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Aufwachagitation (Sugamadex)

19. November 2025 aktualisiert von: Sabah Nageeb, Ain Shams University

AUSWIRKUNG VON SUGAMADEX AUF AGITATION BEIM AUFWACHEN NACH NASENOPERATIONEN BEI ERWACHSENEN.

Die Auswirkung von Sugammadex auf Unruhe nach dem Aufwachen nach Nasenoperationen bei Erwachsenen ist ein Thema, das untersucht werden muss und das anästhesiologisches Management mit der postoperativen Genesung verbindet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die in die Studie eingeschlossenen Patienten werden nicht mit Sedativa vorbehandelt, sie werden für 5 Minuten mit 100 % Sauerstoff voroxygeniert. Die Einleitung der Anästhesie erfolgt mit Fentanyl 100 Mikrogramm, 1,5 mg/kg Lidocain gefolgt von Propofol 2 mg/kg und Rocuronium 0,5 mg/kg. Die orale Intubation wird eingeleitet und ein Mundpack wird eingeführt. Die Anästhesie wird mit Sevofluran 2 % und einem N2O:O2-Verhältnis von 50:50 aufrechterhalten.

Eine blutdrucksenkende Anästhesie wird mit Labetalol 10–20 mg i.v. durchgeführt. Am Ende der Operation wird die Inhalationsanästhesie beendet und das Muskelrelaxans wird entweder mit Sugammadex 1 mg/kg oder Neostigmin 0,05 mg/kg gemischt mit Atropin 0,02 mg/kg antagonisiert. Nach dem Aufwachen der Patienten wird die Aufwachunruhe mit dem Agitation and Emergence Score (AES) bewertet: Diese Skala reicht von 0 (ruhig und kooperativ) bis 4 (kämpferisch, aggressives Verhalten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

486

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, die sich Nasenoperationen wie Septumplastik, FESS oder Rhinoplastik unterziehen
  • ASA I und ASA II

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Genesungszustand beeinflussen könnten, z.B. Antipsychotika
  • Raucher
  • Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sugammadex-Gruppe
Sugamadex-Gruppe erhält Sugamadex als Reversierungsmittel des Muskelrelaxans; Rocuronium
Arzneimittel: Sugammadex

Die Sugammadex-Gruppe erhält Sugammadex als Antidot des Muskelrelaxans Rocuronium; die Neostigmin-Gruppe erhält Neostigmin als Antidot des Muskelrelaxans Rocuronium.

Beide Interventionen werden verwendet, um die Wirkung einer adäquaten Muskelrelaxation auf das Aufwachdelir zu vergleichen.

Andere Namen:
  • S.gruppe
Sonstiges: Neostigmingruppe
Die Neostigmin-Gruppe erhält Neostigmin als Antidot des Muskelrelaxans; Rocuronium
Arzneimittel: Neostigmin + Atropin
Die Neostigmin-Gruppe erhält das Neostigmin als Antagonist des Muskelrelaxans; Rocuronium
Andere Namen:
  • N.gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Inzidenz von Aufwachagitation nach Nasenoperationen bei Erwachsenen bei Patienten, die Sugammadex erhalten, im Vergleich zu einer traditionellen Methode zur Aufhebung der neuromuskulären Blockade.
Zeitfenster: perioperativ
Agitation and Emergence Score (AES): Diese Skala reicht von 0 (ruhig und kooperativ) bis 4 (kämpferisches, aggressives Verhalten).
perioperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer bis zum vollen Bewusstsein
Zeitfenster: Perioperativ
Minuten
Perioperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KASC-KSA
  • SABAHNAGEEB (Andere Kennung: KING SALMAN SPECIALIST HOSPITAL)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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