Kombinerad användning av maskininlärning och metabolomik för att förbättra diagnos och behandling av hyperandrogenism (HYPERMETABO)
Kombinerad användning av maskininlärning och metabolomik för att förbättra diagnostik och behandling av hyperandrogenism
Hyperandrogenism är en vanlig anledning till konsultation, vars orsaker kan sträcka sig från vanliga tillstånd (PCOS) till ovanligare tillstånd med stora genetiska implikationer (NC21OHD). Det kännetecknas av förhöjda nivåer av cirkulerande androgener, främst testosteron. Detta överskott av androgener manifesteras vanligtvis kliniskt som ökad hårväxt i manligt mönster och, mindre specifikt, akne och alopeci. Dess förekomst uppskattas till mellan 6 och 12 % hos kvinnor i fertil ålder, och dess incidens ökar.
Det är också ansvarigt för infertilitet. Som en påminnelse är infertilitet en stor folkhälsofråga och påverkar allt fler par över hela världen.
Vi önskar därför utveckla innovativa verktyg för att förbättra diagnosen och hanteringen av hyperandrogenism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hyperandrogenism är en vanlig anledning till konsultation, vars orsaker kan sträcka sig från vanliga tillstånd (PCOS) till mer ovanliga tillstånd med stora genetiska implikationer (NC21OHD). Det kännetecknas av förhöjda nivåer av cirkulerande androgena hormoner, främst testosteron. Detta överskott av androgena hormoner manifesteras vanligtvis kliniskt som ökad hårväxt i manligt mönster och, mindre specifikt, akne och alopeci. Dess prevalens uppskattas till mellan 6 och 12% hos kvinnor i fertil ålder, och dess incidens ökar.<\/p>
Det är också ansvarigt för infertilitet. Som en påminnelse är infertilitet en stor folkhälsofråga och påverkar allt fler par runt om i världen.<\/p>
Vi önskar därför utveckla innovativa verktyg för att förbättra diagnostiseringen och hanteringen av hyperandrogenism<\/p>
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anne Pr BACHELOT
- Telefonnummer: 0033 01 42 16 02 46
- E-post: anne.bachelot@aphp.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i barnafödande ålder (16 till 45 år)
- Lider av hyperandrogenism
- Etablerad etiologisk diagnos med uteslutning av differentialdiagnoser
- Informerade och inte emot insamling av sina data för studieändamål
Exklusionskriterier:
- Graviditet
- Patienter under rättsligt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
huvudgrupp
|
insamling av data från journaler under en period av 5 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av maskininlärningsmodeller kombinerat med metabolomik för att skilja mellan olika orsaker till hyperandrogenism
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av metabolomik för att förbättra behandlingen av patienter med hyperandrogenism
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Användning av metabolomik för att förutsäga CYP21A2-genotypresultat
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Studie av effekten av anti-androgen hormonerapi på modellens prediktiva förmåga
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Gonadal sjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Störningar i sexuell utveckling
- Urogenitala abnormiteter
- 46, XX Störningar av könsutveckling
- Adrenogenitalt syndrom
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Hyperandrogenism
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Datainsamling
Andra studie-ID-nummer
- APHP251139
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
De procedurer som genomförts med den franska dataskyddsmyndigheten (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) ger inte förutsättningar för överföring av databasen, och det gör inte heller informations- och samtyckesdokumenten som patienterna har undertecknat.
Insyn av redaktionsgruppen eller intresserade forskare i individuella deltagardata som ligger till grund för de resultat som rapporteras i artikeln efter avidentifiering kan emellertid övervägas, under förutsättning att villkoren för sådan insyn fastställs i förväg och med respekt för efterlevnad av tillämpliga föreskrifter.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .