Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af asymptomatiske patienter med meget høj kardiovaskulær risiko: Bidrag fra en strategi baseret på karotis- og koronarundersøgelser, sammenlignet med simpel risikoberegning ved hjælp af den europæiske "SCORE 2"-algoritme. (IDEA-CVR) (IDEA-CVR)

19. november 2025 opdateret af: Elsan

Identifikation af asymptomatiske patienter med meget høj kardiovaskulær risiko: Bidrag fra en strategi baseret på karotis- og koronarundersøgelser, sammenlignet med simpel risikoberegning ved hjælp af den europæiske "SCORE 2"-algoritme.

For at forebygge myokardieinfarkt (MI) er udviklingen af koronar aterom ved aflejring af LDL-kolesterol i arterieveggen grundlaget. Da ateromatøse plader udvikler sig langsomt, før de bliver symptomatiske, udgør deres tidlige opdagelse hos asymptomatiske patienter og implementering af en effektiv strategi for at forhindre deres progression den mest lovende primærforebyggelsesstrategi. Hos yngre personer er de vigtigste modificerbare pro-ateromatøse faktorer rygning og et for højt LDL-C-niveau, delvis genetisk forudbestemt, men også fremmet af en kost for rig på mættede fedtstoffer og mangel på fysisk aktivitet. I det franske nationale MI-register er patienternes gennemsnitsalder 62 år (Arch Cardiovasc Dis 2021 okt;114(10):647-655). Halvdelen af MI'er forekommer derfor i arbejdsdygtig alder på grund af rupture af ateromatøse plader, som havde udviklet sig i månederne/årene forud for den akutte begivenhed.

Ifølge de seneste anbefalinger fra European Society of Cardiology (ESC) om CV-forebyggelse publiceret i august 2021 retfærdiggør visualisering af koronare eller karotide ateromatøse plader at betragte patienten som havende aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) og placerer dem automatisk i kategorien "meget høj CV-risiko" med et LDL-kolesterolmål på <0,55 g/L. Disse anbefalinger definerer dog ikke klart kriterierne, der retfærdiggør brugen af billeddannelse hos asymptomatiske patienter.

I nuværende praksis er CV-risikostratificering for asymptomatiske patienter uden tidligere CV-sygdom i øjeblikket baseret på risikoberegning ved hjælp af den europæiske "SCORE 2"-algoritme, som er tilgængelig online. Den giver mulighed for at beregne den absolutte risiko i % for forekomst af en dødelig eller ikke-dødelig CV-begivenhed (myokardieinfarkt, slagtilfælde) over 10 år.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive patienter, der er omklassificeret som "meget høj CV-risiko" efter påvisning af ateromplader dannet i forhold til deres risikoniveau estimeret af SCORE2.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er en national, enkeltcenter, retrospektiv og prospektiv undersøgelse om indsamling af rutinemæssig plejedata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Rekruttering
        • Polyclinqiue de Poitiers
        • Kontakt:
          • Barnabas Gellen, Dr
          • Telefonnummer: +33 5 49 61 71 99

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kardiologiafdelingen på Poitiers poliklinik (Frankrig)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 40 år og < 80 år henvist til almen kardiologikonsultation
  • LDL-C-niveau > 1,6 g/L, eller LDL-C-niveau > 1,3 g/L med mindst én tilknyttet større kardiovaskulær (CV) risikofaktor (rygning, forhøjet blodtryk, diabetes).
  • Vurdering af koronararteriereserve og EDTSA udført i en døgnambulatorium

Eksklusionskriterier:

  • Kendt eller formodet karotida aterosklerotisk sygdom
  • Signifikant iskæmisk hjertesygdom kendt eller formodet på tidspunktet for den indledende konsultation
  • Beskyttet voksen patient (patient under værgemål, kuratel eller anden juridisk beskyttelse, frataget frihed ved domstols- eller administrativ beslutning)
  • Modstand udtrykt af patienten mod anvendelse af deres sundhedsdata.
  • Patienten kan have begrænset forståelse af informationsarket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Asymptomatiske patienter, i screening / primær forebyggelse
den europæiske algoritme "SCORE 2", tilgængelig online (figur 1). Den tillader beregningen af den absolutte risiko i % for forekomst af en fatal eller ikke-fatal CV-hændelse (myokardieinfarkt, slagtilfælde) over 10 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meget høj risiko for hjerte-kar-sygdomme (ja/nej)
Tidsramme: 12 måneder

Patienter omklassificeret som "meget høj kardiovaskulær risiko" (Ja/Nej) sammenlignet med risikoniveauet estimeret af SCORE2.

SCORE2 bestemmes af en onlineberegner fra European Society of Cardiology (ESC).

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med SCORE2

Abonner