Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret brug af maskinlæring og metabolomik til at forbedre diagnosticering og behandling af hyperandrogenisme (HYPERMETABO)

27. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kombineret brug af maskinlæring og metabolomik til at forbedre diagnosen og behandlingen af hyperandrogenisme

Hyperandrogenisme er en almindelig grund til konsultation, hvis årsager kan variere fra almindelige tilstande (PCOS) til sjældnere tilstande med store genetiske implikationer (NC21OHD). Det er karakteriseret ved forhøjede niveauer af cirkulerende androgen, primært testosteron. Dette overskud af androgen viser sig normalt klinisk som øget hårvækst i mønster som hos mænd og mindre specifikt, akne og arret hovedbund. Dets prævalens anslås til mellem 6 og 12% hos kvinder i fertil alder, og dets forekomst stiger.

Det er også ansvarlig for infertilitet. Som en påmindelse er infertilitet et stort folkesundhedsproblem og påvirker flere og flere par over hele verden.

Vi ønsker derfor at udvikle innovative værktøjer til at forbedre diagnosticering og behandling af hyperandrogenisme

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperandrogenisme er en almindelig grund til konsultation, hvor årsagerne kan spænde fra almindelige tilstande (PCOS) til sjældnere tilstande med store genetiske implikationer (NC21OHD). Det er karakteriseret ved forhøjede niveauer af cirkulerende androgen, primært testosteron. Dette overskud af androgen manifesterer sig normalt klinisk som øget hårvækst efter mandemonster og mindre specifikt akne og alopeci. Dets prævalens anslås til mellem 6 og 12% hos kvinder i den fødedygtige alder, og dets incidens stiger.

Det er også ansvarlig for infertilitet. Som en påmindelse er infertilitet et stort folkesundhedsproblem og påvirker flere og flere par over hele verden.

Vi ønsker derfor at udvikle innovative værktøjer til at forbedre diagnosticeringen og håndteringen af hyperandrogenisme

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den første fase af studiet vil indebære, at deltagende centre udvælger patienters journaler efter at have verificeret deres berettigelse. Det skal bemærkes, at kontrolgruppen vil bestå af en befolkning, for hvem der blev udført tests for symptomer, som i sidste ende blev afkræftet med normale resultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i fertil alder (16 til 45 år)
  • Lidende af hyperandrogenisme
  • Etableret etiologisk diagnose med udelukkelse af differentialdiagnoser
  • Informerede og ikke imod indsamling af deres data til formålene med undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Patienter under særlig beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hovedgruppe
Andet: dataindsamling
indsamling af data fra medicinske journaler over en periode på 5 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af maskinlæringsmodeller kombineret med metabolomik til at skelne mellem forskellige årsager til hyperandrogenisme
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af metabolomik til at forbedre behandlingen af patienter med hyperandrogenisme
Tidsramme: 5 år
5 år
Brug af metabolomik til at forudsige CYP21A2-genotyperingsresultater
Tidsramme: 5 år
5 år
Undersøgelse af effekten af anti-androgen hormontherapi på modellens forudsigelsesevner
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2040

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Anslået)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP251139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Procedurerne udført med den franske databeskyttelsesmyndighed (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) forudsætter ikke overførsel af databasen, ej heller gør de oplysnings- og samtykkedokumenter, som patienterne har underskrevet.

Rådgivning af redaktionsrådet eller interesserede forskere af individuelle deltagerdata, som ligger til grund for de resultater, der rapporteres i artiklen efter anonymisering, kan dog overvejes, forudsat at vilkårene og betingelserne for sådan rådgivning først fastlægges og med respekt for overholdelse af de gældende regler.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og sluttende 3 år efter artiklens publicering. Anmodninger uden for denne tidsramme kan også indsendes til sponsoren

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der fremsætter et metodisk solidt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner