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Uso Combinato dell'Apprendimento Automatico e della Metabolomica per Migliorare la Diagnosi e la Gestione dell'Iperandrogenismo (HYPERMETABO)

27 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Uso Combinato di Machine Learning e Metabolomica per Migliorare la Diagnosi e la Gestione dell'Iperandrogenismo

L'iperandrogenismo è un motivo comune di consultazione, le cui cause possono variare da condizioni comuni (PCOS) a condizioni più rare con importanti implicazioni genetiche (NC21OHD). È caratterizzato da livelli elevati di androgeni circolanti, principalmente testosterone. Questo eccesso di androgeni si manifesta solitamente clinicamente come aumento della crescita di peli di tipo maschile e, meno specificamente, acne e alopecia. La sua prevalenza è stimata tra il 6 e il 12% nelle donne in età riproduttiva e la sua incidenza è in aumento.

È anche responsabile dell'infertilità. Per ricordare, l'infertilità è un importante problema di salute pubblica e colpisce sempre più coppie in tutto il mondo.

Pertanto desideriamo sviluppare strumenti innovativi per migliorare la diagnosi e la gestione dell'iperandrogenismo

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iperandrogenismo è una ragione comune di consulto, le cui cause possono variare da condizioni comuni (PCOS) a condizioni più rare con importanti implicazioni genetiche (NC21OHD). È caratterizzato da livelli elevati di androgeni circolanti, principalmente testosterone. Questo eccesso di androgeni si manifesta solitamente clinicamente come aumento della crescita dei peli di tipo maschile e, meno specificamente, acne e alopecia. La sua prevalenza è stimata tra il 6 e il 12% nelle donne in età riproduttiva e la sua incidenza è in aumento.

È anche responsabile di infertilità. Per ricordare, l'infertilità è un importante problema di salute pubblica e colpisce sempre più coppie in tutto il mondo.

Desideriamo quindi sviluppare strumenti innovativi per migliorare la diagnosi e la gestione dell'iperandrogenismo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La prima fase dello studio coinvolgerà i centri partecipanti nella selezione delle cartelle cliniche dei pazienti dopo aver verificato la loro idoneità. Va notato che il gruppo di controllo sarà composto da una popolazione per la quale sono stati effettuati test per sintomi che sono stati infine esclusi con risultati normali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti in età fertile (da 16 a 45 anni)
  • Soffrono di iperandrogenismo
  • Diagnosi eziologica stabilita con eliminazione delle diagnosi differenziali
  • Informati e non contrari alla raccolta dei loro dati ai fini dello studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Pazienti sotto misure di protezione legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo principale
Altro: raccolta dati
raccolta di dati dalle cartelle cliniche per un periodo di 5 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso di modelli di apprendimento automatico combinati con la metabolomica per distinguere tra diverse cause di iperandrogenismo
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso della metabolomica per migliorare la gestione dei pazienti con iperandrogenismo
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Uso della metabolomica per prevedere i risultati del genotipaggio CYP21A2
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Studio dell'impatto della terapia ormonale anti-androgena sulle capacità predittive del modello
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2040

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP251139

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le procedure svolte con l'autorità francese per la protezione dei dati (CNIL, Commissione nazionale per l'informatica e le libertà) non prevedono la trasmissione del database, né i documenti di informazione e consenso firmati dai pazienti.

Può tuttavia essere presa in considerazione la consultazione da parte del comitato editoriale o di ricercatori interessati dei dati individuali dei partecipanti che costituiscono la base dei risultati riportati nell'articolo dopo l'anonimizzazione, previa determinazione dei termini e delle condizioni di tale consultazione e nel rispetto della conformità alle normative applicabili.

Periodo di condivisione IPD

Inizio 3 mesi e fine 3 anni successivi alla pubblicazione dell'articolo. Le richieste al di fuori di questo periodo di tempo possono anche essere inviate allo sponsor

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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