Возбуждение при пробуждении (Sugamadex)
ВЛИЯНИЕ СУГАМАДЕКСА НА ВОЗБУЖДЕНИЕ ПРИ ВЫХОДЕ ИЗ НАРКОЗА ПОСЛЕ НОСОВЫХ ОПЕРАЦИЙ У ВЗРОСЛЫХ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, включенные в исследование, не будут получать седативные препараты в качестве премедикации, они будут преоксигенироваться 100% кислородом в течение 5 минут. Индукция анестезии будет проводиться фентанилом 100 мкг, лидокаином 1,5 мг/кг с последующим введением пропофола 2 мг/кг и рокурония 0,5 мг/кг. Будет выполнена оральная интубация и установлен оральный тампон. Анестезия будет поддерживаться севофлураном 2% и соотношением N2O:O2 50:50.
Гипотензивная анестезия будет проводиться лабеталолом 10-20 мг в/в. В конце операции ингаляционная анестезия будет прекращена, а миорелаксант будет антагонизирован либо сугамадексом 1 мг/кг, либо неостигмином 0,05 мг/кг в смеси с атропином 0,02 мг/кг. После пробуждения пациентов возбуждение при пробуждении будет оцениваться по шкале возбуждения и пробуждения (AES): Эта шкала варьируется от 0 (спокойный и кооперативный) до 4 (агрессивное, боевое поведение).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hail, Саудовская Аравия
- Rabah Alharbi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, переносящие назальные операции, такие как септопластика, FESS или ринопластика
- ASA I и ASA II
Критерии исключения:
- Пациенты, принимающие любые лекарства, которые могут повлиять на состояние восстановления, например, антипсихотические препараты.
- Курильщики
- Пациенты с обструктивным апноэ сна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа сугамадекса
Группа сугамадекса получит сугамадекс в качестве средства для отмены действия миорелаксанта; рокурония
|
Группа сугамадекса получит сугамадекс в качестве реверсивного агента миорелаксанта рокурония; группа неостигмина получит неостигмин в качестве реверсивного агента миорелаксанта рокурония. Оба вмешательства будут использованы для сравнения влияния адекватной миорелаксации на послеоперационное возбуждение.
Другие имена:
|
|
Другой: Группа неостигмина
Группа неостигмина получит неостигмин в качестве антидота миорелаксанта; рокуроний
|
Группа неостигмина получит неостигмин в качестве антидота миорелаксанта рокурония
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота возникновения ажитации после взрослых назальных операций у пациентов, получающих сугаммадекс, по сравнению с традиционным методом реверсии нервно-мышечных блокаторов.
Временное ограничение: периоперационный
|
Шкала возбуждения и пробуждения (AES): Эта шкала варьируется от 0 (спокоен и сотрудничает) до 4 (агрессивное, боевое поведение).
|
периоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до полного сознания
Временное ограничение: Периоперационный
|
Минуты
|
Периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Бред
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Эмерджентный бред
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Алкалоиды
- Амины
- Aza Compounds
- Фениламмониевые соединения
- Четвертичные аммониевые соединения
- Святые соединения
- Гетероциклические соединения, мостовое кольцо
- Атропиновые производные
- Тропаны
- Азабицикло соединения
- Belladonna Alkaloids
- Соланасовые алкалоиды
- Мостовые велосипедные соединения, гетероциклические
- Атропин
- Неостигмин
Другие идентификационные номера исследования
- KASC-KSA
- SABAHNAGEEB (Другой идентификатор: KING SALMAN SPECIALIST HOSPITAL)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .