Monitorização Intensiva da Dor Pós-Cirúrgica em Cirurgia Ambulatória Maior
Seguimento Intensivo da Dor Pós-Operatória em Cirurgia de Ambulatório Major: Estudo de Viabilidade e Resultados
A dor pós-operatória aguda (DPA) moderada a grave durante parte do período pós-operatório é uma barreira que dificulta o objetivo central da medicina perioperatória, que é alcançar um processo de recuperação pós-operatória ideal. Apesar dos avanços na medicina perioperatória, uma grande proporção de pacientes pós-operatórios continua a sofrer de DPA moderada a grave durante muitos dos dias da sua convalescença. Este controlo deficiente da DPA, além de causar sofrimento e expor o paciente a um risco aumentado de complicações, pode comprometer a qualidade da recuperação pós-cirúrgica, segundo alguns autores. Consideramos, portanto, de extrema importância no nosso campo corroborar se a implementação de medidas para melhor controlar a DPA está relacionada com uma melhor qualidade da recuperação pós-cirúrgica.
Atualmente, a tendência crescente de ter em conta a perspetiva dos pacientes nos seus cuidados levou ao desenvolvimento de várias ferramentas de medição centradas no paciente que, entre outros aspetos, avaliam a qualidade da recuperação pós-cirúrgica. Várias escalas foram concebidas. As mais utilizadas são as escalas QoR-40, QoR-9 e QoR-15. Esta última, com uma gama de 0 a 150, foi desenvolvida para simplificar a avaliação, especialmente em acompanhamentos telefónicos, e tem uma fiabilidade semelhante à sua predecessora, a QoR-40.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, Espanha, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos.
- ASA I - III.
- Agendados para as cirurgias: Reparação de hérnia inguinal laparoscópica ou aberta, Colecistectomias laparoscópicas, Cirurgias de hemorroidas, Artroscopias do joelho, Artroscopias do ombro.
- Disponibilidade para ser contactado por telefone durante a duração do estudo.
- Consentimento informado por escrito para participar neste estudo.
Critérios de Exclusão:
- Falta de proficiência em espanhol.
- Sujeito a estudo ou seguimento por défice cognitivo moderado a grave.
- Pacientes grávidas ou a amamentar.
- Pacientes sob medicação com opiáceos principais.
- Pacientes com historial de dependência/abuso de álcool ou drogas ilícitas atualmente.
- Pacientes sob acompanhamento ativo pela unidade de dor crónica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de monitorização padrão
Acompanhamento de rotina (telefonema na manhã seguinte à cirurgia)
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Acompanhamento de rotina (chamada telefónica na manhã após a cirurgia).
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Experimental: Grupo de monitorização intensiva
Seguimento de rotina (chamada telefónica na manhã seguinte à cirurgia) e seguimento intensivo da dor aguda pós-cirurgia.
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Acompanhamento de rotina (chamada telefónica na manhã após a cirurgia) e acompanhamento intensivo da dor aguda pós-cirúrgica (chamada telefónica todos os dias desde a resolução da dor).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da Recuperação
Prazo: Linha de base (pré-cirurgia) e 48 horas, 7 dias e 14 dias após a cirurgia
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Qualidade de Recuperação (Teste QoR15)
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Linha de base (pré-cirurgia) e 48 horas, 7 dias e 14 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o controlo da dor
Prazo: Baseline (pré-cirurgia) e 48 horas, 7 dias e 14 dias após a cirurgia
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Será utilizada uma escala de Likert de 4 níveis de acordo com os critérios do paciente: insatisfeito, ligeiramente insatisfeito, razoavelmente satisfeito, completamente satisfeito.
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Baseline (pré-cirurgia) e 48 horas, 7 dias e 14 dias após a cirurgia
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Adesão ao tratamento analgésico prescrito
Prazo: Linha de base (pré-cirurgia) e 48 horas, 7 dias e 14 dias após a cirurgia
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Escala de Likert de 4 níveis de acordo com os critérios do paciente: sem adesão, baixa adesão, adesão moderada e adesão total.
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Linha de base (pré-cirurgia) e 48 horas, 7 dias e 14 dias após a cirurgia
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Controlo da Dor pela Escala Visual Analógica
Prazo: Baseline (pré-cirurgia) e 48 horas, 7 dias e 14 dias após a cirurgia
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Escala Visual Analógica da dor.
Valores da escala: 0 (dor mínima) até 10 (dor máxima)
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Baseline (pré-cirurgia) e 48 horas, 7 dias e 14 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIm04/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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