Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van asymptomatische patiënten met een zeer hoog cardiovasculair risico: Bijdrage van een strategie gebaseerd op carotis- en coronairexploraties, vergeleken met eenvoudige risicoberekening met behulp van het Europese "SCORE 2"-algoritme. (IDEA-CVR) (IDEA-CVR)

19 november 2025 bijgewerkt door: Elsan

Identificatie van asymptomatische patiënten met een zeer hoog cardiovasculair risico: Bijdrage van een strategie gebaseerd op carotis- en coronairexploraties, vergeleken met eenvoudige risicoberekening met behulp van het Europese "SCORE 2"-algoritme.

Om een myocardinfarct (MI) te voorkomen, is de ontwikkeling van coronaire atheroom door LDL-cholesterolafzetting in de arteriële wand de basis. Aangezien atheromateuze plaques zich langzaam ontwikkelen voordat ze symptomatisch worden, vormen hun vroege detectie bij asymptomatische patiënten en de implementatie van een effectieve strategie om hun progressie te voorkomen de meest veelbelovende primaire preventiestrategie. Bij jongere personen zijn de belangrijkste wijzigbare pro-atheromateuze factoren roken en een excessief hoog LDL-C-gehalte, deels genetisch voorbeschikt, maar ook begunstigd door een te rijk dieet aan verzadigde vetten en een gebrek aan fysieke activiteit. In het Franse nationale MI-register is de gemiddelde leeftijd van patiënten 62 jaar (Arch Cardiovasc Dis 2021 Okt;114(10):647-655). De helft van de MI's vindt dus plaats op werkende leeftijd als gevolg van ruptuur van atheromateuze plaques, die zich hadden ontwikkeld gedurende de maanden/jaren voorafgaand aan het acute evenement.

Volgens de laatste aanbevelingen van de European Society of Cardiology (ESC) over CV-preventie gepubliceerd in augustus 2021, rechtvaardigt de visualisatie van coronaire of carotide atheromateuze plaques het beschouwen van de patiënt als hebbende atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD), en plaatst hen automatisch in de "zeer hoog CV-risico" categorie, met een LDL-cholesterol doel van <0,55 g/L. Echter, deze aanbevelingen definiëren niet duidelijk de criteria die het gebruik van beeldvorming bij asymptomatische patiënten rechtvaardigen.

In de huidige praktijk is CV-risicostratificatie voor asymptomatische patiënten zonder eerdere CV-ziekte momenteel gebaseerd op risicoberekening met behulp van het Europese "SCORE 2" algoritme, online beschikbaar. Het staat toe de berekening van het absolute risico in % van het optreden van een fatale of niet-fatale CV-gebeurtenis (myocardinfarct, beroerte) over 10 jaar.

Het hoofddoel van deze studie is het beschrijven van patiënten die opnieuw geclassificeerd zijn als "zeer hoog CV-risico" na detectie van atheroomplaques gevormd in relatie tot hun risiconiveau geschat door SCORE2.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een nationale, single-center, retrospectieve en prospectieve studie over de verzameling van routinematige zorggegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Werving
        • Polyclinqiue de Poitiers
        • Contact:
          • Barnabas Gellen, Dr
          • Telefoonnummer: +33 5 49 61 71 99

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cardiologie team van de polikliniek van Poitiers (Frankrijk)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 40 jaar en < 80 jaar verwezen naar algemene cardiologie consultatie
  • LDL-C niveau > 1,6 g/L, of LDL-C niveau > 1,3 g/L met ten minste één geassocieerde belangrijke cardiovasculaire (CV) risicofactor (roken, hypertensie, diabetes)
  • Beoordeling van coronaire arteriële reserve en EDTSA uitgevoerd in een dagziekenhuis

Exclusiecriteria:

  • Bekende of vermoede carotis atherosclerotische aandoening
  • Significante ischemische hartziekte bekend of vermoed op het moment van het eerste consult
  • Beschermde volwassen patiënt (patiënt onder voogdij, curatele of andere wettelijke bescherming, beroofd van vrijheid door gerechtelijke of administratieve beslissing)
  • Tegenstand uitgedrukt door de patiënt tegen het gebruik van hun gezondheidsgegevens
  • Patiënt kan beperkt begrip hebben van de informatiebrochure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Asymptomatische patiënten, in screening / primaire preventie
het Europese algoritme "SCORE 2", online beschikbaar (figuur 1). Hiermee kan het absolute risico in % worden berekend van het optreden van een fatale of niet-fatale cardiovasculaire gebeurtenis (myocardinfarct, beroerte) over 10 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zeer hoog risico cardiovasculair (ja/nee)
Tijdsspanne: 12 maanden

Patiënten opnieuw geclassificeerd als "zeer hoog CV-risico" (Ja/Nee) vergeleken met het risiconiveau geschat door SCORE2.

SCORE2 wordt bepaald door een online calculator van de European Society of Cardiology (ESC).

12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren