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磁共振成像在上尿路浸润性肿瘤诊断中的意义 (UUTICaD)

2025年11月26日 更新者：University Hospital, Toulouse
上尿路浸润性癌磁共振成像诊断

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

尿路上皮肿瘤是发达国家第六大常见癌症，可发生在整个尿路（尿道、膀胱、输尿管和肾盂）。上尿路肿瘤占尿路上皮癌的5-10%。近60%的上尿路肿瘤患者被诊断为浸润性肿瘤（≥T2）。90%的计算机断层扫描病变为肿瘤病变。目前，上尿路肿瘤的诊断基于注射肾毒性碘造影剂的计算机断层扫描（尿路CT）和在全身麻醉下输尿管镜检查期间进行的活检。浸润性肿瘤预后较差，浸润性肿瘤患者可能在肾输尿管切除术前从新辅助化疗中获益（这可能损害肾功能）。尿路CT无法区分浸润性和非浸润性肿瘤，而在全身麻醉下输尿管镜检查期间在手术室进行的活检对于分期不可靠，且经常低估疾病。浸润性肿瘤的诊断通常基于肾输尿管切除标本，使得新辅助治疗无法进行。最近，功能性磁共振成像序列（扩散加权成像、表观扩散系数）突出了组织的生物物理特性，如细胞组织、密度和微循环，从而通过识别组织受累程度来区分良性和恶性病变。磁共振成像已成为膀胱肿瘤诊断中的一种实际工具，可以区分浸润性和非浸润性病变。

本研究的目的是对每位患者进行磁共振成像，并将结果与病理分析（肾输尿管切除术病理分析或活检结合3个月尿路CT）进行比较，以评估磁共振成像对浸润性肿瘤的诊断能力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

178

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
    • France
      • Bordeaux、France、法国、33000
        • Hôpital Pellegrin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eva JAMBON, MD
      • Lille、France、法国、59037
        • Hôpital Claude Huriez
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gautier MARCQ, MD, PhD
      • Marseille、France、法国、13009
        • Institut Paoli Calmettes
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Géraldine PIGNOT LEQUEUX, MD
      • Montpellier、France、法国、34070
        • Clinique Beau Soleil
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Grégoire POINAS, MD
      • Montpellier、France、法国、34295
      • Paris、France、法国、75010
        • Hôpital Saint-Louis
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alexandra MASSON-LECOMTE, MD, PhD
      • Paris、France、法国、75013
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thomas SEISEN, Md
      • Paris、France、法国、75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • François AUDENET, MD, PhD
      • Quint-Fonsegrives、France、法国、31130
        • Clinique La Croix du Sud
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jacques ASSOUN, MD
      • Toulouse、France、法国、31059
        • CHU de Toulouse
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thomas PRUDHOMME, MD
      • Toulouse、France、法国、31076
        • Clinique Pasteur
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mathieu ROUMIGUIE, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄超过18岁，基于尿路计算机断层扫描发现可疑病变，疑似患有上尿路肿瘤的患者
  • 已签署自由、知情同意书
  • 加入社会保障体系

排除标准：

  • 肾功能不全无法注射碘造影剂（肾小球滤过率＜30mL/分钟）
  • 受法律保护的对象（监护或托管）
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 正在参与另一项研究或在纳入时仍处于排除期的研究对象
  • 磁共振成像禁忌症（患者体内有非磁共振兼容设备、幽闭恐惧症无法进行磁共振成像）
  • 对钆特酸过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：上尿路肿瘤患者
患有上尿路肿瘤并将接受上尿路磁共振成像的患者
辐射：上尿路磁共振成像
基于尿路计算机断层扫描发现可疑病变而怀疑上尿路排泄道存在恶性肿瘤的患者，将接受使用钆基造影剂的尿路诊断性磁共振成像

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预定义磁共振成像序列在上尿路浸润性肿瘤诊断中的诊断有效性（复合标准敏感性和特异性）
大体时间：3个月
预定义磁共振成像序列在诊断上尿路侵袭性肿瘤中的诊断有效性（敏感性和特异性）（以病理分析[金标准]或3个月内尿路CT活检为参考标准）。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月26日

首次发布 (实际的)

2025年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月26日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC31/23/0389

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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