무증상 환자의 매우 높은 심혈관 위험 식별: 유럽 "SCORE 2" 알고리즘을 사용한 단순 위험 계산과 비교하여 경동맥 및 관상동맥 검사를 기반으로 한 전략의 기여. (IDEA-CVR) (IDEA-CVR)
무증상 환자에서 매우 높은 심혈관 위험의 식별: 유럽 "SCORE 2" 알고리즘을 사용한 단순 위험 계산과 비교하여 경동맥 및 관상동맥 탐색에 기반한 전략의 기여
심근경색증(MI)을 예방하기 위해서는 동맥벽에 LDL-콜레스테롤이 침착되어 발생하는 관상동맥 죽종 형성이 기초가 됩니다. 죽종성 플라크는 증상이 나타나기 전에 서서히 발전하기 때문에, 무증상 환자에서 조기에 발견하고 진행을 막기 위한 효과적인 전략을 시행하는 것이 가장 유망한 1차 예방 전략입니다. 젊은 연령층에서 주요한 수정 가능한 죽종 형성 인자는 흡연과 지나치게 높은 LDL-C 수치로, 이는 부분적으로 유전적으로 결정되지만 포화 지방이 너무 많은 식이와 신체 활동 부족에 의해 촉진되기도 합니다. 프랑스 국가 심근경색증 등록 자료에 따르면, 환자의 평균 연령은 62세입니다(Arch Cardiovasc Dis 2021 Oct;114(10):647-655). 따라서 심근경색증의 절반은 급성 사건 발생 전 몇 개월/몇 년 동안 발전해 온 죽종성 플라크의 파열로 인해 취업 연령에 발생합니다.
2021년 8월에 발표된 유럽심장학회(ESC)의 최신 심혈관 예방 권고안에 따르면, 관상동맥 또는 경동맥 죽종성 플라크의 시각화는 환자를 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)이 있는 것으로 간주할 근거가 되며, 자동으로 "매우 높은 심혈관 위험" 범주에 포함시켜 LDL-콜레스테롤 목표를 <0.55 g/L로 설정합니다. 그러나 이러한 권고안은 무증상 환자에서 영상 검사 사용을 정당화하는 기준을 명확히 정의하지 않습니다.
현재 진료에서 기존 심혈관 질환이 없는 무증상 환자에 대한 심혈관 위험 계층화는 온라인에서 이용 가능한 유럽 "SCORE 2" 알고리즘을 사용한 위험 계산에 기반합니다. 이를 통해 10년 동안 치명적 또는 비치명적 심혈관 사건(심근경색증, 뇌졸중) 발생의 절대 위험도를 %로 계산할 수 있습니다.
본 연구의 주요 목적은 SCORE2로 추정된 위험 수준과 관련하여 형성된 죽종 플라크 검출 후 "매우 높은 심혈관 위험"으로 재분류된 환자를 기술하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurelia Cassany, Dr
- 이메일: cassany@elsan.care
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- Polyclinqiue de Poitiers
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연락하다:
- Barnabas Gellen, Dr
- 전화번호: +33 5 49 61 71 99
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반 심장내과 상담을 의뢰받은 40세 초과 및 80세 미만 연령
- LDL-C 수치 > 1.6 g/L, 또는 주요 심혈관 위험 인자(흡연, 고혈압, 당뇨병) 중 최소 하나를 동반한 LDL-C 수치 > 1.3 g/L
- 일일 병원에서 시행된 관상동맥 예비력 평가 및 EDTSA
제외 기준:
- 알려지거나 의심되는 경동맥 죽상경화증
- 초기 상담 시 알려지거나 의심되는 유의한 허혈성 심장병
- 보호 성인 환자(후견, 후원 또는 기타 법적 보호 하에 있는 환자, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 환자)
- 환자가 자신의 건강 데이터 사용에 대해 표현한 반대
- 환자가 정보 시트를 제한적으로 이해할 수 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무증상 환자, 검진/1차 예방
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유럽 알고리즘 "SCORE 2"를 온라인에서 이용할 수 있습니다(그림 1).
이를 통해 10년 내 치명적 또는 비치명적 심혈관 사건(심근경색, 뇌졸중) 발생의 절대 위험도를 %로 계산할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매우 높은 심혈관 위험 (예/아니오)
기간: 12개월
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SCORE2가 추정한 위험 수준과 비교하여 '매우 높은 심혈관 위험'으로 재분류된 환자(예/아니오). SCORE2는 유럽심장학회(ESC)의 온라인 계산기로 결정됩니다. |
12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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