Oppvåkningsuro (Sugamadex)
INNFLYTELSE AV SUGAMADEKS PÅ AGITASJON VED AVVENNING ETTER NASALOPERASJONER HOS VOKSNE.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene som inkluderes i studien vil ikke få premedisinering med sedativer, de vil bli preoksygenert i 5 minutter med 100% oksygen.
Induksjon av anestesi vil skje med fentanyl 100 mikrogram, 1,5 mg/kg lidokain etterfulgt av propofol 2 mg/kg og rocuronium 0,5 mg/kg.
Oral intubasjon vil bli utført og en oral pakning vil bli satt inn.
Anestesi vil bli opprettholdt med sevofluran 2% og N2O:O2-forhold på 50:50.
Hypotensiv anestesi vil bli utført med labetalol 10–20 mg i.v.
Ved slutten av kirurgien vil inhalasjonsanestesi bli avsluttet og muskelavslappende midler vil bli antagonisert enten med sugamadex 1 mg/kg eller neostigmin 0,05 mg/kg blandet med atropin 0,02 mg/kg.
Etter at pasientene våkner, vil oppvåkningsuro bli vurdert med Agitation and Emergence Score (AES): Denne skalaen strekker seg fra 0 (rolig og samarbeidsvillig) til 4 (kamplysten, aggressiv atferd).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hail, Saudi-Arabia
- Rabah Alharbi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18 til 60 år, som gjennomgår neseoperasjoner som septoplastikk, FESS eller rhinoplastikk
- ASA I og ASA II
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som tar medisiner som kan påvirke tilstand under rekonvalesens, f.eks. antipsykotika
- Røykere
- Pasienter med obstruktiv søvnapné
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sugamadex-gruppe
Sugamadex-gruppen vil motta sugamadex som en motgift for muskelavslappningsmiddelet rocuronium
|
Sugamadex-gruppen vil motta sugamadex som en reverseringsmiddel for muskelavslappningsmiddelet; rocuronium. Neostigmine-gruppen vil motta neostigmine som en reversering av muskelavslappningsmiddelet; rocuronium. Begge intervensjonene vil bli brukt for å sammenligne effekten av tilstrekkelig muskelavslapping på oppvåkingsagitasjon.
Andre navn:
|
|
Annen: Neostigmine-gruppe
Neostigmine-gruppen vil motta neostigmine som en opphevelse av muskelavslappningsmiddelet; rocuronium
|
Neostigmine-gruppen vil motta neostigmine som en reversering av muskelavslappningsmiddelet; rocuronium
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av oppvåkningsuro etter nesesurgery hos voksne pasienter som mottok sugammadex versus en tradisjonell neuromuskulær blokkeringsmiddel reverseringsmetode.
Tidsramme: perioperativ
|
Agitasjon og oppvåkningsscore (AES): Denne skalaen går fra 0 (rolig og samarbeidsvillig) til 4 (kamplysten, aggressiv atferd).
|
perioperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet til full bevissthet
Tidsramme: Perioperativ
|
Minutter
|
Perioperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Delirium
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Emergence Delirium
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Alkaloider
- Aminer
- AZA -forbindelser
- Fenylammoniumforbindelser
- Kvaternære ammoniumforbindelser
- Oniumforbindelser
- Heterocykliske forbindelser, overbygd ring
- Atropinderivater
- Tropaner
- Azabicyclo -forbindelser
- Belladonna -alkaloider
- Solanaceous alkaloider
- Bridged Bicyclo -forbindelser, heterocykliske
- Atropin
- Neostigmin
Andre studie-ID-numre
- KASC-KSA
- SABAHNAGEEB (Annen identifikator: KING SALMAN SPECIALIST HOSPITAL)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .