Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv Overvågning af Smerter efter Operation i Større Ambulatorisk Kirurgi

28. november 2025 opdateret af: Consorci Sanitari del Maresme

Intensiv Overvågning af Postoperativ Smerte i Ambulator Storkirurgi: Gennemførlighedsundersøgelse og Resultater

Moderat til svær akut postoperativ smerte (APP) i en del af den postoperative periode er en barriere, der hindrer det centrale mål i perioperativ medicin, som er at opnå en optimal postoperativ genopretningsproces. På trods af fremskridt i perioperativ medicin, lider en stor andel af postoperative patienter fortsat af moderat til svær APS i mange af deres rekonvalescensdage. Denne dårlige kontrol af APS, foruden at forårsage lidelse og udsætte patienten for en øget risiko for komplikationer, kunne forringe kvaliteten af den postkirurgiske genopretning, ifølge nogle forfattere. Vi anser det derfor for at være af største interesse i vores felt at verificere, om implementeringen af foranstaltninger til bedre kontrol af DAP er relateret til en bedre kvalitet af postkirurgisk genopretning.

I øjeblikket har den voksende tendens til at tage hensyn til patienternes perspektiv i deres pleje fremmet udviklingen af forskellige patientcentrerede måleværktøjer, der blandt andre aspekter vurderer kvaliteten af den postkirurgiske genopretning. Adskillige skalaer er blevet designet. De mest anvendte er QoR-40, QoR-9 og QoR-15 skalaerne. Sidstnævnte, med en rækkevidde fra 0 til 150, blev udviklet for at forenkle vurdering, især i telefonopfølgninger, og har en pålidelighed svarende til sin forgænger, QoR-40.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år.
  • ASA I - III.
  • Planlagt til følgende operationer: Laparoskopisk eller åben lyskebrudsoperation, Laparoskopisk kolecystektomi, Hæmorroideoperation, Knæartroskopi, Skulderartroskopi.
  • Villighed til at blive kontaktet per telefon under studiet.
  • Informeret skriftlig samtykke til at deltage i dette studie.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende sprogfærdighed i spansk.
  • Under undersøgelse eller opfølgning for moderat til svær kognitiv svækkelse.
  • Gravide eller ammende patienter.
  • Patienter i behandling med stærk opioidmedicin.
  • Patienter med en historie om afhængighed/misbrug af alkohol eller ulovlige stoffer i øjeblikket.
  • Patienter under aktiv opfølgning af kronisk smerteenhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard overvågningsgruppe
Rutinemæssig opfølgning (telefonopringning dagen efter operationen)
Andet: Standard overvågningsgruppe
Rutinemæssig opfølgning (telefonopkald om morgenen efter operationen).
Eksperimentel: Intensiv monitoreringsgruppe
Rutinemæssig opfølgning (telefonopkald om morgenen efter operationen) og intensiv opfølgning af akut postoperativ smerte.
Andet: Intensiv overvågningsgruppe
Rutinemæssig opfølgning (telefonopkald om morgenen efter operationen) og intensiv opfølgning af akut postsmerte (telefonopkald hver dag efter smerteophør).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af rekonvalescens
Tidsramme: Baseline (præ-operation) og 48 timer, 7 dage og 14 dage efter operation
Kvaliteten af bedring (QoR15 test)
Baseline (præ-operation) og 48 timer, 7 dage og 14 dage efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med smertekontrol
Tidsramme: Baseline (præ-operation) og 48 timer, 7 dage og 14 dage post-operation
En 4-trins Likert-skala vil blive brugt i henhold til patientens kriterier: utilfreds, let utilfreds, ret tilfreds, helt tilfreds.
Baseline (præ-operation) og 48 timer, 7 dage og 14 dage post-operation
Overholdelse af ordineret smertestillende behandling
Tidsramme: Baseline (pre-operation) og 48 timer, 7 dage og 14 dage efter operation
4-niveaus Likert-skala ifølge patientens kriterier: ingen overholdelse, lav overholdelse, moderat overholdelse og fuld overholdelse.
Baseline (pre-operation) og 48 timer, 7 dage og 14 dage efter operation
Smertekontrol med visuel analog skala
Tidsramme: Baseline (preoperation) og 48 timer, 7 dage og 14 dage efter operation
Visuel Analog Skala for smerte. Intervalværdier: 0 (minimum smerte) til 10 (maksimum smerte)
Baseline (preoperation) og 48 timer, 7 dage og 14 dage efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Anslået)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIm04/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard overvågningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner