结合机器学习和代谢组学改善高雄激素血症的诊断与管理 (HYPERMETABO)
2025年11月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
结合使用机器学习和代谢组学改进高雄激素血症的诊断与管理
高雄激素血症是一种常见的就诊原因，其病因范围从常见病症（多囊卵巢综合征）到具有重大遗传影响的罕见病症（21-羟化酶缺乏症）。 其特征是循环雄激素水平升高，主要是睾酮。 这种雄激素过多通常在临床上表现为男性型毛发增多，以及较不特异性的痤疮和脱发。 据估计，其在育龄女性中的患病率介于6%至12%之间，且发病率正在上升。
它也是导致不孕的原因。 提醒一下，不孕症是一个重大的公共卫生问题，影响着全球越来越多的夫妇。
因此，我们希望开发创新工具来改善高雄激素血症的诊断和管理
研究概览
详细说明
高雄激素血症是常见的就诊原因，其病因可能从常见疾病（多囊卵巢综合征）到具有重大遗传影响的罕见疾病（21-羟化酶缺乏症）不等。 其特征是循环雄激素水平升高，主要是睾酮。 这种雄激素过多通常临床表现为男性型毛发增多，以及不太特异性的痤疮和脱发。 据估计，其在育龄女性中的患病率在6%至12%之间，且发病率正在上升。
它也是不孕的原因之一。 提醒一下，不孕是一个重大的公共卫生问题，影响着全球越来越多的夫妇。
因此，我们希望开发创新工具来改善高雄激素血症的诊断和管理
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anne Pr BACHELOT
- 电话号码：0033 01 42 16 02 46
- 邮箱：anne.bachelot@aphp.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究的第一阶段将涉及参与中心在验证患者资格后筛选其医疗记录。
需注意的是，对照组将由一组人群组成，这些人因症状进行了检查，但最终结果正常而被排除。
描述
纳入标准：
- 育龄期患者（16至45岁）
- 患有高雄激素血症
- 已明确病因诊断并排除鉴别诊断
- 知情且不反对为研究目的收集其数据
排除标准：
- 妊娠
- 处于法律保护措施下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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主要组
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从医疗记录中收集5年期间的数据
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用机器学习模型结合代谢组学区分不同原因的高雄激素血症
大体时间：5年
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5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
利用代谢组学改善高雄激素血症患者的管理
大体时间：5年
|
5年
|
|
利用代谢组学预测CYP21A2基因分型结果
大体时间：5年
|
5年
|
|
抗雄激素激素治疗对模型预测能力影响的研究
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2040年12月1日
研究完成 (估计的)
2040年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (估计的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月27日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- APHP251139
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
与法国数据隐私机构（CNIL，国家信息与自由委员会）进行的程序并未规定数据库的传输，患者签署的信息和同意文件中也未作此规定。
然而，在事先确定此类查阅的条款和条件并遵守适用法规的前提下，编辑委员会或感兴趣的研究人员查阅文章中报告结果所依据的去标识化个体参与者数据仍可予以考虑。
IPD 共享时间框架
自文章发表后3个月开始，至3年结束。
超出此时限的请求也可向申办者提交
IPD 共享访问标准
提供方法学上可靠提案的研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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