Identificación de Pacientes Asintomáticos con Riesgo Cardiovascular Muy Alto: Contribución de una Estrategia Basada en Exploraciones Carotídeas y Coronarias, en Comparación con el Cálculo Simple de Riesgo Utilizando el Algoritmo Europeo "SCORE 2". (IDEA-CVR) (IDEA-CVR)
Identificación de Pacientes Asintomáticos con Riesgo Cardiovascular Muy Elevado: Contribución de una Estrategia Basada en Exploraciones Carotídeas y Coronarias, en Comparación con el Cálculo Simple de Riesgo mediante el Algoritmo Europeo "SCORE 2".
Para prevenir el infarto de miocardio (IM), la base es el desarrollo de ateroma coronario por depósito de colesterol LDL en la pared arterial. Dado que las placas ateromatosas se desarrollan lentamente antes de volverse sintomáticas, su detección temprana en pacientes asintomáticos y la implementación de una estrategia efectiva para prevenir su progresión constituyen la estrategia de prevención primaria más prometedora. En sujetos más jóvenes, los principales factores pro-ateromatosos modificables son el tabaquismo y un nivel excesivamente alto de LDL-C, en parte predeterminado genéticamente, pero también favorecido por una dieta demasiado rica en grasas saturadas y la falta de actividad física. En el registro nacional francés de IM, la edad promedio de los pacientes es de 62 años (Arch Cardiovasc Dis 2021 Oct;114(10):647-655). Por lo tanto, la mitad de los IM ocurren en edad laboral debido a la ruptura de placas ateromatosas, que se habían desarrollado durante los meses/años previos al evento agudo.
Según las últimas recomendaciones de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) sobre prevención CV publicadas en agosto de 2021, la visualización de placas ateromatosas coronarias o carotídeas justifica considerar al paciente como portador de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA), y lo coloca automáticamente en la categoría de "riesgo CV muy alto", con un objetivo de colesterol LDL de <0.55 g/L. Sin embargo, estas recomendaciones no definen claramente los criterios que justifican el uso de imágenes en pacientes asintomáticos.
En la práctica actual, la estratificación del riesgo CV para pacientes asintomáticos sin enfermedad CV previa se basa actualmente en el cálculo del riesgo utilizando el algoritmo europeo "SCORE 2", disponible en línea. Permite calcular el riesgo absoluto en % de ocurrencia de un evento CV fatal o no fatal (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) en 10 años.
El objetivo principal de este estudio es describir a los pacientes reclasificados como "riesgo CV muy alto" tras la detección de placas de ateroma formadas en relación con su nivel de riesgo estimado por SCORE2.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aurelia Cassany, Dr
- Correo electrónico: cassany@elsan.care
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamiento
- Polyclinqiue de Poitiers
-
Contacto:
- Barnabas Gellen, Dr
- Número de teléfono: +33 5 49 61 71 99
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 40 años y < 80 años derivados a consulta de cardiología general
- Nivel de LDL-C > 1,6 g/L, o nivel de LDL-C > 1,3 g/L con al menos un factor de riesgo cardiovascular (FRC) mayor asociado (tabaquismo, hipertensión, diabetes).
- Evaluación de la reserva coronaria y EDTSA realizada en un hospital de día
Criterios de exclusión:
- Enfermedad aterosclerótica carotídea conocida o sospechada
- Enfermedad cardíaca isquémica significativa conocida o sospechada en el momento de la consulta inicial
- Paciente adulto protegido (paciente bajo tutela, curatela u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa)
- Oposición expresada por el paciente al uso de sus datos de salud
- El paciente puede tener una comprensión limitada de la hoja de información
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes asintomáticos, en cribado / prevención primaria
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el algoritmo europeo "SCORE 2", disponible en línea (figura 1).
Permite el cálculo del riesgo absoluto en % de ocurrencia de un evento cardiovascular fatal o no fatal (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) en 10 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo cardiovascular muy alto (sí/no)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Pacientes reclasificados como "riesgo cardiovascular muy alto" (Sí/No) en comparación con el nivel de riesgo estimado por SCORE2. SCORE2 se determina mediante una calculadora en línea de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC). |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDEA-CVR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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