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機械学習とメタボロミクスの併用による男性ホルモン過剰症の診断と管理の改善 (HYPERMETABO)

2025年11月27日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

高アンドロゲン血症は、一般的な相談理由であり、その原因は一般的な状態(PCOS)から、遺伝的影響が大きい稀な状態(NC21OHD)まで様々です。 これは主にテストステロンを中心とする循環アンドロゲンレベルの上昇によって特徴づけられます。 このアンドロゲンの過剰は通常、臨床的には男性型多毛症の増加、そしてより非特異的にはにきびや脱毛症として現れます。 その有病率は生殖年齢の女性の6〜12%と推定され、その発生率は増加しています。

また、不妊の原因にもなります。 念のため、不妊は主要な公衆衛生問題であり、世界中でますます多くのカップルに影響を及ぼしています。

したがって、高アンドロゲン血症の診断と管理を改善するための革新的なツールを開発したいと考えています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

高アンドロゲン血症は、よくある相談理由であり、その原因は一般的な状態(PCOS)から、遺伝的影響が大きいまれな状態(NC21OHD)までさまざまです。 これは、主にテストステロンなどの循環アンドロゲンレベルの上昇を特徴とします。 このアンドロゲンの過剰は、臨床的には通常、男性型多毛症の増加、およびより非特異的には、にきびや脱毛症として現れます。 その有病率は、生殖年齢の女性の6〜12%と推定され、その発生率は増加しています。

また、不妊症の原因でもあります。 念のため、不妊症は主要な公衆衛生上の問題であり、世界中でますます多くのカップルに影響を与えています。

したがって、高アンドロゲン血症の診断と管理を改善するための革新的なツールを開発したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の第一段階では、参加施設が患者の適格性を確認した後に医療記録を選択します。 対照群は、症状のために検査が行われたが、最終的に正常な結果で除外された集団で構成されることに留意すべきです。

説明

組み入れ基準:

  • 出産可能年齢の患者(16歳から45歳)
  • 高アンドロゲン血症に罹患している
  • 鑑別診断を除外した確定病因診断が確立されている
  • 研究目的でのデータ収集について説明を受け、異議がない

除外基準:

  • 妊娠中
  • 法的保護措置下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
主要群
5年間にわたる医療記録からのデータ収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機械学習モデルとメタボロミクスを組み合わせて、異なる原因の男性ホルモン過剰症を区別するための使用
時間枠:5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
代謝物学を用いた高アンドロゲン血症患者の管理改善
時間枠:5年
5年
代謝物解析を用いたCYP21A2遺伝子型解析結果の予測
時間枠:5年
5年
抗アンドロゲン性ホルモン療法がモデルの予測能力に与える影響に関する研究
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2040年12月1日

研究の完了 (推定)

2040年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (推定)

2025年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月27日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

フランスのデータプライバシー機関(CNIL、情報処理と自由に関する全国委員会)で実施された手続きは、データベースの送信を規定しておらず、患者によって署名された情報提供と同意文書も同様です。

ただし、編集委員会または関心のある研究者による、記事で報告された結果の基礎となる個人参加者データの非識別化後の閲覧は、そのような閲覧の条件と適用される規制への準拠を事前に決定した上で、検討される可能性があります。

IPD 共有時間枠

記事公開から3ヶ月後から3年後まで。 この期間外のリクエストもスポンサーに提出できます

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を提供する研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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