Łączne Zastosowanie Uczenia Maszynowego i Metabolomiki w Poprawie Diagnostyki i Leczenia Hiperandrogenizmu (HYPERMETABO)
Połączenie uczenia maszynowego i metabolomiki w celu poprawy diagnostyki i leczenia hiperandrogenizmu
Hiperandrogenizm jest częstym powodem konsultacji, którego przyczyny mogą obejmować od powszechnych schorzeń (PCOS) po rzadsze schorzenia o istotnych implikacjach genetycznych (NC21OHD). Charakteryzuje się podwyższonym poziomem krążących androgenów, głównie testosteronu. Ten nadmiar androgenów zwykle objawia się klinicznie jako zwiększone owłosienie typu męskiego oraz, mniej specyficznie, trądzik i łysienie. Jego rozpowszechnienie szacuje się na od 6 do 12% u kobiet w wieku rozrodczym, a jego częstość występowania wzrasta.
Jest on również odpowiedzialny za niepłodność. Dla przypomnienia, niepłodność jest poważnym problemem zdrowia publicznego i dotyka coraz więcej par na całym świecie.
Dlatego chcemy opracować innowacyjne narzędzia w celu poprawy diagnozy i leczenia hiperandrogenizmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hiperandrogenizm jest częstym powodem konsultacji, którego przyczyny mogą wahać się od powszechnych schorzeń (PCOS) do rzadszych stanów z poważnymi implikacjami genetycznymi (NC21OHD). Charakteryzuje się podwyższonym poziomem krążących androgenów, głównie testosteronu. Ten nadmiar androgenów zwykle objawia się klinicznie jako nasilony wzrost włosów według wzorca męskiego oraz, mniej specyficznie, trądzik i łysienie. Jego rozpowszechnienie szacuje się na 6-12% u kobiet w wieku rozrodczym, a jego częstość występowania rośnie.
Jest on również odpowiedzialny za niepłodność. Dla przypomnienia, niepłodność jest poważnym problemem zdrowia publicznego i dotyka coraz więcej par na całym świecie.
Dlatego chcemy opracować innowacyjne narzędzia w celu poprawy diagnostyki i leczenia hiperandrogenizmu
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne Pr BACHELOT
- Numer telefonu: 0033 01 42 16 02 46
- E-mail: anne.bachelot@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki w wieku rozrodczym (16 do 45 lat)
- Cierpiące na hiperandrogenizm
- Ustalona diagnoza etiologiczna z wykluczeniem diagnoz różnicowych
- Poinformowane i nie sprzeciwiające się gromadzeniu ich danych na potrzeby badania
Kryteria wykluczenia:
- Ciaża
- Pacjentki podlegające środkom ochrony prawnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
główna grupa
|
gromadzenie danych z dokumentacji medycznej przez okres 5 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zastosowanie modeli uczenia maszynowego w połączeniu z metabolomiką do rozróżniania różnych przyczyn hiperandrogenizmu
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykorzystanie metabolomiki w celu poprawy postępowania z pacjentami z hiperandrogenizmem
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Wykorzystanie metabolomiki do przewidywania wyników genotypowania CYP21A2
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Badanie wpływu antyandrogenowej terapii hormonalnej na zdolności predykcyjne modelu
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia gonad
- Wady wrodzone
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- 46, XX Zaburzenia rozwoju płci
- Zespół nadnerczy
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Hiperandrogenizm
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zbieranie danych
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP251139
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Procedury przeprowadzone z francuskim organem ochrony danych osobowych (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) nie przewidują przekazywania bazy danych, podobnie jak dokumenty informacyjne i zgody podpisane przez pacjentów.
Niemniej jednak może zostać rozważone zapoznanie się przez radę redakcyjną lub zainteresowanych badaczy z danymi poszczególnych uczestników, które stanowią podstawę wyników przedstawionych w artykule po ich anonimizacji, pod warunkiem wcześniejszego ustalenia warunków takiego zapoznania się i z poszanowaniem zgodności z obowiązującymi przepisami.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .