大手术门诊手术后疼痛的强化监测
2025年11月28日 更新者：Consorci Sanitari del Maresme
日间大手术后疼痛的强化随访：可行性及结果研究
术后期间出现的中度至重度急性术后疼痛（APP）是实现围手术期医学核心目标——获得最佳术后恢复过程的一个障碍。 尽管围手术期医学取得了进步，但仍有相当大比例的患者在康复期间的许多日子里持续遭受中度至重度APS。 据一些作者称，这种对APS的不良控制，除了导致痛苦并使患者面临并发症风险增加外，还可能损害术后恢复的质量。 因此，我们认为，在我们的领域中，验证实施更好控制DAP的措施是否与更好的术后恢复质量相关具有极其重要的意义。
当前，考虑到患者在其护理中的观点的日益增长趋势，促使开发了各种以患者为中心的测量工具，这些工具在其他方面中评估术后恢复的质量。 已经设计了多种量表。 最广泛使用的是QoR-40、QoR-9和QoR-15量表。 后者，范围从0到150，是为了简化评估而开发的，特别是在电话随访中，并且具有与其前身QoR-40相似的可靠性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Mataró、Barcelona、西班牙、08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 患者年龄≥18岁。
- ASA分级I-III级。
- 计划接受以下手术：腹腔镜或开放式腹股沟疝修补术、腹腔镜胆囊切除术、痔疮手术、膝关节镜手术、肩关节镜手术。
- 愿意在研究期间接受电话联系。
- 签署参与本研究的书面知情同意书。
排除标准：
- 不精通西班牙语。
- 正在接受中度至重度认知障碍的研究或随访。
- 妊娠或哺乳期患者。
- 正在使用主要阿片类药物的患者。
- 目前有酒精或非法药物依赖/滥用史的患者。
- 正在接受慢性疼痛单元积极随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准监测组
常规随访（术后次日早晨电话）
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常规随访（术后次日早晨电话随访）。
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实验性的：强化监测组
常规随访（术后次日早晨电话随访）和急性术后疼痛的强化随访。
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常规随访（术后次日上午电话随访）和急性术后疼痛强化随访（自疼痛缓解后每日电话随访）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量
大体时间：基线（术前）及术后48小时、7天和14天
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恢复质量 (QoR15测试)
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基线（术前）及术后48小时、7天和14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛控制满意度
大体时间：基线（术前）及术后48小时、7天和14天
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将根据患者标准使用4级李克特量表：不满意、略不满意、相当满意、完全满意。
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基线（术前）及术后48小时、7天和14天
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对处方镇痛治疗的依从性
大体时间：基线（手术前）及术后48小时、7天和14天
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根据患者标准的4级李克特量表：无依从性、低依从性、中度依从性和完全依从性。
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基线（手术前）及术后48小时、7天和14天
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视觉模拟评分法疼痛控制
大体时间：基线（术前）以及术后48小时、7天和14天
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视觉模拟疼痛评分量表。
数值范围：0（无痛）至10（剧痛）
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基线（术前）以及术后48小时、7天和14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月17日
初级完成 (实际的)
2025年8月5日
研究完成 (实际的)
2025年8月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (估计的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月28日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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