Seguimiento Intensivo del Dolor Postquirúrgico en Cirugía Mayor Ambulatoria
Seguimiento Intensivo Del Dolor Postoperatorio en cirugía Mayor Ambulatoria: Estudio de Viabilidad y Resultados
El dolor postoperatorio agudo (DPA) moderado a severo durante parte del período postoperatorio es una barrera que dificulta el objetivo central de la medicina perioperatoria, que es lograr un proceso de recuperación postoperatoria óptimo. A pesar de los avances en la medicina perioperatoria, una gran proporción de pacientes postoperatorios continúan sufriendo DPA moderado a severo durante muchos de los días de su convalecencia. Este pobre control del DPA, además de causar sufrimiento y exponer al paciente a un mayor riesgo de complicaciones, podría perjudicar la calidad de la recuperación postquirúrgica, según algunos autores. Por lo tanto, consideramos de sumo interés en nuestro ámbito corroborar si la implementación de medidas para un mejor control del DPA está relacionada con una mejor calidad de la recuperación postquirúrgica.
Actualmente, la creciente tendencia a tener en cuenta la perspectiva de los pacientes en su atención ha impulsado el desarrollo de diversas herramientas de medición centradas en el paciente que, entre otros aspectos, evalúan la calidad de la recuperación postquirúrgica. Se han diseñado varias escalas. Las más utilizadas son las escalas QoR-40, QoR-9 y QoR-15. Esta última, con un rango de 0 a 150, se desarrolló para simplificar la evaluación, especialmente en seguimientos telefónicos, y tiene una fiabilidad similar a su predecesora, la QoR-40.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, España, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años.
- ASA I - III.
- Programados para las cirugías: Reparaciones de hernia inguinal laparoscópica o abierta, Colecistectomías laparoscópicas, Cirugías de hemorroides, Artroscopias de rodilla, Artroscopias de hombro.
- Disposición a ser contactado por teléfono durante la duración del estudio.
- Consentimiento informado por escrito para participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
- Falta de dominio del español.
- Someterse a estudio o seguimiento por deterioro cognitivo moderado a grave.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes que toman medicación opioide mayor.
- Pacientes con antecedentes de dependencia/abuso de alcohol o drogas ilícitas en la actualidad.
- Pacientes bajo seguimiento activo por la unidad de dolor crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de monitorización estándar
Seguimiento de rutina (llamada telefónica la mañana después de la cirugía)
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Seguimiento de rutina (llamada telefónica la mañana después de la cirugía).
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Experimental: Grupo de monitorización intensiva
Seguimiento rutinario (llamada telefónica la mañana después de la cirugía) y seguimiento intensivo del dolor agudo postoperatorio.
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Seguimiento rutinario (llamada telefónica la mañana después de la cirugía) y seguimiento intensivo del dolor agudo postoperatorio (llamada telefónica todos los días desde la resolución del dolor).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la Recuperación
Periodo de tiempo: Línea base (preoperatoria) y 48 horas, 7 días y 14 días después de la cirugía
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Calidad de la Recuperación (test QoR15)
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Línea base (preoperatoria) y 48 horas, 7 días y 14 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del control del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-cirugía) y 48 horas, 7 días y 14 días después de la cirugía
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Se utilizará una escala Likert de 4 niveles según los criterios del paciente: insatisfecho, ligeramente insatisfecho, bastante satisfecho, completamente satisfecho.
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Línea de base (pre-cirugía) y 48 horas, 7 días y 14 días después de la cirugía
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Adherencia al tratamiento analgésico prescrito
Periodo de tiempo: Baseline (pre-cirugía) y 48 horas, 7 días y 14 días post-cirugía
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Escala Likert de 4 niveles según los criterios del paciente: sin adherencia, adherencia baja, adherencia moderada y adherencia total.
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Baseline (pre-cirugía) y 48 horas, 7 días y 14 días post-cirugía
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Control del Dolor mediante Escala Visual Análoga
Periodo de tiempo: Basal (preoperatorio) y 48 horas, 7 días y 14 días postoperatorios
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Escala Analógica Visual del dolor.
Valores del rango: 0 (dolor mínimo) a 10 (dolor máximo)
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Basal (preoperatorio) y 48 horas, 7 días y 14 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIm04/25
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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