Agitación Emergencia (Sugamadex)
IMPACTO DE SUGAMADEX EN LA AGITACIÓN DURANTE LA EMERGENCIA TRAS CIRUGÍAS NASALES EN ADULTOS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes incluidos en el estudio no serán premedicados con sedantes, serán preoxigenados durante 5 minutos con oxígeno al 100%. La inducción de la anestesia se realizará con fentanilo 100 microgramos, lidocaína 1,5 mg/kg seguida de propofol 2 mg/kg y rocuronio 0,5 mg/kg. Se procederá a la intubación oral y se insertará un paquete oral. La anestesia se mantendrá con sevoflurano al 2% y una proporción de N2O:O2 de 50:50.
La anestesia hipotensiva se realizará con labetalol 10-20 mg i.v. Al finalizar la cirugía, se suspenderá la anestesia inhalatoria y el relajante muscular será antagonizado con sugamadex 1 mg/kg o neostigmina 0,05 mg/kg mezclada con atropina 0,02 mg/kg. Tras el despertar de los pacientes, la agitación al despertar será evaluada mediante la Escala de Agitación y Despertar (AES): Esta escala oscila entre 0 (tranquilo y cooperativo) y 4 (comportamiento combativo y agresivo).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hail, Arabia Saudita
- Rabah Alharbi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 60 años, sometidos a cirugías nasales como septoplastia, FESS o rinoplastia
- ASA I y ASA II
Criterios de exclusión:
- Pacientes que reciben cualquier medicamento que pueda afectar el estado de recuperación, p. ej. antipsicóticos
- Fumadores
- Pacientes con apnea obstructiva del sueño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo sugamadex
El grupo de sugamadex recibirá sugamadex como agente de reversión del relajante muscular; rocuronio
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El grupo Sugamadex recibirá sugamadex como agente de reversión del relajante muscular; rocuronio. El grupo Neostigmina recibirá neostigmina como reversión del relajante muscular; rocuronio. Ambas intervenciones se utilizarán para comparar el efecto de la relajación muscular adecuada sobre la agitación al despertar.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de neostigmina
El grupo de neostigmina recibirá la neostigmina como reversión del relajante muscular; rocuronio
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El grupo de neostigmina recibirá la neostigmina como reversión del relajante muscular; rocuronio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de agitación emergente tras cirugías nasales en adultos en pacientes que reciben sugammadex frente a un método tradicional de reversión de bloqueantes neuromusculares.
Periodo de tiempo: perioperatorio
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Escala de Agitación y Despertar (AES): Esta escala va de 0 (tranquilo y cooperativo) a 4 (combativo, comportamiento agresivo).
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perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración hasta la plena consciencia
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Minutos
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Perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Delirio de emergencia
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Alcaloides
- Amina
- Compuestos AZA
- Compuestos de fenilamonio
- Compuestos de amonio cuaternario
- Compuestos de onium
- Compuestos heterocíclicos, anillo puente
- Derivados de atropina
- Tropa
- Compuestos de azabiciclo
- Alcaloides de belladona
- Alcaloides solanáceos
- Compuestos de bicicleta puentes, heterocíclicos
- Atropina
- Neostigmina
Otros números de identificación del estudio
- KASC-KSA
- SABAHNAGEEB (Otro identificador: KING SALMAN SPECIALIST HOSPITAL)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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