- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07253454
Koneoppimisen ja metabolomiikan yhdistetty käyttö hyperandrogenismin diagnoosin ja hoidon parantamiseksi (HYPERMETABO)
Hyperandrogenismi on yleinen konsultaation syy, jonka syyt voivat vaihdella yleisistä sairauksista (PCOS) harvinaisempiin sairauksiin, joilla on merkittäviä geneettisiä vaikutuksia (NC21OHD). Sitä luonnehtivat kohonneet kiertävien androgenien pitoisuudet, pääasiassa testosteroni. Tämä androgenien ylimäärä ilmenee yleensä kliinisesti lisääntyneenä miehisen kaavan karvankasvuna ja vähemmän spesifisesti aknena ja kaljuuntumisena. Sen esiintyvyyden arvioidaan olevan 6–12 % hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, ja sen ilmaantuvuus on kasvussa.
Se on myös vastuussa hedelmättömyydestä. Muistutuksena, hedelmättömyys on merkittävä kansanterveysongelma, joka vaikuttaa yhä useampiin pareihin ympäri maailmaa.
Haluamme siten kehittää innovatiivisia työkaluja hyperandrogenismin diagnosoinnin ja hoidon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperandrogenismi on yleinen konsultaation syy, jonka syyt voivat vaihdella yleisistä sairauksista (PCOS) harvinaisempiin sairauksiin, joilla on merkittäviä geneettisiä vaikutuksia (NC21OHD). Sitä luonnehtii kiertävien androgenien, pääasiassa testosteronin, kohonneet tasot. Tämä androgenien ylimäärä ilmenee yleensä kliinisesti lisääntyneenä miesmallin karvoituksena ja vähemmän spesifisesti aknena ja kaljuuntumisena. Sen esiintyvyyden arvioidaan olevan 6–12 % lisääntymisikäisillä naisilla, ja sen ilmaantuvuus on kasvussa.
Se on myös vastuussa hedelmättömyydestä. Muistutuksena, hedelmättömyys on merkittävä kansanterveydellinen ongelma ja koskettaa yhä useampia pareja ympäri maailmaa.
Haluamme siksi kehittää innovatiivisia työkaluja hyperandrogenismin diagnosoinnin ja hoidon parantamiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Pr BACHELOT
- Puhelinnumero: 0033 01 42 16 02 46
- Sähköposti: anne.bachelot@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
On huomioitava, että kontrolliryhmä koostuu väestöstä, jolle testeja suoritettiin oireista, jotka lopulta hylättiin normaaleilla tuloksilla.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat lisääntymisikäiset (16–45-vuotiaat)
- Kärsivät hyperandrogenismista
- Vakiintunut etiologinen diagnoosi, jossa erotusdiagnoosit on poissuljettu
- Tietoisia eivätkä vastusta tietojensa keräämistä tutkimuksen tarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Potilaat, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pääryhmä
|
tietojen kerääminen sairauskertomuksista 5 vuoden ajanjaksolta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koneoppimismallien ja metabolomiikan yhdistetty käyttö erilaisten hyperandrogenismin syiden erottamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metabolomiikan käyttö hyperandrogeniapotilaiden hoidon parantamisessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Metabolomiikan käyttö CYP21A2-genotyypin tulosten ennustamisessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Tutkimus antiandrogeenisen hormonihoitovaikutuksesta mallin ennustuskykyyn
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukurauhasten häiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- 46, XX Sukupuolen kehityksen häiriöt
- Adrenogenitaalinen oireyhtymä
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hyperandrogenismi
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tiedonkeruu
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP251139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Ranskalaisen tietosuojaviranomaisen (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) kanssa suoritetut menettelyt eivät edellytä tietokannan siirtoa, eivätkä potilaiden allekirjoittamat tiedot- ja suostumusasiakirjat.
Toimituskunnan tai kiinnostuneiden tutkijoiden henkilökohtaisten osallistujatietojen tarkastelu, jotka muodostavat artikkelissa raportoitujen tulosten perustan tunnistustietojen poistamisen jälkeen, voidaan kuitenkin harkita, edellyttäen että sellaisen tarkastelun ehdot ja edellytykset määritetään etukäteen ja noudatetaan voimassa olevia määräyksiä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .