Identification des patients asymptomatiques à très haut risque cardiovasculaire : contribution d'une stratégie basée sur les explorations carotidiennes et coronaires, comparée au simple calcul de risque utilisant l'algorithme européen "SCORE 2". (IDEA-CVR) (IDEA-CVR)
Identification des patients asymptomatiques à très haut risque cardiovasculaire : apport d'une stratégie basée sur les explorations carotidiennes et coronaires, comparée au simple calcul de risque utilisant l'algorithme européen "SCORE 2".
Pour prévenir l'infarctus du myocarde (IM), le développement de l'athérome coronaire par dépôt de cholestérol-LDL dans la paroi artérielle en est la base. Puisque les plaques athéromateuses se développent lentement avant de devenir symptomatiques, leur détection précoce chez les patients asymptomatiques et la mise en œuvre d'une stratégie efficace pour empêcher leur progression constituent la stratégie de prévention primaire la plus prometteuse. Chez les sujets plus jeunes, les principaux facteurs pro-athéromateux modifiables sont le tabagisme et un taux de LDL-C excessivement élevé, en partie génétiquement prédéterminé, mais également favorisé par un régime trop riche en graisses saturées et un manque d'activité physique. Dans le registre national français des IM, l'âge moyen des patients est de 62 ans (Arch Cardiovasc Dis 2021 Oct;114(10):647-655). La moitié des IM surviennent donc à l'âge actif en raison de la rupture de plaques athéromateuses, qui s'étaient développées durant les mois/années précédant l'événement aigu.
Selon les dernières recommandations de la Société Européenne de Cardiologie (ESC) sur la prévention cardiovasculaire publiées en août 2021, la visualisation de plaques athéromateuses coronaires ou carotidiennes justifie de considérer le patient comme ayant une maladie cardiovasculaire athérosclérotique (MCVAS), et le place automatiquement dans la catégorie "risque CV très élevé", avec une cible de cholestérol-LDL de <0,55 g/L. Cependant, ces recommandations ne définissent pas clairement les critères justifiant l'utilisation de l'imagerie chez les patients asymptomatiques.
Dans la pratique actuelle, la stratification du risque CV pour les patients asymptomatiques sans antécédent de maladie CV est actuellement basée sur le calcul du risque en utilisant l'algorithme européen "SCORE 2", disponible en ligne. Il permet le calcul du risque absolu en % de survenue d'un événement CV fatal ou non fatal (infarctus du myocarde, AVC) sur 10 ans.
L'objectif principal de cette étude est de décrire les patients reclassés comme "risque CV très élevé" suite à la détection de plaques d'athérome formées en relation avec leur niveau de risque estimé par SCORE2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aurelia Cassany, Dr
- E-mail: cassany@elsan.care
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- Recrutement
- Polyclinqiue de Poitiers
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Contact:
- Barnabas Gellen, Dr
- Numéro de téléphone: +33 5 49 61 71 99
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 40 ans et < 80 ans référé en consultation de cardiologie générale
- Taux de LDL-C > 1,6 g/L, ou taux de LDL-C > 1,3 g/L avec au moins un facteur de risque cardiovasculaire (FRCV) majeur associé (tabagisme, hypertension, diabète).
- Évaluation de la réserve coronaire et EDTSA réalisée en hôpital de jour
Critères d'exclusion :
- Maladie athéroscléreuse carotidienne connue ou suspectée
- Maladie cardiaque ischémique significative connue ou suspectée au moment de la consultation initiale
- Patient adulte protégé (patient sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative)
- Opposition exprimée par le patient à l'utilisation de ses données de santé.
- Le patient peut avoir une compréhension limitée de la fiche d'information
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients asymptomatiques, en dépistage / prévention primaire
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l'algorithme européen « SCORE 2 », disponible en ligne (figure 1).
Il permet le calcul du risque absolu en % de survenue d'un événement CV fatal ou non fatal (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) sur 10 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque cardiovasculaire très élevé (oui/non)
Délai: 12 mois
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Patients reclassifiés comme "risque CV très élevé" (Oui/Non) par rapport au niveau de risque estimé par SCORE2. SCORE2 est déterminé par un calculateur en ligne de la Société européenne de cardiologie (ESC). |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDEA-CVR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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