Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimisen ja metabolomiikan yhdistetty käyttö hyperandrogenismin diagnoosin ja hoidon parantamiseksi (HYPERMETABO)

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hyperandrogenismi on yleinen konsultaation syy, jonka syyt voivat vaihdella yleisistä sairauksista (PCOS) harvinaisempiin sairauksiin, joilla on merkittäviä geneettisiä vaikutuksia (NC21OHD). Sitä luonnehtivat kohonneet kiertävien androgenien pitoisuudet, pääasiassa testosteroni. Tämä androgenien ylimäärä ilmenee yleensä kliinisesti lisääntyneenä miehisen kaavan karvankasvuna ja vähemmän spesifisesti aknena ja kaljuuntumisena. Sen esiintyvyyden arvioidaan olevan 6–12 % hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, ja sen ilmaantuvuus on kasvussa.

Se on myös vastuussa hedelmättömyydestä. Muistutuksena, hedelmättömyys on merkittävä kansanterveysongelma, joka vaikuttaa yhä useampiin pareihin ympäri maailmaa.

Haluamme siten kehittää innovatiivisia työkaluja hyperandrogenismin diagnosoinnin ja hoidon parantamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperandrogenismi on yleinen konsultaation syy, jonka syyt voivat vaihdella yleisistä sairauksista (PCOS) harvinaisempiin sairauksiin, joilla on merkittäviä geneettisiä vaikutuksia (NC21OHD). Sitä luonnehtii kiertävien androgenien, pääasiassa testosteronin, kohonneet tasot. Tämä androgenien ylimäärä ilmenee yleensä kliinisesti lisääntyneenä miesmallin karvoituksena ja vähemmän spesifisesti aknena ja kaljuuntumisena. Sen esiintyvyyden arvioidaan olevan 6–12 % lisääntymisikäisillä naisilla, ja sen ilmaantuvuus on kasvussa.

Se on myös vastuussa hedelmättömyydestä. Muistutuksena, hedelmättömyys on merkittävä kansanterveydellinen ongelma ja koskettaa yhä useampia pareja ympäri maailmaa.

Haluamme siksi kehittää innovatiivisia työkaluja hyperandrogenismin diagnosoinnin ja hoidon parantamiseksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa osallistuvat keskukset valitsevat potilaiden sairauskertomuksia sen jälkeen, kun heidän kelpoisuutensa on varmistettu.
On huomioitava, että kontrolliryhmä koostuu väestöstä, jolle testeja suoritettiin oireista, jotka lopulta hylättiin normaaleilla tuloksilla.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat lisääntymisikäiset (16–45-vuotiaat)
  • Kärsivät hyperandrogenismista
  • Vakiintunut etiologinen diagnoosi, jossa erotusdiagnoosit on poissuljettu
  • Tietoisia eivätkä vastusta tietojensa keräämistä tutkimuksen tarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Potilaat, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pääryhmä
tietojen kerääminen sairauskertomuksista 5 vuoden ajanjaksolta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koneoppimismallien ja metabolomiikan yhdistetty käyttö erilaisten hyperandrogenismin syiden erottamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Metabolomiikan käyttö hyperandrogeniapotilaiden hoidon parantamisessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Metabolomiikan käyttö CYP21A2-genotyypin tulosten ennustamisessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Tutkimus antiandrogeenisen hormonihoitovaikutuksesta mallin ennustuskykyyn
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ranskalaisen tietosuojaviranomaisen (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) kanssa suoritetut menettelyt eivät edellytä tietokannan siirtoa, eivätkä potilaiden allekirjoittamat tiedot- ja suostumusasiakirjat.

Toimituskunnan tai kiinnostuneiden tutkijoiden henkilökohtaisten osallistujatietojen tarkastelu, jotka muodostavat artikkelissa raportoitujen tulosten perustan tunnistustietojen poistamisen jälkeen, voidaan kuitenkin harkita, edellyttäen että sellaisen tarkastelun ehdot ja edellytykset määritetään etukäteen ja noudatetaan voimassa olevia määräyksiä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukauden ja päättyen 3 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta. Pyyntöjä, jotka eivät sovi tähän ajanjaksoon, voidaan myös lähettää sponsorille

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti perustellun ehdotuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa