Agitação de Emergência (Sugamadex)
IMPACTO DO SUGAMADEX NA AGITAÇÃO AO EMERGIR APÓS CIRURGIAS NASAIS EM ADULTOS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes incluídos no estudo não serão pré-medicados com sedativos, serão pré-oxigenados durante 5 minutos com oxigénio a 100%. A indução da anestesia será realizada com fentanilo 100 microgramas, lidocaína 1,5 mg/kg seguida de propofol 2 mg/kg e rocurónio 0,5 mg/kg. Será iniciada a intubação oral e será inserido um tampão oral. A anestesia será mantida com sevoflurano a 2% e uma proporção de N2O:O2 de 50:50.
A anestesia hipotensiva será realizada com labetalol 10-20 mg por via intravenosa. No final da cirurgia, a anestesia inalatória será interrompida e o relaxante muscular será antagonizado com sugamadex 1 mg/kg ou neostigmina 0,05 mg/kg misturada com atropina 0,02 mg/kg. Após o despertar dos doentes, a agitação no despertar será avaliada pela Escala de Agitação e Despertar (AES): Esta escala varia de 0 (calmo e cooperante) a 4 (comportamento combativo e agressivo).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hail, Arábia Saudita
- Rabah Alharbi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idades entre os 18 e os 60 anos, submetidos a cirurgias nasais como septoplastia, FESS ou Rinoplastia
- ASA I e ASA II
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que recebem qualquer medicação que possa afetar o estado de recuperação, por exemplo, antipsicóticos
- Fumadores
- Pacientes com apneia obstrutiva do sono
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Sugamadex
O grupo Sugamadex receberá sugamadex como agente de reversão do relaxante muscular; rocurónio
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O grupo Sugamadex receberá sugamadex como agente de reversão do relaxante muscular; rocurónio. O grupo Neostigmina receberá a neostigmina como reversão do relaxante muscular; rocurónio. Ambas as intervenções serão utilizadas para comparar o efeito do relaxamento muscular adequado sobre a agitação ao despertar.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de Neostigmina
O grupo de neostigmina receberá a neostigmina como reversão do relaxante muscular; rocurónio
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O grupo de Neostigmina receberá a neostigmina como reversão do relaxante muscular; rocurónio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a incidência de agitação no despertar após cirurgias nasais em adultos em doentes que recebem sugamadex versus um método tradicional de reversão do bloqueador neuromuscular
Prazo: perioperatório
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Pontuação de Agitação e Emergência (AES): Esta escala varia de 0 (calmo e cooperativo) a 4 (comportamento combativo e agressivo).
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perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração até à consciência total
Prazo: Perioperatório
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Minutos
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Perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Delírio de emergência
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Alcalóides
- Aminas
- Compostos AZA
- Compostos de fenilamônio
- Compostos de amônio quaternário
- Compostos de Onium
- Compostos heterocíclicos, anel em ponte
- Derivados da atropina
- Tropanos
- Compostos azabicyclo
- Alcalóides Belladonna
- Alcalóides solanáceos
- Compostos Bicyclo em ponte, heterocíclicos
- Atropina
- Neostigmina
Outros números de identificação do estudo
- KASC-KSA
- SABAHNAGEEB (Outro identificador: KING SALMAN SPECIALIST HOSPITAL)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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