Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van Magnetische Resonantiebeeldvorming bij de Diagnose van Invasieve Tumoren van de Bovenste Urinewegen (UUTICaD)

26 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Belang van Magnetische Resonantiebeeldvorming bij de Diagnose van Invasieve Tumoren in de Bovenste Urinewegen

Diagnose van invasieve kanker van de bovenste urinewegen met magnetische resonantiebeeldvorming

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urotheeltumoren zijn de 6e meest voorkomende oorzaak van kanker in ontwikkelde landen en komen voor in de gehele urinewegen (urethra, blaas, ureter en bekkenholten). Bovenste urinewegtumoren vertegenwoordigen 5-10% van urotheelcarcinomen. Bijna 60% van de patiënten met bovenste urinewegtumoren wordt gediagnosticeerd als invasief (≥ T2). 90% van de computertomografie-laesies zijn tumorlaesies. Momenteel is de diagnose van bovenste urinewegtumoren gebaseerd op computertomografie met injectie van nefrotoxisch gejodeerd contrastmiddel (uro-computertomografie) en biopten genomen tijdens ureteroscopie onder algehele anesthesie. Invasieve tumoren hebben een slechte prognose en patiënten met infiltrerende tumoren kunnen baat hebben bij neoadjuvante chemotherapie vóór nefroureterectomie (wat de nierfunctie kan aantasten). Uro-computertomografie kan invasieve en niet-invasieve tumoren niet onderscheiden en biopten genomen in de operatiekamer tijdens ureteroscopie onder algehele anesthesie zijn onbetrouwbaar voor stadiering en onderschatten de ziekte vaak. De diagnose van infiltrerende tumoren wordt meestal gesteld op nefro-ureterectomie-preparaten, waardoor neoadjuvante behandeling onmogelijk is. Recentelijk hebben functionele magnetische resonantiebeeldvorming-sequenties (diffusion weighted imaging, apparent diffusion coefficient) de biofysische eigenschappen van de weefsels belicht, zoals cellulaire organisatie, dichtheid en microcirculatie, en hebben zo het mogelijk gemaakt goedaardige van kwaadaardige laesies te onderscheiden door het niveau van weefselbetrokkenheid te identificeren. Magnetische resonantiebeeldvorming is een echt hulpmiddel geworden in de diagnose van blaastumoren en kan infiltrerende en niet-infiltrerende laesies onderscheiden.

Het doel van deze studie is om voor elke patiënt magnetische resonantiebeeldvorming uit te voeren en de resultaten te vergelijken met pathologische analyse (nefro-ureterectomie pathologische analyse of biopsie met 3 maanden uro-computertomografie) om de diagnostische capaciteit van magnetische resonantiebeeldvorming voor invasieve tumoren te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • France
      • Bordeaux, France, Frankrijk, 33000
        • Hôpital Pellegrin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eva JAMBON, MD
      • Lille, France, Frankrijk, 59037
        • Hôpital Claude Huriez
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gautier MARCQ, MD, PhD
      • Marseille, France, Frankrijk, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Géraldine PIGNOT LEQUEUX, MD
      • Montpellier, France, Frankrijk, 34070
        • Clinique Beau Soleil
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Grégoire POINAS, MD
      • Montpellier, France, Frankrijk, 34295
      • Paris, France, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandra MASSON-LECOMTE, MD, PhD
      • Paris, France, Frankrijk, 75013
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas SEISEN, Md
      • Paris, France, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • François AUDENET, MD, PhD
      • Quint-Fonsegrives, France, Frankrijk, 31130
        • Clinique La Croix du Sud
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacques ASSOUN, MD
      • Toulouse, France, Frankrijk, 31059
        • CHU de Toulouse
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas PRUDHOMME, MD
      • Toulouse, France, Frankrijk, 31076
        • Clinique Pasteur
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mathieu ROUMIGUIE, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar met een vermoedelijke tumor in de bovenste urinewegen op basis van de aanwezigheid van een verdachte laesie op een uro-computertomografie-scan
  • Heeft vrije, geïnformeerde en ondertekende toestemming gegeven
  • Is aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Nierfalen dat de injectie van gejodeerd contrastmiddel niet toestaat (Glomerulaire filtratiesnelheid <30mL/min)
  • Onderdaan onder wettelijke bescherming (voogdij of curatele)
  • Zwangere of zogende vrouw
  • Persoon die deelneemt aan een ander onderzoeksonderzoek of heeft deelgenomen aan een protocol met een uitsluitingsperiode die nog loopt bij inclusie
  • Contra-indicatie voor magnetische resonantiebeeldvorming (patiënt met niet-MRI-compatibele apparatuur, claustrofobie die MRI verhindert)
  • Overgevoeligheid voor gadoteerzuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met een bovenste urinewegtumor
Patiënten met een tumor in de bovenste urinewegen en zullen een magnetische resonantiebeeldvorming van de bovenste urinewegen ondergaan
Straling: Bovenste urineweg magnetische resonantie beeldvorming
Patiënten met een vermoedelijke kwaadaardige tumor van de bovenste urinewegen op basis van de aanwezigheid van een verdachte laesie op een uro-computertomografie krijgen een diagnostische magnetische resonantiebeeldvorming van de urinewegen met op gadolinium gebaseerde contrastmiddelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische validiteit (gecombineerde criteria sensitiviteit en specificiteit) van een vooraf gedefinieerde magnetische resonantie beeldvorming sequentie in de diagnose van invasieve tumor van de bovenste urinewegen
Tijdsspanne: 3 maanden
Diagnostische validiteit (sensitiviteit en specificiteit) van een vooraf gedefinieerde magnetische resonantie beeldvorming sequentie in de diagnose van invasieve tumor van de bovenste urinewegen (met als referentie de pathologische analyse [gouden standaard] of biopsie met 3 maanden Uro-CT).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/23/0389

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren