Pobudzenie poreaktywacyjne (Sugamadex)
WPŁYW SUGAMADEKSU NA POBUDZENIE PODCZAS WYJŚCIA ZE ZNIECZULENIA PO OPERACJACH NOSA U DOROSŁYCH.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci włączani do badania nie będą otrzymywać premedykacji sedatywami, będą preoksygenowani przez 5 minut 100% tlenem.
Indukcję znieczulenia przeprowadzi się za pomocą fentanylu 100 mikrogramów, 1,5 mg/kg lidokainy, następnie propofolu 2 mg/kg i rocuronium 0,5 mg/kg.
Rozpocznie się intubację doustną i zostanie wprowadzony opatrunek doustny.
Znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą sewofluranu 2% i stosunku N2O : O2 wynoszącego 50:50.
Znieczulenie hipotensyjne będzie prowadzone za pomocą labetalolu 10-20 mg i.v.
Pod koniec zabiegu zaniecha się znieczulenia wziewnego, a zwiotczenie mięśni zostanie zniesione za pomocą sugamadeksu 1 mg/kg lub neostygminy 0,05 mg/kg zmieszanej z atropiną 0,02 mg/kg.
Po wybudzeniu pacjentów pobudzenie po wybudzeniu będzie oceniane za pomocą Skali Pobudzenia i Wybudzenia (AES): Skala ta obejmuje zakres od 0 (spokojny i współpracujący) do 4 (walczący, agresywne zachowanie).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hail, Arabia Saudyjska
- Rabah Alharbi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 60 lat, poddawani operacjom nosa, takim jak septoplastyka, FESS lub rinoplastyka
- ASA I i ASA II
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na stan powrotu do zdrowia, np. leki przeciwpsychotyczne
- Palacze
- Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa sugamadeksu
Grupa sugamadeksu otrzyma sugamadeks jako środek odwracający działanie środka zwiotczającego mięśnie; rocuronium
|
Grupa sugamadeksu otrzyma sugamadeks jako środek odwracający działanie środka zwiotczającego mięśnie; rokuronium. Grupa neostygminy otrzyma neostygminę jako środek odwracający działanie środka zwiotczającego mięśnie; rokuronium. Obie interwencje zostaną wykorzystane do porównania wpływu odpowiedniego zwiotczenia mięśni na pobudzenie pooperacyjne.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa neostygminy
Grupa neostygminy otrzyma neostygminę jako odwrócenie działania środka zwiotczającego mięśnie; rokuronium
|
Grupa neostygminy otrzyma neostygminę jako odwrócenie działania środka zwiotczającego mięśnie; rocuronium
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania pobudzenia pooperacyjnego po operacjach nosa u dorosłych u pacjentów otrzymujących sugammadeks w porównaniu z tradycyjną metodą odwracania blokady nerwowo-mięśniowej.
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
Skala Pobudzenia i Budzenia (AES): Skala ta obejmuje zakres od 0 (spokojny i współpracujący) do 4 (zachowanie agresywne, waleczne).
|
okołooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do pełnej świadomości
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
|
Minuty
|
Okolooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Delirium
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Pojawiające się delirium
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Alkaloidy
- Aminy
- Związki AZA
- Związki fenyloamoniowe
- Czwartorzędowe związki amonu
- Związki ONIUM
- Związki heterocykliczne, ring mostkowy
- Pochodne atropiny
- Tropane
- Związki Azabicyclo
- Belladonna alkaloidy
- Alkaloidy solowe
- Mostne związki rowerowe, heterocykliczne
- Atropina
- Neostygmina
Inne numery identyfikacyjne badania
- KASC-KSA
- SABAHNAGEEB (Inny identyfikator: KING SALMAN SPECIALIST HOSPITAL)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .