon
|
Visuell analog skala for smerte.
Verdiområde: 0 (minimum smerte) til 10 (maksimum smerte)
|
Baseline (før operasjon) og 48 timer, 7 dager og 14 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIm04/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .