Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované využití strojového učení a metabolomiky ke zlepšení diagnostiky a léčby hyperandrogenismu (HYPERMETABO)

27. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kombinované využití strojového učení a metabolomiky pro zlepšení diagnózy a léčby hyperandrogenismu

Hyperandrogenismus je běžným důvodem pro konzultaci, jehož příčiny se mohou pohybovat od běžných stavů (PCOS) po vzácnější stavy s významnými genetickými důsledky (NC21OHD). Charakterizuje se zvýšenými hladinami cirkulujících androgenů, především testosteronu. Tento nadbytek androgenů se obvykle klinicky projevuje zvýšeným růstem ochlupení mužského typu a méně specificky akné a alopecií. Jeho prevalence se odhaduje na 6 až 12 % u žen v reprodukčním věku a jeho incidence roste.

Je také zodpovědný za neplodnost. Pro připomenutí, neplodnost je významným problémem veřejného zdraví a postihuje stále více párů po celém světě.

Proto chceme vyvinout inovativní nástroje pro zlepšení diagnostiky a léčby hyperandrogenismu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hyperandrogenismus je běžným důvodem k návštěvě lékaře, jehož příčiny se mohou pohybovat od běžných stavů (PCOS) po vzácnější stavy s významnými genetickými důsledky (NC21OHD). Charakterizuje se zvýšenou hladinou cirkulujících androgenů, zejména testosteronu. Tento nadbytek androgenů se obvykle klinicky projevuje jako zvýšený růst ochlupení mužského typu a méně specificky jako akné a alopecie. Jeho prevalence se odhaduje na 6 až 12 % u žen v reprodukčním věku a jeho výskyt se zvyšuje.

Je také příčinou neplodnosti. Pro připomenutí, neplodnost je závažným problémem veřejného zdraví a postihuje stále více párů po celém světě.

Proto chceme vyvinout inovativní nástroje ke zlepšení diagnostiky a léčby hyperandrogenismu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

První fáze studie bude zahrnovat zapojená centra, která po ověření způsobilosti vyberou lékařské záznamy pacientů.
Je třeba poznamenat, že kontrolní skupina bude sestávat z populace, u které byly provedeny testy na příznaky, které byly nakonec vyloučeny s normálními výsledky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky v reprodukčním věku (16 až 45 let)
  • Trpící hyperandrogenismem
  • Stanovená etiologická diagnóza s vyloučením diferenciálních diagnóz
  • Informované a nevyslovující nesouhlas se shromažďováním jejich údajů pro účely studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Pacientky pod ochrannými opatřeními podle zákona

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hlavní skupina
Jiný: sběr dat
sběr dat z lékařských záznamů po dobu 5 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití modelů strojového učení kombinovaných s metabolomikou k rozlišení mezi různými příčinami hyperandrogenismu
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využití metabolomiky pro zlepšení péče o pacienty s hyperandrogenismem
Časové okno: 5 let
5 let
Použití metabolomiky k predikci výsledků genotypování CYP21A2
Časové okno: 5 let
5 let
Studie dopadu antiandrogenní hormonální terapie na prediktivní schopnosti modelu
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2040

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP251139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Postupy prováděné s francouzským úřadem pro ochranu osobních údajů (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) nepředpokládají přenos databáze, ani to neumožňují informační a souhlasné dokumenty podepsané pacienty.

Přesto lze zvážit konzultaci redakční rady nebo zainteresovaných výzkumníků s individuálními údaji účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v článku po odstranění identifikace, a to s předchozím stanovením podmínek takové konzultace a při respektování souladu s platnými předpisy.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a konče 3 roky po zveřejnění článku. Žádosti mimo toto časové období lze také zaslat sponzorovi

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumní pracovníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit