Asymptomaattisten potilaiden tunnistaminen, joilla on erittäin korkea sydän- ja verisuonitautiriski: Kaula- ja sepelvaltimoiden tutkimuksiin perustuvan strategian panus verrattuna yksinkertaiseen riskin laskentaan käyttäen eurooppalaista "SCORE 2" -algoritmia. (IDEA-CVR) (IDEA-CVR)
Asymptomaattisten potilaiden tunnistaminen erittäin korkeassa sydän- ja verisuonitautiriskiin: Kaula- ja sepelvaltimoiden tutkimuksiin perustuvan strategian osuus verrattuna yksinkertaiseen riskin laskentaan käyttäen eurooppalaista "SCORE 2" -algoritmia.
Infarktin (MI) ehkäisemiseksi perustana on koronaarisen ateroonan kehittyminen LDL-kolesterolin kerrostumisesta arterioseinämässä. Koska ateroonaiset plakit kehittyvät hitaasti ennen oireilua, niiden varhainen havaitseminen oireettomilla potilailla ja tehokkaan strategian toteuttaminen niiden etenemisen estämiseksi muodostavat lupaavimman ensisijaisen ehkäisystrategian. Nuoremmilla henkilöillä tärkeimmät muokattavat pro-ateroonaiset tekijät ovat tupakointi ja liian korkea LDL-C-taso, joka on osittain geneettisesti ennalta määrätty, mutta jota edesauttaa myös liian runsas tyydyttyneitä rasvoja sisältävä ruokavalio ja liikunnan puute. Ranskan kansallisessa infarktirekisterissä potilaiden keski-ikä on 62 vuotta (Arch Cardiovasc Dis 2021 Oct;114(10):647-655). Puolet infarkteista siis tapahtuu työiässä ateroonaisen plakin repeytymisen vuoksi, joka oli kehittynyt kuukausien/vuosien aikana ennen akuuttia tapahtumaa.
Euroopan kardiologisen seuran (ESC) viimeisimpien suositusten mukaan sydän- ja verisuonitautien ehkäisystä, jotka julkaistiin elokuussa 2021, koronaaristen tai karotisateroonisten plakkien visualisointi oikeuttaa potilaan käsittelyn ateroskleroottista sydän- ja verisuonitautia (ASCVD) sairastavana ja asettaa heidät automaattisesti "erittäin korkean CV-riskin" luokkaan, jossa LDL-kolesterolin tavoite on <0,55 g/L. Nämä suositukset eivät kuitenkaan määritä selvästi kriteerejä, jotka oikeuttaisivat kuvantamisen käytön oireettomilla potilailla.
Nykykäytännössä CV-riskin stratifiointi oireettomille potilaille, joilla ei ole aiempaa CV-sairautta, perustuu tällä hetkellä riskin laskemiseen eurooppalaisella "SCORE 2" -algoritmilla, joka on saatavilla verkossa. Sen avulla voidaan laskea absoluuttinen riski prosentteina kuolemaan tai ei-kuolemaan johtavan CV-tapahtuman (infarkti, aivohalvaus) todennäköisyys 10 vuoden aikana.
Tämän tutkimuksen päätavoite on kuvata potilaita, jotka luokitellaan uudelleen "erittäin korkean CV-riskin" luokkaan ateroonaplakkien havaitsemisen jälkeen suhteessa heidän SCORE2:lla arvioituun riskitasoonsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurelia Cassany, Dr
- Sähköposti: cassany@elsan.care
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- Polyclinqiue de Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Barnabas Gellen, Dr
- Puhelinnumero: +33 5 49 61 71 99
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä > 40 vuotta ja < 80 vuotta, joka on lähetetty yleiskardiologiseen konsultaatioon
- LDL-C-taso > 1,6 g/L tai LDL-C-taso > 1,3 g/L vähintään yhden liittyvän merkittävän sydän- ja verisuonitautiriski (RCF):n kanssa (tupakointi, verenpaine, diabetes)
- Sepelvaltimoiden varantokapasiteetin arviointi ja EDTSA suoritettu päiväsairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty kaulavaltimoiden ateroskleroottinen sairaus
- Merkittävä iskeeminen sydänsairaus, joka tunnetaan tai epäillään alkuperäisen konsultaation aikana
- Suojeltu aikuinen potilas (holhouksen, huoltajuuden tai muun oikeudellisen suojelun alainen potilas, jolta on riistetty vapaus tuomio- tai hallintopäätöksellä)
- Potilaan ilmaisema vastustus terveystietojensa käyttöä kohtaan
- Potilaalla voi olla rajoitettu ymmärrys tiedotusaineistosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireettomat potilaat, seulonnassa / ensisijaisessa ehkäisyssä
|
eurooppalainen algoritmi "SCORE 2", saatavilla verkossa (kuva 1).
Sen avulla voidaan laskea absoluuttinen riski prosentteina kuolemaan tai ei-kuolemaan johtavan verenkiertoelimistön tapahtuman (sydäninfarkti, aivohalvaus) todennäköisyydestä 10 vuoden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin korkea sydän- ja verisuonitautiriski (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaat luokiteltu uudelleen "erittäin korkean CV-riskin" ryhmään (Kyllä/Ei) verrattuna SCORE2:n arvioimaan riskitasoon. SCORE2 määritetään Euroopan kardiologiyhdistyksen (ESC) verkkolaskurilla. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDEA-CVR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .