上部尿路浸潤性腫瘍の診断における磁気共鳴画像法の有用性 (UUTICaD)
2025年11月26日 更新者：University Hospital, Toulouse
上部尿路浸潤性腫瘍の診断における磁気共鳴画像法の意義
上部尿路浸潤癌磁気共鳴画像診断
調査の概要
詳細な説明
尿路上皮腫瘍は先進国において6番目に多い癌の原因であり、尿路全体（尿道、膀胱、尿管、骨盤腔）に発生します。上部尿路腫瘍は尿路上皮癌の5-10％を占めます。上部尿路腫瘍患者の約60％は浸潤性（≥T2）と診断されています。コンピュータ断層撮影病変の90％は腫瘍病変です。現在、上部尿路腫瘍の診断は、腎毒性のあるヨード造影剤を注入したコンピュータ断層撮影（尿路CT）と全身麻酔下尿管鏡検査時の生検に基づいています。浸潤性腫瘍は予後不良であり、浸潤性腫瘍患者は腎尿管摘除術前の術前化学療法の恩恵を受ける可能性があります（腎機能を損なう可能性あり）。尿路CTは浸潤性と非浸潤性の腫瘍を区別できず、全身麻酔下尿管鏡検査時に手術室で採取された生検は病期分類において信頼性が低く、疾患を過小評価することが多いです。浸潤性腫瘍の診断は、ほとんどの場合、腎尿管摘除標本で行われ、術前治療を不可能にしています。近年、機能的磁気共鳴画像法シーケンス（拡散強調画像、見かけの拡散係数）は、細胞組織、密度、微小循環などの組織の生物物理学的特性を強調し、組織侵襲のレベルを特定することで良性病変と悪性病変を区別することが可能になりました。磁気共鳴画像法は膀胱腫瘍の診断において実際のツールとなり、浸潤性と非浸潤性の病変を区別できます。
この研究の目的は、各患者に対して磁気共鳴画像法を行い、その結果を病理学的分析（腎尿管摘除病理学的分析または3ヶ月後の尿路CTによる生検）と比較し、浸潤性腫瘍に対する磁気共鳴画像法の診断能力を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
178
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas PRUDHOMME, MD
- 電話番号：33 0561322748
- メール：prudhomme.t@chu-toulouse.fr
研究場所
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France
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Bordeaux、France、フランス、33000
- Hôpital Pellegrin
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コンタクト：
- Eva JAMBON, MD
- 電話番号：33 0557820846
- メール：eva.jambon@chu-bordeaux.fr
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主任研究者：
- Eva JAMBON, MD
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Lille、France、フランス、59037
- Hôpital Claude Huriez
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コンタクト：
- Gautier MARCQ, MD
- 電話番号：33 0320444202
- メール：gautier.marq@chu-lille.fr
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主任研究者：
- Gautier MARCQ, MD, PhD
-
Marseille、France、フランス、13009
- Institut Paoli Calmettes
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コンタクト：
- Géraldine PIGNOT LEQUEUX, MD
- 電話番号：33 0617174950
- メール：pignotg@ipc.unicancer.fr
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主任研究者：
- Géraldine PIGNOT LEQUEUX, MD
-
Montpellier、France、フランス、34070
- Clinique Beau Soleil
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コンタクト：
- Grégoire POINAS, MD
- 電話番号：33 0467456904
- メール：g.poinas@languedoc-mutualite.fr
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主任研究者：
- Grégoire POINAS, MD
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Montpellier、France、フランス、34295
- Hopital Lapeyronie
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コンタクト：
- Cécile MANCEAU, MD
- 電話番号：33 0677283524
- メール：cecile.manceau@chu-montpellier.fr
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主任研究者：
- Cécile MANCEAU, MD
-
Paris、France、フランス、75010
- Hôpital Saint-Louis
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コンタクト：
- Alexandra MASSON-LECOMTE, MD, PhD
- 電話番号：33 0142499615
- メール：alexandra.massonlecomte@aphp.fr
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主任研究者：
- Alexandra MASSON-LECOMTE, MD, PhD
-
Paris、France、フランス、75013
- Hôpital de la Pitié Salpétrière
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コンタクト：
- Thomas SEISEN, MD
- 電話番号：33 0673265693
- メール：thomas.seisen@aphp.fr
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主任研究者：
- Thomas SEISEN, Md
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Paris、France、フランス、75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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コンタクト：
- François AUDENET, MD, PhD
- 電話番号：33 0000
- メール：francois.audenet@aphp.fr
-
主任研究者：
- François AUDENET, MD, PhD
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Quint-Fonsegrives、France、フランス、31130
- Clinique La Croix du Sud
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コンタクト：
- Jacques ASSOUN, MD
- 電話番号：33 0615203690
- メール：jacques.assoun@wanadoo.fr
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主任研究者：
- Jacques ASSOUN, MD
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Toulouse、France、フランス、31059
- CHU de Toulouse
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コンタクト：
- Thomas PRUDHOMME, MD
- 電話番号：33 0561322748
- メール：prudhomme.t@chu-toulouse.fr
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主任研究者：
- Thomas PRUDHOMME, MD
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Toulouse、France、フランス、31076
- Clinique Pasteur
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コンタクト：
- Mathieu ROUMIGUIE, MD, PhD
- 電話番号：33 0561323229
- メール：roumiguie.m@chu-toulouse.fr
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主任研究者：
- Mathieu ROUMIGUIE, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 尿路CT検査で疑わしい病変が認められ、上部尿路腫瘍が疑われる18歳以上の患者
- 自由意思による十分な説明に基づく署名入り同意を得ていること
- 公的医療保険に加入していること
除外基準：
- ヨード造影剤の投与が不可能な腎不全（糸球体濾過量＜30mL/分）
- 法的保護下にある被験者（後見または保佐）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 他の研究に参加している、または参加除外期間中の別の治験に参加した被験者
- 磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌（非MRI対応機器を装着した患者、MRI検査ができない閉所恐怖症）
- ガドテル酸への過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上部尿路腫瘍患者
上部尿路腫瘍を有する患者で、上部尿路磁気共鳴画像検査を受ける予定の患者
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上部尿路排泄路の悪性腫瘍が疑われる患者は、尿路コンピューター断層撮影検査で疑わしい病変が認められたことを基に、ガドリニウム系造影剤を用いた尿路の診断的磁気共鳴画像検査を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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事前に定義された磁気共鳴画像法シーケンスによる上部尿路浸潤性腫瘍の診断における診断的有効性（複合基準の感度および特異度）
時間枠：3か月
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事前定義された磁気共鳴画像法シーケンスの上部尿路浸潤性腫瘍の診断における診断的有効性（感度と特異度）（基準として病理学的分析［ゴールドスタンダード］または3ヶ月後の尿路CTによる生検を採用）。
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3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月26日
最初の投稿 (実際)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/23/0389
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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