Kombinert bruk av maskinlæring og metabolomikk for å forbedre diagnostisering og behandling av hyperandrogenisme (HYPERMETABO)
Kombinert bruk av maskinlæring og metabolomikk for å forbedre diagnosen og behandlingen av hyperandrogenisme
Hyperandrogenisme er en vanlig grunn til konsultasjon, hvis årsaker kan variere fra vanlige tilstander (PCOS) til sjeldnere tilstander med store genetiske implikasjoner (NC21OHD). Det er preget av forhøyede nivåer av sirkulerende androgen, hovedsakelig testosteron. Dette overskuddet av androgen manifesterer seg vanligvis klinisk som økt hårvekst i mannlig mønster og, mindre spesifikt, akne og alopeci. Forekomsten anslås til mellom 6 og 12 % hos kvinner i fruktbar alder, og forekomsten øker.
Det er også ansvarlig for infertilitet. Som en påminnelse er infertilitet et stort folkehelseproblem og rammer flere og flere par over hele verden.
Vi ønsker derfor å utvikle innovative verktøy for å forbedre diagnosen og behandlingen av hyperandrogenisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperandrogenisme er en vanlig grunn til konsultasjon, hvor årsakene kan variere fra vanlige tilstander (PCOS) til sjeldnere tilstander med store genetiske implikasjoner (NC21OHD). Det er karakterisert av forhøyede nivåer av sirkulerende androgen, hovedsakelig testosteron. Dette overskuddet av androgen manifesterer seg vanligvis klinisk som økt hårvekst i mannlig mønster og, mindre spesifikt, akne og alopeci. Dets forekomst anslås til mellom 6 og 12 % hos kvinner i fruktbar alder, og forekomsten øker.
Det er også ansvarlig for infertilitet. Som en påminnelse er infertilitet et stort folkehelseproblem og rammer flere og flere par over hele verden.
Vi ønsker derfor å utvikle innovative verktøy for å forbedre diagnosen og behandlingen av hyperandrogenisme
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anne Pr BACHELOT
- Telefonnummer: 0033 01 42 16 02 46
- E-post: anne.bachelot@aphp.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i fruktbar alder (16 til 45 år)
- Lider av hyperandrogenisme
- Etablert etiologisk diagnose med utelukkelse av differensialdiagnoser
- Informerte og ikke imot innsamling av sine data for studieformål
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet
- Pasienter under juridiske beskyttelsestiltak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hovedgruppe
|
innsamling av data fra medisinske journaler over en periode på 5 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av maskinlæringsmodeller kombinert med metabolomikk for å skille mellom ulike årsaker til hyperandrogenisme
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av metabolomikk for å forbedre behandlingen av pasienter med hyperandrogenisme
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Bruk av metabolomikk for å forutsi CYP21A2-genotypiseringsresultater
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Studie av effekten av anti-androgen hormonbehandling på modellens prediktive evner
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Gonadal lidelser
- Medfødte abnormiteter
- Forstyrrelser i kjønnsutvikling
- Urogenitale abnormiteter
- 46, XX Forstyrrelser i kjønnsutvikling
- Adrenogenital syndrom
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hyperandrogenisme
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Datainnsamling
Andre studie-ID-numre
- APHP251139
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Prosedyrene gjennomført med det franske datapersonvernorganet (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) gir ikke forut for overføring av databasen, og heller ikke informasjons- og samtykkedokumentene signert av pasientene.
Konsultasjon av redaksjonsrådet eller interesserte forskere av individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikkelen etter avidentifisering kan imidlertid vurderes, under forutsetning av forhåndsbestemmelse av vilkårene og betingelsene for slik konsultasjon og i respekt for overholdelse av gjeldende forskrifter.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .