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覚醒時興奮 (Sugamadex)

2025年11月19日 更新者：Sabah Nageeb、Ain Shams University

成人鼻腔手術後の覚醒時におけるスガマデックスの興奮への影響

成人鼻手術後の覚醒時せん妄に対するスガマデックスの影響は、麻酔管理と術後回復を結びつける研究が必要な問題です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究に含まれる患者は鎮静剤による前投薬は行わず、100％酸素による5分間の前酸素化を行います。 麻酔導入はフェンタニル100マイクログラム、リドカイン1.5mg/kg、続いてプロポフォール2mg/kg、ロクロニウム0.5mg/kgで行います。 経口挿管を開始し、口腔パックを挿入します。 麻酔維持はセボフルラン2％とN2O：O2比50：50で行います。

低血圧麻酔はラベタロール10〜20mg静脈内投与で実施します。 手術終了時に吸入麻酔を中止し、筋弛緩薬はスガマデックス1mg/kgまたはネオスチグミン0.05mg/kgとアトロピン0.02mg/kgの混合で拮抗します。 患者の覚醒後、覚醒時興奮はAgitation and Emergence Score（AES）で評価します：このスケールは0（落ち着いて協力的）から4（闘争的、攻撃的行動）の範囲です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

486

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準：

  • 18歳から60歳までの成人患者で、鼻中隔矯正術、FESS、または鼻形成術などの鼻手術を受ける方
  • ASA IおよびASA II

除外基準：

  • 回復状態に影響を与える可能性のある薬剤（例：抗精神病薬）を服用している患者
  • 喫煙者
  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：スガマデックス群
スガマデックス群は、筋弛緩薬ロクロニウムの拮抗薬としてスガマデックスを受ける
薬：スガマデックス

スガマデックス群は筋弛緩薬ロクロニウムの拮抗薬としてスガマデックスを投与され、ネオスチグミン群は筋弛緩薬ロクロニウムの拮抗薬としてネオスチグミンを投与されます。

両方の介入は、適切な筋弛緩が覚醒時せん妄に及ぼす効果を比較するために使用されます。

他の名前：
  • S.グループ
他の：ネオスチグミン群
ネオスチグミン群は、筋弛緩剤ロクロニウムの拮抗薬としてネオスチグミンを受ける
薬：ネオスチグミン + アトロピン
ネオスチグミン群は筋弛緩薬であるロクロニウムの拮抗薬としてネオスチグミンを投与される
他の名前：
  • N.グループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スガマデックスと従来の神経筋遮断薬拮抗法を受けた成人鼻手術患者における覚醒時せん妄の発生率
時間枠：周術期
Agitation and Emergence Score (AES): このスケールは0（穏やかで協力的）から4（闘争的、攻撃的行動）の範囲です。
周術期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全な意識への回復時間
時間枠：周術期
分
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月30日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KASC-KSA
  • SABAHNAGEEB (その他の識別子：KING SALMAN SPECIALIST HOSPITAL)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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