Uso combinado del aprendizaje automático y la metabolómica para mejorar el diagnóstico y el manejo del hiperandrogenismo (HYPERMETABO)
Uso Combinado de Aprendizaje Automático y Metabolómica para Mejorar el Diagnóstico y Manejo del Hiperandrogenismo
El hiperandrogenismo es una razón común de consulta, cuyas causas pueden variar desde afecciones comunes (SOP) hasta afecciones más raras con importantes implicaciones genéticas (21OHD-NC). Se caracteriza por niveles elevados de andrógenos circulantes, principalmente testosterona. Este exceso de andrógenos generalmente se manifiesta clínicamente como aumento del crecimiento de vello de patrón masculino y, de manera menos específica, acné y alopecia. Su prevalencia se estima entre el 6 y el 12% en mujeres en edad reproductiva, y su incidencia está aumentando.<\/p>
También es responsable de la infertilidad. Como recordatorio, la infertilidad es un problema importante de salud pública y afecta a cada vez más parejas en todo el mundo.<\/p>
Por lo tanto, deseamos desarrollar herramientas innovadoras para mejorar el diagnóstico y manejo del hiperandrogenismo<\/p>
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hiperandrogenismo es una razón común de consulta, cuyas causas pueden variar desde afecciones comunes (SOP) hasta afecciones más raras con importantes implicaciones genéticas (D21OH). Se caracteriza por niveles elevados de andrógenos circulantes, principalmente testosterona. Este exceso de andrógenos suele manifestarse clínicamente como aumento del vello de patrón masculino y, de manera menos específica, acné y alopecia. Su prevalencia se estima entre el 6 y el 12% en mujeres en edad reproductiva, y su incidencia está aumentando.
También es responsable de la infertilidad. Como recordatorio, la infertilidad es un problema importante de salud pública y afecta a cada vez más parejas en todo el mundo.
Por lo tanto, deseamos desarrollar herramientas innovadoras para mejorar el diagnóstico y el manejo del hiperandrogenismo
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Pr BACHELOT
- Número de teléfono: 0033 01 42 16 02 46
- Correo electrónico: anne.bachelot@aphp.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en edad fértil (16 a 45 años)
- Que padecen hiperandrogenismo
- Diagnóstico etiológico establecido con eliminación de diagnósticos diferenciales
- Informados y no opuestos a la recogida de sus datos para los fines del estudio
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Pacientes bajo medidas de protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo principal
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recopilación de datos de historiales médicos durante un período de 5 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Uso de modelos de aprendizaje automático combinados con metabolómica para distinguir entre diferentes causas de hiperandrogenismo
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Uso de la metabolómica para mejorar el manejo de pacientes con hiperandrogenismo
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Uso de la metabolómica para predecir los resultados de la genotipificación de CYP21A2
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
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Estudio del impacto de la terapia hormonal antiandrogénica en las capacidades predictivas del modelo
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos gonadales
- Anomalías congénitas
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- 46, XX Trastornos del desarrollo sexual
- Síndrome adrenogenital
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Hiperandrogenismo
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Recopilación de datos
Otros números de identificación del estudio
- APHP251139
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los procedimientos llevados a cabo con la autoridad francesa de protección de datos (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) no prevén la transmisión de la base de datos, ni tampoco los documentos de información y consentimiento firmados por los pacientes.
Sin embargo, se podrá considerar la consulta por parte del comité editorial o de investigadores interesados de los datos individuales de los participantes que sustentan los resultados reportados en el artículo después de la desidentificación, sujeto a la determinación previa de los términos y condiciones de dicha consulta y respetando el cumplimiento de las normativas aplicables.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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