Utilisation Combinée de l'Apprentissage Automatique et de la Métabolomique pour Améliorer le Diagnostic et la Prise en Charge de l'Hyperandrogénie (HYPERMETABO)
Utilisation combinée de l'apprentissage automatique et de la métabolomique pour améliorer le diagnostic et la prise en charge de l'hyperandrogénie
L'hyperandrogénie est une raison courante de consultation, dont les causes peuvent aller de conditions courantes (SOPK) à des conditions plus rares avec des implications génétiques majeures (NC21OHD). Elle se caractérise par des niveaux élevés d'androgènes circulants, principalement la testostérone. Cet excès d'androgènes se manifeste généralement cliniquement par une augmentation de la pilosité de type masculin et, moins spécifiquement, par de l'acné et de l'alopécie. Sa prévalence est estimée entre 6 et 12 % chez les femmes en âge de procréer, et son incidence est en augmentation.
Elle est également responsable de l'infertilité. Pour rappel, l'infertilité est un problème majeur de santé publique et touche de plus en plus de couples dans le monde.
Nous souhaitons donc développer des outils innovants pour améliorer le diagnostic et la prise en charge de l'hyperandrogénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperandrogénie est une raison fréquente de consultation, dont les causes peuvent aller des affections courantes (SOPK) aux affections plus rares avec des implications génétiques majeures (NC21OHD). Elle se caractérise par des taux élevés d'androgènes circulants, principalement la testostérone. Cet excès d'androgènes se manifeste généralement cliniquement par une augmentation de la pilosité de type masculin et, moins spécifiquement, par de l'acné et une alopécie. Sa prévalence est estimée entre 6 et 12 % chez les femmes en âge de procréer, et son incidence est en augmentation.
Elle est également responsable d'infertilité. Pour rappel, l'infertilité est un problème majeur de santé publique et touche de plus en plus de couples dans le monde.
Nous souhaitons donc développer des outils innovants pour améliorer le diagnostic et la prise en charge de l'hyperandrogénie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne Pr BACHELOT
- Numéro de téléphone: 0033 01 42 16 02 46
- E-mail: anne.bachelot@aphp.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes en âge de procréer (16 à 45 ans)
- Souffrant d'hyperandrogénie
- Diagnostic étiologique établi avec élimination des diagnostics différentiels
- Informées et non opposées à la collecte de leurs données aux fins de l'étude
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Patientes sous mesures de protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe principal
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collecte de données provenant de dossiers médicaux sur une période de 5 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Utilisation de modèles d'apprentissage automatique combinés à la métabolomique pour distinguer entre différentes causes de l'hyperandrogénie
Délai: 5 ans
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5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Utilisation de la métabolomique pour améliorer la prise en charge des patientes atteintes d'hyperandrogénie
Délai: 5 ans
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5 ans
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Utilisation de la métabolomique pour prédire les résultats du génotypage CYP21A2
Délai: 5 ans
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5 ans
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Étude de l'impact de l'hormonothérapie anti-androgénique sur les capacités prédictives du modèle
Délai: 5 ans
|
5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles gonadiques
- Anomalies congénitales
- Troubles du développement sexuel
- Anomalies urogénitales
- 46, XX Troubles du développement sexuel
- Syndrome surrénogénital
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Hyperandrogénie
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Collecte de données
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP251139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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La consultation par le comité de rédaction ou par des chercheurs intéressés des données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article après anonymisation peut néanmoins être envisagée, sous réserve de la détermination préalable des modalités et conditions d'une telle consultation et dans le respect de la conformité aux réglementations applicables.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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