Совместное использование машинного обучения и метаболомики для улучшения диагностики и лечения гиперандрогении (HYPERMETABO)
Комбинированное использование машинного обучения и метаболомики для улучшения диагностики и лечения гиперандрогении
Гиперандрогения является частой причиной обращения за консультацией, причины которой могут варьироваться от распространенных состояний (СПКЯ) до более редких состояний с серьезными генетическими последствиями (НК21OHD). Она характеризуется повышенными уровнями циркулирующих андрогенов, в основном тестостерона. Этот избыток андрогенов обычно проявляется клинически как усиление роста волос по мужскому типу и, менее специфично, акне и алопеция. Ее распространенность оценивается от 6 до 12% у женщин репродуктивного возраста, и ее частота увеличивается.
Она также является причиной бесплодия. Напоминаем, что бесплодие является серьезной проблемой общественного здравоохранения и затрагивает все больше пар по всему миру.
Поэтому мы хотим разработать инновационные инструменты для улучшения диагностики и лечения гиперандрогении
Обзор исследования
Подробное описание
Гиперандрогения — это частая причина обращения к врачу, причины которой могут варьироваться от распространенных состояний (СПКЯ) до более редких состояний с серьезными генетическими последствиями (НК21ГНД). Она характеризуется повышенным уровнем циркулирующих андрогенов, в основном тестостерона. Этот избыток андрогенов обычно проявляется клинически как усиление роста волос по мужскому типу и, менее специфично, акне и алопеция. Ее распространенность оценивается от 6 до 12% у женщин репродуктивного возраста, и ее заболеваемость растет.
Она также является причиной бесплодия. Напомним, что бесплодие — это серьезная проблема общественного здравоохранения, затрагивающая все больше пар по всему миру.
Поэтому мы хотим разработать инновационные инструменты для улучшения диагностики и лечения гиперандрогении
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anne Pr BACHELOT
- Номер телефона: 0033 01 42 16 02 46
- Электронная почта: anne.bachelot@aphp.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты детородного возраста (от 16 до 45 лет)
- Страдающие гиперандрогенией
- Установленный этиологический диагноз с исключением дифференциальных диагнозов
- Проинформированы и не возражают против сбора их данных для целей исследования
Критерии исключения:
- Беременность
- Пациенты под мерами юридической защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
основная группа
|
сбор данных из медицинских записей за период 5 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование моделей машинного обучения в сочетании с метаболомикой для различения различных причин гиперандрогении
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование метаболомики для улучшения ведения пациентов с гиперандрогенией
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Использование метаболомики для прогнозирования результатов генотипирования CYP21A2
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Исследование влияния антиандрогенной гормональной терапии на прогностические возможности модели
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания гонад
- Врожденные аномалии
- Нарушения полового развития
- Урогенитальные аномалии
- 46, XX Нарушения полового развития
- Адреногенитальный синдром
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Гиперандрогения
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Сбор данных
Другие идентификационные номера исследования
- APHP251139
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Процедуры, проведенные с французским органом по защите данных (CNIL, Национальная комиссия по информатике и свободам), не предусматривают передачу базы данных, равно как и документы с информацией и согласием, подписанные пациентами.
Тем не менее, может быть рассмотрена возможность ознакомления редакционной коллегией или заинтересованными исследователями с индивидуальными данными участников, лежащими в основе результатов, представленных в статье, после обезличивания, при условии предварительного определения условий такой консультации и с соблюдением применимых нормативных требований.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .