Intensiv Övervakning av Postoperativ Smärta vid Större Dagkirurgi
Intensiv Övervakning av Postoperativ Smärta i Större Ambulatorisk Kirurgi: Genomförbarhetsstudie och Resultat
Måttlig till svår akut postoperativ smärta (APP) under en del av postoperativperioden är ett hinder som hindrar det centrala målet med perioperativ medicin, vilket är att uppnå en optimal postoperativ återhämtningsprocess. Trots framsteg inom perioperativ medicin fortsätter en stor andel postoperativa patienter att lida av måttlig till svår APS under många av deras konvalescensdagar. Denna dåliga kontroll av APS, förutom att orsaka lidande och utsätta patienten för en ökad risk för komplikationer, kan försämra kvaliteten på postkirurgisk återhämtning, enligt vissa författare. Vi anser därför att det är av yttersta intresse i vårt område att bekräfta om implementeringen av åtgärder för bättre kontroll av DAP är relaterad till en bättre kvalitet på postkirurgisk återhämtning.
För närvarande har den växande trenden att ta hänsyn till patienternas perspektiv i deras vård lett till utvecklingen av olika patientcentrerade mätverktyg som, bland andra aspekter, bedömer kvaliteten på postkirurgisk återhämtning. Flera skalor har utformats. De mest använda är QoR-40, QoR-9 och QoR-15 skalorna. Den senare, med ett intervall från 0 till 150, utvecklades för att förenkla bedömningen, särskilt vid telefonuppföljningar, och har en tillförlitlighet som liknar dess föregångare, QoR-40.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år gamla.
- ASA I - III.
- Planerade för följande operationer: Laparoskopiska eller öppna ljumskbråcksreparationer, Laparoskopiska kolecystektomier, Hemorrojdkirurgi, Knäartroskopier, Axelledsartroskopier.
- Beredvillighet att bli kontaktad per telefon under studiens varaktighet.
- Informerat skriftligt samtycke att delta i denna studie.
Exklusionskriterier:
- Bristande behärskning av spanska.
- Genomgår studie eller uppföljning för måttlig till svår kognitiv nedsättning.
- Gravida eller ammande patienter.
- Patienter på stark opioidmedicinering.
- Patienter med en historia av beroende/missbruk av alkohol eller illegala droger för närvarande.
- Patienter under aktiv uppföljning av kronisksmärtenheten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardövervakningsgrupp
Rutinuppföljning (telefonsamtal på morgonen efter operation)
|
Rutinmässig uppföljning (telefonsamtal på morgonen efter operationen).
|
|
Experimentell: Intensiv övervakningsgrupp
Rutinuppföljning (telefonsamtal på morgonen efter operation) och intensiv uppföljning av akut postoperativ smärta.
|
Rutinuppföljning (telefonsamtal morgonen efter operation) och Intensiv uppföljning av akut postoperativ smärta (telefonsamtal varje dag sedan smärtupplösning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningens kvalitet
Tidsram: Baseline (före operation) och 48 timmar, 7 dagar och 14 dagar efter operation
|
Återhämtningskvalitet (QoR15-test)
|
Baseline (före operation) och 48 timmar, 7 dagar och 14 dagar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse av smärtkontroll
Tidsram: Baslinje (före operation) och 48 timmar, 7 dagar och 14 dagar efter operation
|
En 4-gradig Likertskala kommer att användas enligt patientens kriterier: missnöjd, något missnöjd, ganska nöjd, helt nöjd.
|
Baslinje (före operation) och 48 timmar, 7 dagar och 14 dagar efter operation
|
|
Följsamhet till ordinerad smärtlindrande behandling
Tidsram: Baseline (före operation) och 48 timmar, 7 dagar och 14 dagar efter operation
|
4-gradig Likert-skala enligt patientens kriterier: ingen följsamhet, låg följsamhet, måttlig följsamhet och fullständig följsamhet.
|
Baseline (före operation) och 48 timmar, 7 dagar och 14 dagar efter operation
|
|
Smärthantering med visuell analog skala
Tidsram: Baseline (preoperativt) och 48 timmar, 7 dagar samt 14 dagar postoperativt
|
Visuell analog skala för smärta.
Skalvärden: 0 (minimal smärta) till 10 (maximal smärta) |
Baseline (preoperativt) och 48 timmar, 7 dagar samt 14 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIm04/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .