Intérêt de l'imagerie par résonance magnétique dans le diagnostic des tumeurs invasives des voies urinaires supérieures (UUTICaD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tumeurs urothéliales sont la 6ème cause la plus fréquente de cancer dans les pays développés et surviennent dans tout le tractus urinaire (urètre, vessie, uretère et cavités pelviennes). Les tumeurs des voies urinaires supérieures représentent 5 à 10 % des carcinomes urothéliaux. Près de 60 % des patients atteints de tumeurs des voies urinaires supérieures sont diagnostiqués comme invasifs (≥ T2). 90 % des lésions détectées par tomodensitométrie sont des lésions tumorales. Actuellement, le diagnostic des tumeurs des voies urinaires supérieures repose sur la tomodensitométrie avec injection de produit de contraste iodé néphrotoxique (uro-tomodensitométrie) et les biopsies réalisées lors d'une urétéroscopie sous anesthésie générale. Les tumeurs invasives ont un pronostic défavorable et les patients atteints de tumeurs infiltrantes peuvent bénéficier d'une chimiothérapie néoadjuvante avant la néphro-urétérectomie (qui peut altérer la fonction rénale). L'uro-tomodensitométrie ne peut pas différencier les tumeurs invasives des non invasives et les biopsies réalisées en salle d'opération lors d'une urétéroscopie sous anesthésie générale sont peu fiables pour le stadification et sous-estiment fréquemment la maladie. Le diagnostic des tumeurs infiltrantes est le plus souvent posé sur les spécimens de néphro-urétérectomie, rendant impossible le traitement néoadjuvant. Récemment, les séquences d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (imagerie de diffusion, coefficient de diffusion apparent) ont mis en évidence les propriétés biophysiques des tissus telles que l'organisation cellulaire, la densité et la microcirculation et ont ainsi permis de différencier les lésions bénignes des lésions malignes en identifiant le degré d'infiltration tissulaire. L'imagerie par résonance magnétique est devenue un véritable outil dans le diagnostic des tumeurs de la vessie et peut différencier les lésions infiltrantes des non infiltrantes.
L'objectif de cette étude est de réaliser une imagerie par résonance magnétique pour chaque patient et de comparer les résultats à l'analyse pathologique (analyse pathologique de néphro-urétérectomie ou biopsie avec uro-tomodensitométrie à 3 mois) pour évaluer la capacité diagnostique de l'imagerie par résonance magnétique pour les tumeurs invasives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas PRUDHOMME, MD
- Numéro de téléphone: 33 0561322748
- E-mail: prudhomme.t@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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France
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Bordeaux, France, France, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Contact:
- Eva JAMBON, MD
- Numéro de téléphone: 33 0557820846
- E-mail: eva.jambon@chu-bordeaux.fr
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Chercheur principal:
- Eva JAMBON, MD
-
Lille, France, France, 59037
- Hôpital Claude Huriez
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Contact:
- Gautier MARCQ, MD
- Numéro de téléphone: 33 0320444202
- E-mail: gautier.marq@chu-lille.fr
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Chercheur principal:
- Gautier MARCQ, MD, PhD
-
Marseille, France, France, 13009
- Institut Paoli Calmettes
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Contact:
- Géraldine PIGNOT LEQUEUX, MD
- Numéro de téléphone: 33 0617174950
- E-mail: pignotg@ipc.unicancer.fr
-
Chercheur principal:
- Géraldine PIGNOT LEQUEUX, MD
-
Montpellier, France, France, 34070
- Clinique Beau Soleil
-
Contact:
- Grégoire POINAS, MD
- Numéro de téléphone: 33 0467456904
- E-mail: g.poinas@languedoc-mutualite.fr
-
Chercheur principal:
- Grégoire POINAS, MD
-
Montpellier, France, France, 34295
- Hopital Lapeyronie
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Contact:
- Cécile MANCEAU, MD
- Numéro de téléphone: 33 0677283524
- E-mail: cecile.manceau@chu-montpellier.fr
-
Chercheur principal:
- Cécile MANCEAU, MD
-
Paris, France, France, 75010
- Hôpital Saint-Louis
-
Contact:
- Alexandra MASSON-LECOMTE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 0142499615
- E-mail: alexandra.massonlecomte@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Alexandra MASSON-LECOMTE, MD, PhD
-
Paris, France, France, 75013
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Contact:
- Thomas SEISEN, MD
- Numéro de téléphone: 33 0673265693
- E-mail: thomas.seisen@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Thomas SEISEN, Md
-
Paris, France, France, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Contact:
- François AUDENET, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 0000
- E-mail: francois.audenet@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- François AUDENET, MD, PhD
-
Quint-Fonsegrives, France, France, 31130
- Clinique La Croix du Sud
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Contact:
- Jacques ASSOUN, MD
- Numéro de téléphone: 33 0615203690
- E-mail: jacques.assoun@wanadoo.fr
-
Chercheur principal:
- Jacques ASSOUN, MD
-
Toulouse, France, France, 31059
- CHU de Toulouse
-
Contact:
- Thomas PRUDHOMME, MD
- Numéro de téléphone: 33 0561322748
- E-mail: prudhomme.t@chu-toulouse.fr
-
Chercheur principal:
- Thomas PRUDHOMME, MD
-
Toulouse, France, France, 31076
- Clinique Pasteur
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Contact:
- Mathieu ROUMIGUIE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 0561323229
- E-mail: roumiguie.m@chu-toulouse.fr
-
Chercheur principal:
- Mathieu ROUMIGUIE, MD, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient de plus de 18 ans avec une suspicion de tumeur des voies urinaires supérieures basée sur la présence d'une lésion suspecte sur un scanner urologique
- Avoir donné un consentement libre, éclairé et signé
- Être affilié à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Insuffisance rénale ne permettant pas l'injection de produits de contraste iodés (Débit de filtration glomérulaire <30 mL/min)
- Sujet sous protection légale (tutelle ou curatelle)
- Femme enceinte ou allaitante
- Personne participant à une autre étude de recherche ou ayant participé à un protocole avec une période d'exclusion toujours en cours à l'inclusion
- Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (patient avec un équipement non compatible avec l'IRM, claustrophobie empêchant l'IRM)
- Hypersensibilité à l'acide gadotérique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients avec une tumeur des voies urinaires supérieures
Patients atteints d'une tumeur des voies urinaires supérieures et devant subir une imagerie par résonance magnétique des voies urinaires supérieures
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Les patients présentant une suspicion de tumeur maligne des voies urinaires supérieures basée sur la présence d'une lésion suspecte sur un scanner urologique bénéficieront d'une imagerie par résonance magnétique diagnostique des voies urinaires avec des agents de contraste à base de gadolinium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité diagnostique (sensibilité et spécificité des critères composites) d'une séquence d'imagerie par résonance magnétique prédéfinie dans le diagnostic de tumeur invasive des voies urinaires supérieures
Délai: 3 mois
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Validité diagnostique (sensibilité et spécificité) d'une séquence d'imagerie par résonance magnétique prédéfinie dans le diagnostic de tumeur invasive des voies urinaires supérieures (prenant comme référence l'analyse pathologique [gold standard] ou la biopsie avec uro-scanner à 3 mois).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/23/0389
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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