機械学習とメタボロミクスの併用による男性ホルモン過剰症の診断と管理の改善 (HYPERMETABO)
高アンドロゲン血症は、一般的な相談理由であり、その原因は一般的な状態(PCOS)から、遺伝的影響が大きい稀な状態(NC21OHD)まで様々です。 これは主にテストステロンを中心とする循環アンドロゲンレベルの上昇によって特徴づけられます。 このアンドロゲンの過剰は通常、臨床的には男性型多毛症の増加、そしてより非特異的にはにきびや脱毛症として現れます。 その有病率は生殖年齢の女性の6〜12%と推定され、その発生率は増加しています。
また、不妊の原因にもなります。 念のため、不妊は主要な公衆衛生問題であり、世界中でますます多くのカップルに影響を及ぼしています。
したがって、高アンドロゲン血症の診断と管理を改善するための革新的なツールを開発したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
高アンドロゲン血症は、よくある相談理由であり、その原因は一般的な状態(PCOS)から、遺伝的影響が大きいまれな状態(NC21OHD)までさまざまです。 これは、主にテストステロンなどの循環アンドロゲンレベルの上昇を特徴とします。 このアンドロゲンの過剰は、臨床的には通常、男性型多毛症の増加、およびより非特異的には、にきびや脱毛症として現れます。 その有病率は、生殖年齢の女性の6〜12%と推定され、その発生率は増加しています。
また、不妊症の原因でもあります。 念のため、不妊症は主要な公衆衛生上の問題であり、世界中でますます多くのカップルに影響を与えています。
したがって、高アンドロゲン血症の診断と管理を改善するための革新的なツールを開発したいと考えています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anne Pr BACHELOT
- 電話番号:0033 01 42 16 02 46
- メール:anne.bachelot@aphp.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
組み入れ基準:
- 出産可能年齢の患者(16歳から45歳)
- 高アンドロゲン血症に罹患している
- 鑑別診断を除外した確定病因診断が確立されている
- 研究目的でのデータ収集について説明を受け、異議がない
除外基準:
- 妊娠中
- 法的保護措置下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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主要群
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5年間にわたる医療記録からのデータ収集
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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機械学習モデルとメタボロミクスを組み合わせて、異なる原因の男性ホルモン過剰症を区別するための使用
時間枠:5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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代謝物学を用いた高アンドロゲン血症患者の管理改善
時間枠:5年
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5年
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代謝物解析を用いたCYP21A2遺伝子型解析結果の予測
時間枠:5年
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5年
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抗アンドロゲン性ホルモン療法がモデルの予測能力に与える影響に関する研究
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP251139
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
フランスのデータプライバシー機関(CNIL、情報処理と自由に関する全国委員会)で実施された手続きは、データベースの送信を規定しておらず、患者によって署名された情報提供と同意文書も同様です。
ただし、編集委員会または関心のある研究者による、記事で報告された結果の基礎となる個人参加者データの非識別化後の閲覧は、そのような閲覧の条件と適用される規制への準拠を事前に決定した上で、検討される可能性があります。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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