상부 요로 침습성 종양 진단에서 자기공명영상의 중요성 (UUTICaD)
상부 요로 침습성 종양 진단에서 자기공명영상의 유용성
연구 개요
상세 설명
요로상피종양은 선진국에서 6번째로 흔한 암 원인이며 요로 전반(요도, 방광, 요관, 신우)에 걸쳐 발생합니다. 상부 요로 종양은 요로상피암의 5-10%를 차지합니다. 상부 요로 종양 환자의 거의 60%는 침습성(≥ T2)으로 진단됩니다. 컴퓨터단층촬영 병변의 90%는 종양 병변입니다. 현재 상부 요로 종양 진단은 신독성 요오드 조영제를 주입한 컴퓨터단층촬영(요로-CT)과 전신 마취 하 요관경 검사 중 채취한 생검을 기반으로 합니다. 침습성 종양은 예후가 좋지 않으며 침윤성 종양 환자는 신요관절제술 전 신보조 화학요법으로 이점을 얻을 수 있습니다(신기능을 손상시킬 수 있음). 요로-CT는 침습성과 비침습성 종양을 구분할 수 없으며 전신 마취 하 요관경 수술실에서 채취한 생검은 병기 결정에 신뢰할 수 없고 질병을 자주 과소평가합니다. 침윤성 종양 진단은 대부분 신요관절제술 표본에서 이루어져 신보조 치료를 불가능하게 합니다. 최근 기능적 자기공명영상 시퀀스(확산강조영상, 겉보기확산계수)는 세포 조직화, 밀도, 미세순환과 같은 조직의 생물물리학적 특성을 강조하여 조직 침범 수준을 확인함으로써 양성과 악성 병변을 구분할 수 있게 했습니다. 자기공명영상은 방광 종양 진단에서 실질적인 도구가 되었으며 침윤성과 비침윤성 병변을 구분할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 각 환자에게 자기공명영상을 시행하고 결과를 병리학적 분석(신요관절제술 병리 분석 또는 3개월 요로-CT 생검)과 비교하여 침습성 종양에 대한 자기공명영상 진단 능력을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas PRUDHOMME, MD
- 전화번호: 33 0561322748
- 이메일: prudhomme.t@chu-toulouse.fr
연구 장소
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France
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Bordeaux, France, 프랑스, 33000
- Hôpital Pellegrin
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연락하다:
- Eva JAMBON, MD
- 전화번호: 33 0557820846
- 이메일: eva.jambon@chu-bordeaux.fr
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수석 연구원:
- Eva JAMBON, MD
-
Lille, France, 프랑스, 59037
- Hôpital Claude Huriez
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연락하다:
- Gautier MARCQ, MD
- 전화번호: 33 0320444202
- 이메일: gautier.marq@chu-lille.fr
-
수석 연구원:
- Gautier MARCQ, MD, PhD
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Marseille, France, 프랑스, 13009
- Institut Paoli Calmettes
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연락하다:
- Géraldine PIGNOT LEQUEUX, MD
- 전화번호: 33 0617174950
- 이메일: pignotg@ipc.unicancer.fr
-
수석 연구원:
- Géraldine PIGNOT LEQUEUX, MD
-
Montpellier, France, 프랑스, 34070
- Clinique Beau Soleil
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연락하다:
- Grégoire POINAS, MD
- 전화번호: 33 0467456904
- 이메일: g.poinas@languedoc-mutualite.fr
-
수석 연구원:
- Grégoire POINAS, MD
-
Montpellier, France, 프랑스, 34295
- Hopital Lapeyronie
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연락하다:
- Cécile MANCEAU, MD
- 전화번호: 33 0677283524
- 이메일: cecile.manceau@chu-montpellier.fr
-
수석 연구원:
- Cécile MANCEAU, MD
-
Paris, France, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint-Louis
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연락하다:
- Alexandra MASSON-LECOMTE, MD, PhD
- 전화번호: 33 0142499615
- 이메일: alexandra.massonlecomte@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Alexandra MASSON-LECOMTE, MD, PhD
-
Paris, France, 프랑스, 75013
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
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연락하다:
- Thomas SEISEN, MD
- 전화번호: 33 0673265693
- 이메일: thomas.seisen@aphp.fr
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수석 연구원:
- Thomas SEISEN, Md
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Paris, France, 프랑스, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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연락하다:
- François AUDENET, MD, PhD
- 전화번호: 33 0000
- 이메일: francois.audenet@aphp.fr
-
수석 연구원:
- François AUDENET, MD, PhD
-
Quint-Fonsegrives, France, 프랑스, 31130
- Clinique La Croix du Sud
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연락하다:
- Jacques ASSOUN, MD
- 전화번호: 33 0615203690
- 이메일: jacques.assoun@wanadoo.fr
-
수석 연구원:
- Jacques ASSOUN, MD
-
Toulouse, France, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse
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연락하다:
- Thomas PRUDHOMME, MD
- 전화번호: 33 0561322748
- 이메일: prudhomme.t@chu-toulouse.fr
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수석 연구원:
- Thomas PRUDHOMME, MD
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Toulouse, France, 프랑스, 31076
- Clinique Pasteur
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연락하다:
- Mathieu ROUMIGUIE, MD, PhD
- 전화번호: 33 0561323229
- 이메일: roumiguie.m@chu-toulouse.fr
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수석 연구원:
- Mathieu ROUMIGUIE, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요로 컴퓨터 단층촬영 검사에서 의심스러운 병변의 존재로 인해 상부 요로 종양이 의심되는 18세 이상의 환자
- 자유롭고 충분한 정보를 바탕으로 서면 동의를 제공한 경우
- 사회 보장 제도에 가입된 경우
제외 기준:
- 요오드 조영제 주입을 허용하지 않는 신부전 (사구체 여과율 <30mL/min)
- 법적 보호를 받는 대상자 (후견인 또는 보조인 제도)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 다른 연구에 참여 중이거나 포함 시점에 제외 기간이 아직 진행 중인 연구 프로토콜에 참여한 적이 있는 사람
- 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기증 (MRI 비호환 장비를 가진 환자, MRI를 방해하는 폐쇄공포증)
- 가도테르산 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 상부 요로 종양 환자
상부 요로 종양을 가진 환자와 상부 요로 자기공명영상 검사를 받을 환자
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요로 컴퓨터단층촬영 검사에서 의심스러운 병변이 발견되어 상부 요로 배설로의 악성 종양이 의심되는 환자는 가돌리늄 기반 조영제를 이용한 요로 진단 자기공명영상을 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 정의된 자기 공명 영상 시퀀스의 상부 요로 침습성 종양 진단에서의 진단 타당도 (복합 기준 민감도 및 특이도)
기간: 3개월
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사전 정의된 자기 공명 영상 시퀀스의 상부 요로 침습성 종양 진단에서의 진단 타당도(민감도 및 특이도) (병리학적 분석 [표준 검사] 또는 3개월 이내의 요로-CT 생검을 기준으로 함)
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/23/0389
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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