Uso Combinado de Aprendizagem Automática e Metabolómica para Melhorar o Diagnóstico e Gestão do Hiperandrogenismo (HYPERMETABO)
O hiperandrogenismo é uma razão comum para consulta, cujas causas podem variar desde condições comuns (SOP) até condições mais raras com grandes implicações genéticas (NC21OHD). Caracteriza-se por níveis elevados de androgénios circulantes, principalmente testosterona. Este excesso de androgénios manifesta-se clinicamente geralmente como aumento do crescimento de pelos de padrão masculino e, menos especificamente, acne e alopecia. A sua prevalência é estimada entre 6 e 12% em mulheres em idade reprodutiva, e a sua incidência está a aumentar.
Também é responsável por infertilidade. Como lembrete, a infertilidade é uma grande questão de saúde pública e afeta cada vez mais casais em todo o mundo.
Desejamos, portanto, desenvolver ferramentas inovadoras para melhorar o diagnóstico e gestão do hiperandrogenismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hiperandrogenismo é uma razão comum para consulta, cujas causas podem variar desde condições comuns (SOP) a condições mais raras com grandes implicações genéticas (NC21OHD). Caracteriza-se por níveis elevados de androgénios em circulação, principalmente testosterona. Este excesso de androgénios manifesta-se geralmente clinicamente como aumento do crescimento de pelos em padrão masculino e, menos especificamente, acne e alopecia. A sua prevalência é estimada entre 6 e 12% em mulheres em idade reprodutiva, e a sua incidência está a aumentar.
É também responsável pela infertilidade. Como recordação, a infertilidade é um grande problema de saúde pública e afeta cada vez mais casais em todo o mundo.
Pretendemos, portanto, desenvolver ferramentas inovadoras para melhorar o diagnóstico e gestão do hiperandrogenismo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne Pr BACHELOT
- Número de telefone: 0033 01 42 16 02 46
- E-mail: anne.bachelot@aphp.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes em idade fértil (16 a 45 anos)
- Sofrendo de hiperandrogenismo
- Diagnóstico etiológico estabelecido com eliminação de diagnósticos diferenciais
- Informados e não opostos à recolha dos seus dados para os fins do estudo
Critérios de Exclusão:
- Gravidez
- Pacientes sob medidas de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo principal
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recolha de dados de registos médicos durante um período de 5 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso de modelos de aprendizagem automática combinados com metabolómica para distinguir entre diferentes causas de hiperandrogenismo
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso da metabolómica para melhorar o tratamento de doentes com hiperandrogenismo
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Uso de metabolómica para prever resultados de genotipagem de CYP21A2
Prazo: 5 anos
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5 anos
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|
Estudo do impacto da terapia hormonal antiandrogénica nas capacidades preditivas do modelo
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios Gonadais
- Anomalias congénitas
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- 46, XX Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Síndrome Adrenogenital
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Hiperandrogenismo
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Coleta de dados
Outros números de identificação do estudo
- APHP251139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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