无症状极高心血管风险患者的识别：基于颈动脉和冠状动脉探查策略与使用欧洲"SCORE 2"算法的简易风险计算方法的对比研究。(IDEA-CVR) (IDEA-CVR)
无症状极高心血管风险患者的识别：基于颈动脉和冠状动脉检查策略与使用欧洲“SCORE 2”算法进行简单风险计算的对比研究。
预防心肌梗死（MI）的基础是低密度脂蛋白胆固醇在动脉壁沉积导致的冠状动脉粥样斑块形成。 由于粥样斑块在出现症状前发展缓慢，在无症状患者中早期检测斑块并实施有效策略防止其进展，构成了最有前景的一级预防策略。 在年轻人群中，主要可改变的促粥样斑块形成因素包括吸烟和过高的低密度脂蛋白胆固醇水平，这部分由遗传决定，但也受到富含饱和脂肪的饮食和缺乏体力活动的影响。 根据法国国家心肌梗死登记数据，患者平均年龄为62岁（Arch Cardiovasc Dis 2021 Oct;114(10):647-655）。因此，半数心肌梗死发生在工作年龄，由在急性事件发生前数月/数年形成的粥样斑块破裂引起。
根据欧洲心脏病学会（ESC）2021年8月发布的心血管预防最新指南，冠状动脉或颈动脉粥样斑块的可视化使患者被视为患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），并自动将其归类为“极高心血管风险”类别，低密度脂蛋白胆固醇目标值为<0.55 g/L。 然而，这些指南并未明确定义在无症状患者中使用影像学检查的标准。
在当前实践中，对于无心血管疾病史的无症状患者，心血管风险分层基于使用欧洲“SCORE 2”算法（可在线获取）进行的风险计算。 该算法可计算10年内发生致命或非致命心血管事件（心肌梗死、卒中）的绝对风险百分比。
本研究的主要目的是描述在检测到与SCORE2估计风险水平相关的粥样斑块后，被重新分类为“极高心血管风险”的患者。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Aurelia Cassany, Dr
- 邮箱：cassany@elsan.care
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国、86000
- 招聘中
- Polyclinqiue de Poitiers
-
接触：
- Barnabas Gellen, Dr
- 电话号码：+33 5 49 61 71 99
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 > 40岁且 < 80岁，转诊至普通心脏病科咨询
- LDL-C水平 > 1.6 g/L，或LDL-C水平 > 1.3 g/L且至少有一个相关的主要心血管风险因素（吸烟、高血压、糖尿病）
- 在医院日间病房进行冠状动脉储备评估和EDTSA检查
排除标准：
- 已知或疑似颈动脉粥样硬化疾病
- 初次咨询时已知或疑似有显著缺血性心脏病
- 受保护的成年患者（处于监护、监管或其他法律保护下，被司法或行政决定剥夺自由的患者）
- 患者明确反对使用其健康数据
- 患者可能对信息表理解有限
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无症状患者，在筛查/一级预防中
|
欧洲算法“SCORE 2”，可在线获取（图1）。
它允许计算10年内发生致命或非致命心血管事件（心肌梗死、卒中）的绝对风险（以百分比表示）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
极高心血管风险（是/否）
大体时间：12个月
|
与SCORE2估算的风险水平相比，重新分类为“极高心血管风险”的患者（是/否）。 SCORE2通过欧洲心脏病学会（ESC）的在线计算器确定。 |
12个月
|
合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.