IOBBAT - 基本的身体気づき療法が身体気づきに及ぼす影響 (IOBBAT)
2025年11月19日 更新者：Johannes Kepler University of Linz
IOBBAT - 基礎的身体意識療法が身体意識に与える影響
ボディアウェアネス（BA）は、健康とウェルビーイングのための重要な要素です。 2021年に、ケプラー大学病院の物理医学・リハビリテーション研究所においてIOBA（身体意識への影響）研究が実施されました（臨床試験NCT05004272）。 この研究は、健康な個人におけるマッサージと体操のBAへの効果を調査しました。 このプロトコルは、BAに関するさらなる研究プロジェクトの強固な基盤を提供します。 本研究の目的は、ボディアウェアネス療法（BBAT）セッションの即時効果を講義（対照群）と比較してBAとウェルビーイングに及ぼす影響を検討し、BAとの相関関係を探求することです。
60名の理学療法学生を2群（BBAT群と対照群）に分けた無作為化比較試験において、ABC質問票およびその他のドイツ語の質問票（身体の自己知覚に関する短縮質問票、気分自己評価尺度-改訂版）を使用して、身体意識とウェルビーイングに関して以下の仮説を分析します：介入（BBAT）群と対照群の間でBAの変化に差がある。介入前に、参加者の健康状態に関する人口統計データおよびその他の質問票（例：簡易身体活動質問票、短縮版健康調査票、簡易症状目録）を実施します。BAとこれらのテスト結果との間の相関関係も調査されます。これらの分析すべてが、BBATのBAへの効果に関する洞察を提供できます。学生におけるBAのパターンの特定は、将来の患者コホートとの比較に使用できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ursula Danner, Dr.
- 電話番号：+43 (0)5 7680 87 27111
- メール：ursula.danner@kepleruniklinikum.at
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- グラーツのFHヨアネウム大学理学療法学士課程5学期目の学生
- 参加への署名済みインフォームドコンセント
除外基準：
- 妊娠中
- BBATセッションへの参加に対する禁忌となる現在の疾患または傷害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：基礎的身体意識療法
基本ボディ・アウェアネス・セラピー（BBAT）は、身体とその動きを基盤として健康改善を図る治療法です。
日常的な動き、西洋の治療技術、太極拳の要素を取り入れ、バランス、安定性、動きの質を向上させます。
エクササイズは簡単に行え、姿勢制御と安定性、呼吸、精神的プレゼンスに注意を向けます。
目標は個人の健康リソースを強化し、それによって自律性、活動性、参加を促進することです。
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ベーシック・ボディ・アウェアネス・セラピー（BBAT）は、身体とその動きを基盤として健康の改善を図る治療法です。
日常生活の動作、西洋の治療技術、太極拳の要素を取り入れ、バランス、安定性、動作の質を高めます。
エクササイズは簡単に行え、姿勢制御と安定性、呼吸、精神的な存在感に注意を向けます。
目標は、個人の健康資源を強化し、それによって自律性、活動性、参加を促進することです。
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プラセボコンパレーター：講義
対照群は薬用ハーブに関する20分間のビデオ講義を受講する
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対照群は薬用ハーブに関する20分間のビデオ講義を受講します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識ボディチャート質問票
時間枠：介入前
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身体認識の強度に応じて色で塗り分ける身体チャート。
合計51の身体部位を5色の色鉛筆（橙＝「詳細に知覚できる」、黄＝「はっきり知覚できる」、緑＝「知覚できる」、青＝「ぼんやり知覚できる」、黒＝「知覚できない」）で塗ります。
情報を定量化するため、各身体部位は追加項目としてコード化され、色のデータは転記されます：橙（＝5）、黄（＝4）、緑（＝3）、青（＝2）、黒（＝1）。
値が高いほど身体認識の強度が高いことを意味します。
痛みの場合、痛みの部位を身体チャート上に赤ペンでマークし、0（痛みなし）から100（耐えられない痛み）の100mm視覚的アナログ尺度で記録することもできます。
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介入前
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認識ボディチャート質問票
時間枠：介入直後
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体の認識の強度に応じて色を塗るためのボディチャート。
合計51の体の部位を5色の色鉛筆で色分け（オレンジ＝「詳細に知覚できる」、黄色＝「はっきり知覚できる」、緑＝「知覚できる」、青＝「ぼんやりと知覚できる」、黒＝「知覚できない」）。
情報を定量化するために、体の各部位は追加項目としてコード化され、色のデータは転記される：オレンジ（＝5）、黄色（＝4）、緑（＝3）、青（＝2）、黒（＝1）。
値が高いほど、体の認識の強度が高いことを意味する。
痛みの場合、痛みの位置はボディチャート上に赤ペンでマークし、0（痛みなし）から100（耐えられない痛み）までの100mmの視覚的アナログスケールで記録することもできる。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体の自己認識に関する簡単なアンケート
時間枠：介入前
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身体意識に関する口頭アンケート。
20項目（5＝「よくわかる」、4＝「はっきりわかる」、3＝「わかる」、2＝「ぼんやりとわかる」、1＝「わからない」）。
値が高いほど、身体意識の強度が高いことを意味します。
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介入前
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身体の自己認識に関する簡単なアンケート
時間枠：介入直後
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身体意識に関する口頭アンケート。
20項目（5＝「よくわかる」、4＝「はっきりわかる」、3＝「わかる」、2＝「ぼんやりとわかる」、1＝「わからない」）。
値が高いほど、身体意識の強度が高いことを意味します。
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介入直後
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自己評価気分スケール - 改訂
時間枠：介入前
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気分状態に関する口頭アンケート。
気分に関する 24 対の反対形容詞: 現在の状況に最もよく対応する方法に応じて、そのうちの 1 つまたは <どちらでもない> にチェックマークを付けます。
マイナス極＝2。
正極 = 0. <どちらでもない> = 1.
合計スコアが高いほど主観的な気分が悪いことを示し、値が低いほど気分が良いことを示します。
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介入前
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自己評価気分スケール - 改訂
時間枠：介入直後
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気分状態に関する口頭アンケート。
気分に関する 24 対の反対形容詞: 現在の状況に最もよく対応する方法に応じて、そのうちの 1 つまたは <どちらでもない> にチェックマークを付けます。
マイナス極＝2。
正極 = 0. <どちらでもない> = 1.
合計スコアが高いほど主観的な気分が悪いことを示し、値が低いほど気分が良いことを示します。
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介入直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な身体活動アンケート
時間枠：介入前
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身体活動を調査するためのアンケート: 過去 1 週間の平均的な 1 日あたりの時間のスナップショットを表示する必要があります。
就寝時間、座って仕事をしている時間（居眠りを含む）、歩行中、運動中、その他の身体活動中（家事など）の時間が質問されます。
このテストは、身体活動の強度を測定するのではなく、ウォーキング、スポーツ、その他のカテゴリのグループに分類します。
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介入前
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簡易健康調査 (SF-12)
時間枠：介入前
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健康関連の生活の質に関するアンケート。
過去 4 週間に関連する 12 の質問で構成され、主観的健康の 8 つの異なる側面に関する記述が得られます: 一般的な健康の認識、身体の健康、身体的に調整された役割機能、身体の痛み、活力、精神の健康、感情に関連する役割機能、社会的機能。
さまざまなリッカート スケールが使用されます。
物理的合計尺度と心理的合計尺度を計算できます。
4 つの項目の極性を逆にして、すべての項目と合計スケールの値が高いほど健康状態が良好であることを反映する必要があります。
規範的なデータが利用可能です。
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介入前
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：介入前
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身長の二乗に対する体重の関係
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介入前
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追加の質問
時間枠：介入前
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人口統計データと慢性的な苦情と現在の病気に関する質問
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介入前
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠：介入前
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BDI-II は、うつ病の重症度を評価するための自己評価手段です。
21 の質問のそれぞれに対して 4 つのステートメントが与えられ、その中からその人が過去 1 週間にどのように感じたかを最もよく表しているものを選択する必要があります。
採点は、選択肢に応じて各項目に0～3の点数をつけ（数字が大きいほどうつ病の点数が高くなります）、各項目の点数を直接足し合わせて0～63点の合計点を求めます。
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介入前
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好き/嫌いなボディチャート
時間枠：介入前
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ABC の延長として、このアンケートは、自分自身について特に好きな体の領域があるかどうか、または自分自身について嫌いな体の領域があるかどうかという質問に回答することを目的としています。
はいの場合、紫の色鉛筆 (「特に好き」) および/またはグレーの色鉛筆 (「好きではない」) を使用して、追加のボディ チャートにこれらを描くことができます。
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介入前
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簡易症状目録 (BSI)
時間枠：介入前
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症状の負担に関する質問票。
BSIはBrief Symptom Check List（BSCL）とも呼ばれ、SCL-90（Derogatis, 1993）の短縮版です。
BSIは53項目（身体的および心理的症状）で構成され、過去7日間に関して0 =「全くない」から5 =「非常に強い」までのリッカート尺度で主観的に評価されます。
項目は9つの尺度に分類されます：身体化、強迫観念、対人感受性、抑うつ、不安、敵意、恐怖性不安、偏執的思考、精神病性。
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介入前
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不眠症重症度指数（ISI）
時間枠：介入前
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ISIは、過去2週間の不眠症の性質、重症度、および影響を評価するために使用される自己評価質問票です。
ISIは、5段階のリッカート尺度（0＝全くない、4＝非常に深刻な問題）で評価される7項目からなり、総合スコアは0から28の範囲です。
スコアが高いほど不眠症の重症度が高いことを示します。
0-7点は不眠症なし、8-14点は閾値下不眠症、15-21点は中等度不眠症、22-28点は重度の不眠症と見なされます。
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介入前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Christian Mittermaier, M.D.、Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (実際)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IOBBAT_1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
基本ボディアウェアネス療法の臨床試験
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Hacettepe UniversityAssistant Professor Onur İNCE; Associate Professor Dr. Çiğdem YÜCEL ÖZÇIRPANまだ募集していません