Uppvakningsoro (Sugamadex)
PÅVERKAN AV SUGAMADEX PÅ AGITATION VID UPPVAKNING EFTER NASALA KIRURGISKA INGREPP HOS VUXNA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna som ingår i studien kommer inte att förbehandlas med sedativa medel, de kommer att försyras med syre i 5 minuter med 100% syre. Anestesiinduktionen kommer att ske med fentanyl 100 mikrogram, 1,5 mg/kg lidokain följt av propofol 2 mg/kg och rocuronium 0,5 mg/kg. Oral intubation kommer att genomföras och en oral packning kommer att insättas. Anestesin kommer att upprätthållas med sevofluran 2 % och N2O:O2-förhållande 50:50.
Hypotensiv anestesi kommer att genomföras med labetalol 10–20 mg i.v. I slutet av operationen kommer inhalationsanestesi att avbrytas och muskelavslappnande medel kommer att motverkas antingen med sugamadex 1 mg/kg eller neostigmin 0,05 mg/kg blandat med atropin 0,02 mg/kg. Efter att patienterna har vaknat kommer uppvaknande agitation att bedömas med Agitation and Emergence Score (AES): Denna skala sträcker sig från 0 (lugn och samarbetsvillig) till 4 (stridbar, aggressivt beteende).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hail, Saudiarabien
- Rabah Alharbi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18 till 60 år som genomgår näsoperationer såsom septoplastik, FESS eller rinosplastik
- ASA I och ASA II
Exklusionskriterier:
- Patienter som tar några läkemedel som kan påverka återhämtningstillståndet, t.ex. antipsykotiska läkemedel
- Rökare
- Patienter med obstruktiv sömnapné
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sugamadex-grupp
Sugamadex-gruppen kommer att få sugamadex som ett motmedel mot muskelavslappnaren; rocuronium
|
Sugamadex-gruppen kommer att få sugamadex som ett motmedel mot muskelavslappningsmedlet; rocuronium. Neostigmingruppen kommer att få neostigmin som ett motmedel mot muskelavslappningsmedlet; rocuronium. Båda interventionerna kommer att användas för att jämföra effekten av adekvat muskelavslappning på uppvakningsoro.
Andra namn:
|
|
Övrig: Neostigmine-grupp
Neostigmine-gruppen kommer att få neostigmine som en motmedel mot muskelavslappnaren; rocuronium
|
Neostigmine-gruppen kommer att få neostigmine som en antagonist till muskelavslappnaren; rocuronium
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
incidensen av uppvaknande oro efter nasala operationer hos vuxna patienter som får sugammadex jämfört med en traditionell metod för upphävning av neuromuskulärt blockerande medel.
Tidsram: perioperativ
|
Agitation and Emergence Score (AES): Denna skala sträcker sig från 0 (lugn och samarbetsvillig) till 4 (stridbar, aggressivt beteende).
|
perioperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varaktighet till fullt medvetande
Tidsram: Perioperativ
|
Minuter
|
Perioperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Delirium
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Emergence Delirium
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar
- Alkaloider
- Aminer
- AZA -föreningar
- Fenylammoniumföreningar
- Kvartära ammoniumföreningar
- Oniumföreningar
- Heterocykliska föreningar, överbryggad ring
- Atropinderivat
- Tropaner
- Azabicyclo -föreningar
- Belladonna alkaloider
- Solanhaltiga alkaloider
- Överbryggade cykloföreningar, heterocykliska
- Atropin
- Neostigmin
Andra studie-ID-nummer
- KASC-KSA
- SABAHNAGEEB (Annan identifierare: KING SALMAN SPECIALIST HOSPITAL)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .