Agitazione Emergenza (Sugamadex)
IMPATTO DEL SUGAMADEX SULL'AGITAZIONE ALLA FINE DELL'ANESTESIA DOPO INTERVENTI DI CHIRURGIA NASALE NELL'ADULTO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti inclusi nello studio non saranno premedicati con sedativi, saranno preossigenati per 5 minuti con ossigeno al 100%. L'induzione dell'anestesia sarà effettuata con fentanil 100 microgrammi, lidocaina 1,5 mg/kg seguita da propofol 2 mg/kg e rocuronio 0,5 mg/kg. Verrà eseguita l'intubazione orale e verrà inserito un tampone orale. L'anestesia sarà mantenuta con sevoflurano al 2% e un rapporto N2O:O2 di 50:50.
L'anestesia ipotensiva sarà condotta con labetalolo 10-20 mg e.v. Al termine dell'intervento l'anestesia inalatoria sarà interrotta e il rilassante muscolare sarà antagonizzato con sugammadex 1 mg/kg o neostigmina 0,05 mg/kg miscelata con atropina 0,02 mg/kg. Dopo il risveglio dei pazienti, l'agitazione al risveglio sarà valutata mediante il Punteggio di Agitazione e Risveglio (AES): questa scala va da 0 (calmo e collaborativo) a 4 (comportamento combattivo, aggressivo).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hail, Arabia Saudita
- Rabah Alharbi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni, sottoposti a interventi chirurgici nasali come settoplastica, FESS o rinoplastica
- ASA I e ASA II
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono farmaci che possono influenzare lo stato di recupero, ad esempio antipsicotici
- Fumatori
- Pazienti con apnea ostruttiva del sonno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Sugamadex
Il gruppo Sugamadex riceverà sugamadex come agente di inversione del miorilassante; rocuronio
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Il gruppo sugamadex riceverà sugamadex come agente di inversione del miorilassante; rocuronio. Il gruppo neostigmina riceverà la neostigmina come inversione del miorilassante; rocuronio. Entrambi gli interventi saranno utilizzati per confrontare l'effetto di un'adeguata rilassamento muscolare sull'agitazione al risveglio.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo Neostigmina
Il gruppo neostigmina riceverà la neostigmina come antagonista del miorilassante; rocuronio
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Il gruppo neostigmina riceverà la neostigmina come antagonista del miorilassante; rocuronio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'incidenza di agitazione postoperatoria in seguito a interventi chirurgici nasali negli adulti in pazienti che ricevono sugammadex rispetto a un metodo tradizionale di inversione dell'agente di blocco neuromuscolare.
Lasso di tempo: perioperatorio
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Agitation and Emergence Score (AES): Questa scala va da 0 (calmo e collaborativo) a 4 (comportamento combattivo, aggressivo).
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perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata per il completo recupero della coscienza
Lasso di tempo: Perioperatorio
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Minuti
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Perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Delirio
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Delirio di emergenza
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici
- Alcaloidi
- Ammine
- Composti aza
- Composti di fenilammonio
- Composti di ammonio quaternario
- Composti di onium
- Composti eterociclici, anello a ponte
- Derivati atropina
- Tropanes
- Composti azabiciclo
- Alcaloidi Belladonna
- Alcaloidi solanacei
- Composti biciclo a ponte, eterociclici
- Atropina
- Neostigmina
Altri numeri di identificazione dello studio
- KASC-KSA
- SABAHNAGEEB (Altro identificatore: KING SALMAN SPECIALIST HOSPITAL)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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