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Kombinierter Einsatz von maschinellem Lernen und Metabolomik zur Verbesserung der Diagnose und Behandlung von Hyperandrogenismus (HYPERMETABO)

27. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hyperandrogenismus ist ein häufiger Grund für eine Konsultation, dessen Ursachen von häufigen Erkrankungen (PCOS) bis hin zu selteneren Erkrankungen mit großen genetischen Auswirkungen (NC21OHD) reichen können. Es ist durch erhöhte Spiegel zirkulierender Androgene, hauptsächlich Testosteron, gekennzeichnet. Dieser Überschuss an Androgenen manifestiert sich klinisch normalerweise als vermehrter Haarwuchs nach männlichem Muster und, weniger spezifisch, als Akne und Alopezie. Die Prävalenz wird auf 6 bis 12 % bei Frauen im gebärfähigen Alter geschätzt, und die Inzidenz nimmt zu.

Es ist auch für Unfruchtbarkeit verantwortlich. Zur Erinnerung: Unfruchtbarkeit ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und betrifft immer mehr Paare auf der ganzen Welt.

Wir möchten daher innovative Werkzeuge entwickeln, um die Diagnose und Behandlung von Hyperandrogenismus zu verbessern

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hyperandrogenismus ist ein häufiger Grund für eine Konsultation, dessen Ursachen von häufigen Erkrankungen (PCOS) bis hin zu selteneren Erkrankungen mit großen genetischen Auswirkungen (NC21OHD) reichen können. Er ist durch erhöhte Spiegel zirkulierender Androgene, hauptsächlich Testosteron, gekennzeichnet. Dieser Überschuss an Androgenen manifestiert sich klinisch normalerweise als verstärkter Haarwuchs nach männlichem Muster und, weniger spezifisch, als Akne und Alopezie. Seine Prävalenz wird bei Frauen im gebärfähigen Alter auf 6 bis 12 % geschätzt, und seine Inzidenz nimmt zu.

Er ist auch für Unfruchtbarkeit verantwortlich. Zur Erinnerung: Unfruchtbarkeit ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und betrifft weltweit immer mehr Paare.

Wir möchten daher innovative Werkzeuge entwickeln, um die Diagnose und Behandlung von Hyperandrogenismus zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die erste Phase der Studie umfasst, dass die teilnehmenden Zentren Patientenakten auswählen, nachdem sie deren Eignung überprüft haben. Es ist zu beachten, dass die Kontrollgruppe aus einer Population besteht, bei der Tests aufgrund von Symptomen durchgeführt wurden, die letztendlich mit normalen Ergebnissen ausgeschlossen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen im gebärfähigen Alter (16 bis 45 Jahre)
  • Leiden an Hyperandrogenismus
  • Etablierte ätiologische Diagnose mit Ausschluss von Differentialdiagnosen
  • Informiert und nicht gegen die Erhebung ihrer Daten für die Zwecke der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Patientinnen unter rechtlichen Schutzmaßnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hauptgruppe
Sonstiges: Datenerfassung
Sammlung von Daten aus medizinischen Aufzeichnungen über einen Zeitraum von 5 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwendung von Machine-Learning-Modellen in Kombination mit Metabolomik zur Unterscheidung verschiedener Ursachen von Hyperandrogenismus
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwendung von Metabolomik zur Verbesserung des Managements von Patienten mit Hyperandrogenismus
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Verwendung von Metabolomik zur Vorhersage von CYP21A2-Genotypisierungsergebnissen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Studie über die Auswirkungen einer antiandrogenen Hormontherapie auf die Vorhersagefähigkeiten des Modells
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2040

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP251139

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die mit der französischen Datenschutzbehörde (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) durchgeführten Verfahren sehen weder die Übermittlung der Datenbank vor, noch tun dies die von den Patienten unterzeichneten Informations- und Einwilligungsdokumente.

Eine Einsichtnahme durch das Redaktionsteam oder interessierte Forscher von individuellen Teilnehmerdaten, die den im Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung kann dennoch in Betracht gezogen werden, vorbehaltlich einer vorherigen Festlegung der Bedingungen einer solchen Einsichtnahme und unter Einhaltung der anwendbaren Vorschriften.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und endend 3 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.
Anfragen außerhalb dieses Zeitrahmens können auch an den Sponsor gesendet werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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