直腸癌低位前方切除術後の患者における骨盤底筋運動とバイオフィードバック療法の併用が腸機能回復、情緒的苦悩、および生活の質に及ぼす影響 (BFT in LARS)

背景：

直腸癌に対する低位前方切除術（LAR）を受けた患者は、しばしば低位前方切除症候群（LARS）を経験し、頻便、緊急性、および失禁を特徴とします。 これらの症状は、かなりの心理的苦痛を引き起こし、日常生活機能を損なう可能性があります。 骨盤底筋トレーニング（PFMT、一般的にケーゲル体操として知られる）は、広く使用されている腸リハビリテーション法ですが、その効果は患者が正しく運動を実行する能力に依存します。 バイオフィードバック療法（BFT）は、リアルタイムの視覚および聴覚フィードバックを提供し、患者が骨盤底筋の収縮と弛緩をより良く制御できるようにし、それによりトレーニングの精度を向上させます。

目的：

直腸癌に対する低位前方切除術後の患者において、単回のバイオフィードバック介入をケーゲル体操と組み合わせることが、ケーゲル体操単独と比較して、腸機能、感情的苦痛、および生活の質においてより大きな改善をもたらすかどうかを検討すること。

方法：

これは、国立台湾大学病院で実施される前向き無作為化比較試験（IRB No. 202502004RINB）です。 LAR後少なくとも4週間が経過した適格参加者66名を募集します。 参加者は、ブロックサイズ4、6、または8のブロック無作為化を用いて、実験群と対照群に無作為割り付け（1:1）されます。

実験群は、骨盤底筋収縮および弛緩技術を修正するための非侵襲的な筋電図バイオフィードバックトレーニングを30分1回受け、その後ケーゲル体操の指導を受けます。 対照群は、バイオフィードバックデバイスを使用せず、ケーゲル体操の口頭指導と実演のみを受けます。

両群は、8週間の在宅ケーゲル体操を継続し、総フォローアップ期間は12週間です。 評価は、ベースライン（T0）、4週（T1）、8週（T2）、12週（T3）の4時点で実施されます。

評価項目：

主要評価項目：低位前方切除症候群スコア（LARSスコア）。 副次評価項目：病院不安抑うつ尺度（HADS）、世界保健機関生活の質評価-BREF台湾版（WHOQOL-BREF台湾版）。

期待される結果：

実験群（ケーゲル体操と単回セッションバイオフィードバックの併用）は、ケーゲル体操のみの群と比較して、腸機能のより大きな改善、感情的苦痛の軽減、および生活の質の向上を示すことが期待されます。

意義：

本研究は、直腸癌手術後の患者において、腸回復を促進し生活の質を改善するための、低コスト、非侵襲的、かつ実行可能な術後リハビリテーションアプローチを確立することを目指します。