無症候性患者における極めて高い心血管リスクの同定：頸動脈および冠動脈検査に基づく戦略の貢献、欧州「SCORE 2」アルゴリズムを用いた単純なリスク計算との比較。(IDEA-CVR) (IDEA-CVR)
無症候性患者における極めて高い心血管リスクの同定：頸動脈および冠動脈検査に基づく戦略の貢献、欧州「SCORE 2」アルゴリズムを用いた単純なリスク計算との比較
心筋梗塞（MI）を予防するためには、動脈壁へのLDLコレステロール沈着による冠動脈アテロームの発生が基礎となります。 アテローム性プラークは症状が現れる前にゆっくりと発展するため、無症状の患者における早期発見と、その進行を防ぐ効果的な戦略の実施が、最も有望な一次予防戦略となります。 若年者において、主な修正可能な前アテローム性因子は喫煙と過度に高いLDL-C値であり、これは一部遺伝的に決定されていますが、飽和脂肪酸が多すぎる食事と身体活動の不足によっても促進されます。 フランスの全国MI登録によると、患者の平均年齢は62歳です（Arch Cardiovasc Dis 2021 Oct;114(10):647-655）。したがって、心筋梗塞の半数は労働年齢で発生し、急性イベントの前の数ヶ月/数年間に発展したアテローム性プラークの破裂によるものです。
2021年8月に発表された欧州心臓病学会（ESC）の心血管予防に関する最新の推奨事項によると、冠動脈または頸動脈のアテローム性プラークの可視化は、患者を動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）を持つと見なすことを正当化し、自動的に「非常に高いCVリスク」カテゴリーに分類し、LDLコレステロール目標を<0.55 g/Lとします。 しかし、これらの推奨事項は、無症状の患者における画像診断の使用を正当化する基準を明確に定義していません。
現在の実践では、既往の心血管疾患のない無症状患者のCVリスク層別化は、オンラインで利用可能な欧州「SCORE 2」アルゴリズムを使用したリスク計算に基づいています。 これにより、10年間における致命的または非致命的なCVイベント（心筋梗塞、脳卒中）の発生の絶対リスクを%で計算できます。
この研究の主な目的は、SCORE2によって推定されたリスクレベルに関連して形成されたアテロームプラークの検出後に「非常に高いCVリスク」として再分類された患者を記述することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aurelia Cassany, Dr
- メール：cassany@elsan.care
研究場所
-
-
-
Poitiers、フランス、86000
- 募集
- Polyclinqiue de Poitiers
-
コンタクト：
- Barnabas Gellen, Dr
- 電話番号：+33 5 49 61 71 99
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 40歳超かつ80歳未満で、一般心臓内科診療に紹介された患者
- LDL-C値が1.6 g/Lを超える、またはLDL-C値が1.3 g/Lを超え、かつ少なくとも1つの主要心血管（CV）危険因子（RCF）（喫煙、高血圧、糖尿病）を有する
- 日帰り入院で冠動脈予備能評価とEDTSAを実施
除外基準：
- 既知または疑われる頸動脈粥状硬化疾患
- 初診時点で既知または疑われる有意な虚血性心疾患
- 被保護成人患者（後見、保佐、その他の法的保護下にある患者、司法または行政決定により自由を奪われた患者）
- 患者による健康データの利用に対する異議表明
- 情報提供文書の理解が限られている可能性のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
無症候性患者、スクリーニング／一次予防において
|
欧州のアルゴリズム「SCORE 2」は、オンラインで利用可能です（図1）。
これにより、10年間の致命的または非致命的な心血管イベント（心筋梗塞、脳卒中）の発生絶対リスクを％で計算することができます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心血管リスクが非常に高い（はい／いいえ）
時間枠：12ヶ月
|
SCORE2によって推定されたリスクレベルと比較して、「非常に高い心血管リスク」に再分類された患者（はい／いいえ）。 SCORE2は、欧州心臓病学会（ESC）のオンライン計算機によって決定されます。 |
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IDEA-CVR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。