Identifiering av asymptomatiska patienter med mycket hög kardiovaskulär risk: Bidraget av en strategi baserad på karotis- och kranskärlsexplorationer, jämfört med enkel riskberäkning med den europeiska "SCORE 2"-algoritmen. (IDEA-CVR) (IDEA-CVR)
Identifiering av asymptomatiska patienter med mycket hög kardiovaskulär risk: Bidraget av en strategi baserad på karotis- och kranskärlsundersökningar, jämfört med enkel riskberäkning med den europeiska "SCORE 2"-algoritmen.
För att förhindra hjärtinfarkt (MI) är utvecklingen av kranskärlsaterom genom LDL-kolesteroldeponering i artärväggen grunden. Eftersom ateromatösa plack utvecklas långsamt innan de blir symtomatiska, utgör deras tidiga upptäckt hos asymtomatiska patienter och genomförandet av en effektiv strategi för att förhindra deras progression den mest lovande primära förebyggande strategin. Hos yngre personer är de främsta modifierbara pro-ateromatösa faktorerna rökning och en alltför hög LDL-C-nivå, delvis genetiskt förutbestämd, men också gynnad av en kost för rik på mättade fetter och brist på fysisk aktivitet. I det franska nationella MI-registret är patienternas genomsnittliga ålder 62 år (Arch Cardiovasc Dis 2021 okt;114(10):647-655). Hälften av MI inträffar därför i arbetsför ålder på grund av ruptur av ateromatösa plack, som hade utvecklats under månader/år före den akuta händelsen.
Enligt de senaste rekommendationerna från European Society of Cardiology (ESC) om kardiovaskulär prevention publicerade i augusti 2021 motiverar visualisering av kranskärls- eller karotisateromatösa plack att betrakta patienten som ha aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD) och placerar automatiskt dem i kategorin "mycket hög kardiovaskulär risk" med ett LDL-kolesterolmål på <0,55 g/L. Dessa rekommendationer definierar dock inte tydligt kriterierna som motiverar användning av avbildning hos asymtomatiska patienter.
I nuvarande praxis baseras stratifiering av kardiovaskulär risk för asymtomatiska patienter utan tidigare kardiovaskulär sjukdom för närvarande på riskberäkning med den europeiska "SCORE 2"-algoritmen, tillgänglig online. Den möjliggör beräkning av den absoluta risken i % för förekomst av en dödlig eller icke-dödlig kardiovaskulär händelse (hjärtinfarkt, stroke) över 10 år.
Huvudmålet med denna studie är att beskriva patienter som omklassificerats som "mycket hög kardiovaskulär risk" efter detektion av ateromplack bildade i förhållande till deras risknivå uppskattad av SCORE2.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aurelia Cassany, Dr
- E-post: cassany@elsan.care
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Rekrytering
- Polyclinqiue de Poitiers
-
Kontakt:
- Barnabas Gellen, Dr
- Telefonnummer: +33 5 49 61 71 99
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 40 år och < 80 år remitterad till allmän kardiologikonsultation
- LDL-C-nivå > 1,6 g/L, eller LDL-C-nivå > 1,3 g/L med minst en associerad större kardiovaskulär (CV) riskfaktor (rökning, hypertoni, diabetes).
- Bedömning av kranskärlsreserv och EDTSA utförd på en dagvård
Exklusionskriterier:
- Känd eller misstänkt karotisk aterosklerotisk sjukdom
- Signifikant ischemisk hjärtsjukdom känd eller misstänkt vid den första konsultationen
- Skyddad vuxen patient (patient under förmyndarskap, god man, eller annat juridiskt skydd, frihetsberövad genom domstols- eller förvaltningsbeslut)
- Motstånd uttryckt av patienten till användning av deras hälsoinformation
- Patienten kan ha begränsad förståelse för informationsbladet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Asymptomatiska patienter, vid screening / primärprevention
|
den europeiska algoritmen "SCORE 2", tillgänglig online (figur 1).
Den möjliggör beräkningen av den absoluta risken i % för förekomst av ett dödligt eller icke-dödligt CV-händelse (hjärtinfarkt, stroke) över 10 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mycket hög risk kardiovaskulär (ja/nej)
Tidsram: 12 månader
|
Patienter omklassificerade som "mycket hög CV-risk" (Ja/Nej) jämfört med risknivån uppskattad av SCORE2. SCORE2 bestäms av en onlinekalkylator från European Society of Cardiology (ESC). |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IDEA-CVR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .