Opvågningsuro (Sugamadex)
IMPACT AF SUGAMADEX PÅ OPHIDSELSE VED OPSTÅEN EFTER VOKSEN NASALKIRURGI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne inkluderet i undersøgelsen vil ikke blive forbehandlet med beroligende midler, de vil blive foroxygeneret i 5 minutter med 100% ilt. Induktion af anæstesi vil ske med fentanyl 100 mikrogram, 1,5 mg/kg lidocain efterfulgt af propofol 2 mg/kg og rocuronium 0,5 mg/kg. Oral intubation vil blive påbegyndt, og en oral pakning vil blive indsat. Anæstesi vil blive opretholdt med sevofluran 2% og N2O:O2-forhold på 50:50.
Hypotensiv anæstesi vil blive udført med labetalol 10-20 mg i.v. Ved operationsafslutning vil inhalationsanæstesi blive afbrudt, og muskelafslappende middel vil blive modvirket enten med sugammadex 1 mg/kg eller neostigmin 0,05 mg/kg blandet med atropin 0,02 mg/kg. Efter patienternes opvågning vil opvågningsuro blive vurderet med Agitation and Emergence Score (AES): Denne skala spænder fra 0 (rolig og samarbejdsvillig) til 4 (kamplysten, aggressiv adfærd).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hail, Saudi Arabien
- Rabah Alharbi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 18 til 60 år, der gennemgår næseoperationer såsom septoplastik, FESS eller rhinoplastik
- ASA I og ASA II
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der modtager medicin, der kan påvirke tilstand under bedring, f.eks. antipsykotika
- Ryger
- Patienter med obstruktiv søvnapnø
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sugamadex-gruppe
Sugamadex-gruppen vil modtage sugamadex som en ophævelsesmiddel for muskelafslapperen; rocuronium
|
Sugamadex-gruppen vil modtage sugamadex som et ophævningsmiddel for muskelafslappende midlet; rocuronium. Neostigmin-gruppen vil modtage neostigmin som et ophævningsmiddel for muskelafslappende midlet; rocuronium. Begge interventioner vil blive brugt til at sammenligne effekten af tilstrækkelig muskelafslapning på opvågningsuro.
Andre navne:
|
|
Andet: Neostigmingruppe
Neostigmine-gruppen vil modtage neostigmin som en ophævelse af muskelafslappende middel; rocuronium
|
Neostigmine-gruppen vil modtage neostigmine som en ophævelse af muskelrelaksantiet; rocuronium
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af opvågningsuro efter voksne næseoperationer hos patienter, der modtager sugammadex versus en traditionel neuromuskulær blokeringsagent reverseringsmetode.
Tidsramme: perioperativ
|
Agitation and Emergence Score (AES): Denne skala spænder fra 0 (rolig og samarbejdsvillig) til 4 (kæmpende, aggressiv adfærd).
|
perioperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed til fuld bevidsthed
Tidsramme: Perioperativ
|
Minutter
|
Perioperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Delirium
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Emergence Delirium
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Alkaloider
- Aminer
- AZA -forbindelser
- Phenylammoniumforbindelser
- Kvaternære ammoniumforbindelser
- Oniumforbindelser
- Heterocykliske forbindelser, bro-ring
- Atropinderivater
- Tropanes
- Azabicyclo -forbindelser
- Belladonna alkaloider
- Solanaceous alkaloider
- Bridged Bicyclo -forbindelser, heterocykliske
- Atropin
- Neostigmin
Andre undersøgelses-id-numre
- KASC-KSA
- SABAHNAGEEB (Anden identifikator: KING SALMAN SPECIALIST HOSPITAL)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Emergence Agitation
-
Impel PharmaceuticalsAfsluttet
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAfsluttetAgitation, psykomotoriskForenede Stater
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetEmergence agitation, postoperative adfærdsændringerThailand
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetKetamin-induceret agitationIran, Islamisk Republik
-
Bionomics LimitedAfsluttet
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAfsluttet
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkendtPostoperativ agitation af patienterKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetAgitation, psykomotoriskKorea, Republikken
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtAgitation på genopretning fra sedation