Agitation d'Émergence (Sugamadex)
IMPACT DU SUGAMADEX SUR L'AGITATION LORS DE L'ÉVEIL APRÈS LES CHIRURGIES NASALES CHEZ L'ADULTE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients inclus dans l'étude ne seront pas prémédiqués par des sédatifs, ils seront préoxygénés pendant 5 minutes avec 100 % d'oxygène. L'induction de l'anesthésie se fera par du fentanyl 100 microgrammes, 1,5 mg/kg de lidocaïne suivi de propofol 2 mg/kg et de rocuronium 0,5 mg/kg. L'intubation orale sera réalisée et une protection orale sera insérée. L'anesthésie sera maintenue par du sévoflurane à 2 % et un rapport N2O : O2 de 50 : 50.
L'anesthésie hypotensive sera conduite par du labétalol 10-20 mg i.v. À la fin de la chirurgie, l'anesthésie par inhalation sera arrêtée et le relaxant musculaire sera antagonisé soit par du sugammadex 1 mg/kg, soit par de la néostigmine 0,05 mg/kg mélangée à de l'atropine 0,02 mg/kg. Après le réveil des patients, l'agitation au réveil sera évaluée par le score d'agitation et d'émergence (AES) : Cette échelle va de 0 (calme et coopératif) à 4 (comportement combatif, agressif).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hail, Arabie Saoudite
- Rabah Alharbi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 à 60 ans, subissant des chirurgies nasales telles que la septoplastie, la FESS ou la rhinoplastie
- ASA I et ASA II
Critères d'exclusion :
- Patients recevant des médicaments susceptibles d'affecter l'état de récupération, par exemple les antipsychotiques.
- Fumeurs
- Patients atteints d'apnée obstructive du sommeil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Sugamadex
Le groupe Sugamadex recevra du sugamadex comme agent de renversement du relaxant musculaire ; le rocuronium
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Le groupe Sugamadex recevra le sugamadex comme agent de réversion du myorelaxant ; le rocuronium. Le groupe Néostigmine recevra la néostigmine comme réversion du myorelaxant ; le rocuronium. Les deux interventions seront utilisées pour comparer l'effet d'une relaxation musculaire adéquate sur l'agitation au réveil.
Autres noms:
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Autre: Groupe néostigmine
Le groupe néostigmine recevra la néostigmine comme antagoniste du relaxant musculaire ; rocuronium
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Le groupe néostigmine recevra la néostigmine comme antagoniste du myorelaxant ; rocuronium
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'incidence de l'agitation émergente suite aux chirurgies nasales chez l'adulte chez les patients recevant du sugammadex par rapport à une méthode traditionnelle d'inversion des agents bloquants neuromusculaires.
Délai: périopératoire
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Score d'agitation et d'émergence (AES) : Cette échelle va de 0 (calme et coopératif) à 4 (comportement combatif, agressif).
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périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée jusqu'à la pleine conscience
Délai: Périopératoire
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Minutes
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Périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Délire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Délire d'émergence
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques
- Alcaloïdes
- Amines
- Composés Aza
- Composés phénylammonium
- Composés d'ammonium quaternaire
- Composés onium
- Composés hétérocycliques, anneau ponté
- Dérivés de l'atropine
- Tropanes
- Composés azabicyclo
- Alcaloïdes belladonna
- Alcaloïdes solanacés
- Composés bicyclo pontés, hétérocyclique
- Atropine
- Néostigmine
Autres numéros d'identification d'étude
- KASC-KSA
- SABAHNAGEEB (Autre identifiant: KING SALMAN SPECIALIST HOSPITAL)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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