Emergenssiagitaatio (Sugamadex)
SUGAMADEKSIN VAIKUTUS KIHTYMYKSEEN AAMUHERÄTYKSESSÄ AIKUISTEN NENÄLEIKKAUSTEN JÄLKEEN.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvia potilaita ei esilääkitä rauhoittavilla lääkkeillä, vaan heille annetaan 5 minuutin ajan 100-prosenttista happea. Anestesian induktio suoritetaan fentanyylillä 100 mikrogrammaa, 1,5 mg/kg lidokaiinia, jonka jälkeen propofolia 2 mg/kg ja rokuroniumia 0,5 mg/kg. Suun kautta suoritetaan intubaatio ja suuhun asetetaan suupakki. Anestesia ylläpidetään sevofluraanilla 2 % ja N2O : O2 -suhteella 50:50.
Hypotensiivinen anestesia toteutetaan labetalolilla 10–20 mg i.v. Leikkauksen lopussa inhalaatioanestesia lopetetaan ja lihasrelaksantin vaikutus kumotaan joko sugamadeksilla 1 mg/kg tai neostigmiinillä 0,05 mg/kg sekoitettuna atropiiniin 0,02 mg/kg. Potilaiden herättyä heräämisagitaatiota arvioidaan Agitation and Emergence Score (AES) -asteikolla: Tämä asteikko vaihtelee arvosta 0 (rauhallinen ja yhteistyökykyinen) arvoon 4 (taisteleva, aggressiivinen käyttäytyminen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hail, Saudi-Arabia
- Rabah Alharbi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka ovat 18–60-vuotiaita ja joille tehdään nenäleikkauksia, kuten septumplastiaa, FESS:iä tai rinoplastiaa
- ASA I ja ASA II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat lääkitystä, joka voi vaikuttaa toipumiseen, esim. antipsykootteja
- Tupakoijat
- Obstruktiivista uniapneaa sairastavat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sugamadex-ryhmä
Sugamadex-ryhmä saa sugamadexia lihasrelaksantin; rokuroniumin kumoamisaineena
|
Sugamadex-ryhmä saa sugamadeksia lihasrelaksantin; rokuroniumin kumoamisaineena. Neostigmiini-ryhmä saa neostigmiiniä lihasrelaksantin; rokuroniumin kumoamisaineena. Molempia interventioita käytetään vertailemaan riittävän lihasrentoutumisen vaikutusta heräämisen levottomuuteen.
Muut nimet:
|
|
Muut: Neostigmiiniryhmä
Neostigmiiniryhmä saa neostigmiiniä lihasrelaksantin vastavaikutteena; rokuronium
|
Neostigmine-ryhmä saa neostigmiinia lihasrelaksantin palauttamiseksi; rocuronium
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sugammadexia vastaanottavien potilaiden ja perinteisen neuromuskulaarisen lihasrelaksantin kumoamismenetelmän saaneiden potilaiden välillä aikuisten nenäleikkausten jälkeen esiintyvän hermostuneen kiihottuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
Agitaatio- ja heräämispisteet (AES): Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (rauhallinen ja yhteistyöhaluinen) 4:ään (taisteleva, aggressiivinen käytös).
|
perioperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kesto täyteen tietoisuuteen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Minuuttia
|
Perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Deliriumin ilmaantuminen
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Alkaloidit
- Amiini
- AZA -yhdisteet
- Fenyyliammoniumyhdisteet
- Kvaternääriset ammoniumyhdisteet
- Inium -yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sillalla oleva rengas
- Atropiinijohdannaiset
- Tropanit
- Atsabisykloyhdisteet
- Belladonna -alkaloidit
- Solanaceous -alkaloidit
- Sillatetut bisykloyhdisteet, heterosykliset
- Atropiini
- Neostigmiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KASC-KSA
- SABAHNAGEEB (Muu tunniste: KING SALMAN SPECIALIST HOSPITAL)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .