苏醒期躁动 (Sugamadex)
2025年11月19日 更新者：Sabah Nageeb、Ain Shams University
舒更葡糖对成人鼻部手术后苏醒期躁动的影响。
舒更葡糖对成人鼻部手术后苏醒期躁动的影响是一个需要研究的问题，它将麻醉管理与术后恢复联系起来。
研究概览
详细说明
研究中的患者将不会预先使用镇静剂，他们将通过100%氧气进行5分钟的预氧合。 麻醉诱导将使用芬太尼100微克、1.5毫克/千克利多卡因，随后使用丙泊酚2毫克/千克和罗库溴铵0.5毫克/千克。 将进行口腔插管并插入口腔填塞物。 麻醉维持将使用七氟醚2%和N2O:O2比例为50:50的混合气体。
降压麻醉将通过拉贝洛尔10-20毫克静脉注射进行。 手术结束时将停止吸入麻醉，肌肉松弛剂将通过舒更葡糖1毫克/千克或新斯的明0.05毫克/千克混合阿托品0.02毫克/千克进行拮抗。 患者苏醒后，将通过躁动与苏醒评分（AES）评估苏醒期躁动：该评分范围从0（平静合作）到4（好斗、攻击性行为）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
486
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Hail、沙特阿拉伯
- Rabah Alharbi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至60岁之间的成年患者，接受鼻部手术，如鼻中隔成形术、功能性鼻窦内窥镜手术或鼻整形术
- ASA I级和ASA II级
排除标准：
- 接受任何可能影响恢复状态药物治疗的患者，例如抗精神病药物
- 吸烟者
- 阻塞性睡眠呼吸暂停患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：舒更葡糖组
舒更葡糖组将使用舒更葡糖作为肌肉松弛剂的逆转剂；罗库溴铵
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舒更葡糖组将接受舒更葡糖作为肌松药罗库溴铵的逆转剂；新斯的明组将接受新斯的明作为肌松药罗库溴铵的逆转剂。 两种干预措施将用于比较充分肌松对苏醒期躁动的影响。
其他名称：
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其他：新斯的明组
新斯的明组将接受新斯的明作为肌肉松弛剂；罗库溴铵的逆转
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新斯的明组将接受新斯的明作为肌松药罗库溴铵的逆转剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在接受舒更葡糖与传统神经肌肉阻滞剂逆转方法的患者中，成人鼻部手术后出现苏醒期躁动的发生率。
大体时间：围手术期
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躁动与苏醒评分（AES）：该量表评分范围为0（平静合作）到4（好斗、攻击性行为）。
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完全恢复意识所需时间
大体时间：围手术期
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分钟
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月30日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KASC-KSA
- SABAHNAGEEB (其他标识符：KING SALMAN SPECIALIST HOSPITAL)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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