Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerd gebruik van machine learning en metabolomica om de diagnose en behandeling van hyperandrogenisme te verbeteren (HYPERMETABO)

27 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hyperandrogenisme is een veelvoorkomende reden voor consultatie, waarvan de oorzaken kunnen variëren van veelvoorkomende aandoeningen (PCOS) tot zeldzamere aandoeningen met grote genetische implicaties (NC21OHD). Het wordt gekenmerkt door verhoogde niveaus van circulerende androgenen, voornamelijk testosteron. Dit overschot aan androgenen manifesteert zich meestal klinisch als toegenomen haargroei volgens mannelijk patroon en, minder specifiek, acne en alopecia. De prevalentie wordt geschat tussen 6 en 12% bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, en de incidentie neemt toe.<\/p>

Het is ook verantwoordelijk voor onvruchtbaarheid. Ter herinnering: onvruchtbaarheid is een groot volksgezondheidsprobleem en treft steeds meer paren over de hele wereld.<\/p>

Daarom willen we innovatieve tools ontwikkelen om de diagnose en behandeling van hyperandrogenisme te verbeteren<\/p>

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hyperandrogenisme is een veelvoorkomende reden voor consultatie, waarvan de oorzaken kunnen variëren van veelvoorkomende aandoeningen (PCOS) tot zeldzamere aandoeningen met grote genetische implicaties (NC21OHD). Het wordt gekenmerkt door verhoogde niveaus van circulerende androgenen, voornamelijk testosteron. Dit overschot aan androgenen manifesteert zich meestal klinisch als toegenomen haargroei volgens het mannelijk patroon en, minder specifiek, acne en alopecia. De prevalentie wordt geschat op tussen 6 en 12% bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, en de incidentie neemt toe.

Het is ook verantwoordelijk voor onvruchtbaarheid. Ter herinnering, onvruchtbaarheid is een belangrijk volksgezondheidsprobleem en treft steeds meer paren over de hele wereld.

We willen daarom innovatieve tools ontwikkelen om de diagnose en behandeling van hyperandrogenisme te verbeteren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De eerste fase van de studie zal bestaan uit deelnemende centra die medische dossiers van patiënten selecteren nadat zij de geschiktheid hebben geverifieerd. Er dient te worden opgemerkt dat de controlegroep zal bestaan uit een populatie voor wie tests werden uitgevoerd voor symptomen die uiteindelijk werden uitgesloten met normale resultaten.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten in de vruchtbare leeftijd (16 tot 45 jaar oud)
  • Lijdend aan hyperandrogenisme
  • Vastgestelde etiologische diagnose met uitsluiting van differentiële diagnoses
  • Geïnformeerd en niet tegen het verzamelen van hun gegevens voor de doeleinden van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Patiënten onder wettelijke beschermingsmaatregelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hoofdgroep
Ander: gegevensverzameling
verzameling van gegevens uit medische dossiers over een periode van 5 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van machine learning-modellen gecombineerd met metabolomica om onderscheid te maken tussen verschillende oorzaken van hyperandrogenisme
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van metabolomica om het beheer van patiënten met hyperandrogenisme te verbeteren
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Gebruik van metabolomics om CYP21A2 genotyperingsresultaten te voorspellen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Studie naar de impact van anti-androgene hormoontherapie op de voorspellende mogelijkheden van het model
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2040

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP251139

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De procedures die zijn uitgevoerd met de Franse gegevensbeschermingsautoriteit (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) voorzien niet in de overdracht van de database, noch in de informatie- en toestemmingsdocumenten die door de patiënten zijn ondertekend.

Desalniettemin kan overleg door de redactieraad of geïnteresseerde onderzoekers van individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in het artikel gerapporteerde resultaten na de-identificatie worden overwogen, onder voorbehoud van voorafgaande bepaling van de voorwaarden van een dergelijk overleg en met inachtneming van de naleving van de toepasselijke voorschriften.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 3 maanden en eindigend 3 jaar na publicatie van het artikel. Verzoeken buiten deze periode kunnen ook bij de sponsor worden ingediend

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch solide voorstel indienen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren